Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textura potravin, rychlost stravování a příjem potravy v péči Home Starší dospělí.

4. prosince 2025 aktualizováno: Lisa Methven, University of Reading

Randomizovaná kontrolní zkouška zkoumající vliv textur potravin na příjem potravy a rychlost stravování v domácnosti v oblasti bytí starších dospělých.

Odhaduje se, že přibližně 1 z 10 starších dospělých je ve Velké Británii podvyživeno nebo ohroženo podvýživou. Ve srovnání s obecnou starší dospělou populací je obyvatelé péče o domov s větší pravděpodobností podváhou. Mnoho faktorů může ovlivnit příjem potravy a výběr starších dospělých. Předchozí studie tohoto doktorského projektu ukázaly, že 1) starší dospělí, kteří jedí pomaleji, spotřebovávají méně jídla a 2), že existují textury potravin, které se konzumují výrazně rychlejším tempem než ostatní. Po těchto výsledcích se tento výzkum zaměřuje konkrétně na testování, pokud poskytování jídel včetně textur potravin, které vyžadují snížené zpracování ústní dutiny, může zvýšit rychlost stravování a celkový příjem potravy v péči o domácí obyvatele starších dospělých. Potenciálními výhodami tohoto výzkumu je informovat, jak poskytování vhodných textur potravin může zvýšit starší dospělé (obydlí v domovech péče) jíst rychlost, usnadnit ústní zpracování a následně zlepšit příjem potravy, což může pomoci k lepšímu celkovému zdraví a kvalitě života.

Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili dvou dnů studie, jeden týden od sebe. Jednoho dne budou konzumovat všechna jídla, včetně textur, které vyžadují snížené zpracování ústní dutiny („snadnější“ textury potravin), a druhý den všechna jídla včetně textur, která vyžadují zvýšené ústní zpracování („obtížnější“ textury). Jídla budou vyvážena pro energetický obsah na porci a všechna potraviny budou v běžném rozsahu potravin poskytovaných v pečovatelských domovech. Z každého jídla, trvání jídla a vypočítat rychlost stravování každého jídla, zaznamenáme příjem potravy a energie.

Výzkum bude přijímat z pečovatelských domovů po celé Anglii, kteří přezkoumali a dohodli se, budou všechny části výzkumu. Účastníci, kteří konzumují pravidelnou stravu, mohou být zahrnuty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza této studie je taková, že spotřeba všech jídel studijního dne s potravinovými texturami, které vyžadují snížené zpracování ústní dutiny versus potravinářské textury, které vyžadují zvýšené ústní zpracování, by vedla ke zvýšenému celkovému dennímu příjmu potravy a energie u pečovatelských starších dospělých. Nulová hypotéza je, že dva dny studie se nebudou lišit v příjmu potravy a alternativní hypotéza je, že den studie s texturami potravin, které vyžadují zvýšené ústní zpracování, povede ke zvýšenému příjmu potravy a energie ..

Návrh studie: Tato studie zahrnuje dva dny studie s jedním týdnem vymýváním mezi nimi. V jednom studijním dni bude všechna jídla dne poskytována v „obtížnějších“ konzumaci textur (strava s texturami potravin, které vyžadují zvýšené zpracování ústní dutiny). V další denní denní den bude všechna jídla dne poskytována v „snadnější“ konzumaci textur (strava s texturami potravin, které vyžadují snížené zpracování ústní dutiny). Všechna jídla budou připravena a poskytována společností Apetitio Limited, potravinářské společnosti, která se specializuje na navrhování a dodávání potravin pro starší dospělé. Některé možnosti poskytne výzkumný tým po maloobchodním nákupu (tj. Sušenky, koláče, chléb atd.) Všechna jídla, recepty, občerstvení budou udržovat konzistentní napříč domy v oblasti péče. Čas, který každý účastník začíná každé jídlo a čas dokončení každého jídla bude zaznamenán, pro výpočet celkové doby stravování. Hmotnost poskytnutého jídla a hmotnost jídla po dokončení jídla bude také zaznamenána pro výpočet příjmu potravy, a poté se vypočítá rychlost stravování jídla. S obyvateli, kteří jsou schopni používat hodnotící stupnice, budou krátké otázky týkající se chuti k jídlu, hladu a chuť na jídlo položeny před a po každém hlavním jídle (snídaně, oběd, večerní jídlo). Stejné občerstvení a typy tekutin budou poskytovány ve studijních dnech a zaznamená se příjem občerstvení a tekutin. Nedostanou se žádné další změny v každodenním životě účastníka. Základní informace od každého účastníka budou shromážděny před zahájením studie ze záznamů pečovatelských domovů.

Výše uvedený návrh studie a metodika byla ovlivněna předchozím výzkumem, který podobným způsobem měřil rychlost stravování a příjem potravy. Současně byly metody, které v této studii použijeme, pečlivě, aby byly proveditelné v pečovatelských domovech a minimalizovaly úsilí potřebné od účastníků a pečovatelů.

Měření odpadu potravin/desek (ve formě auditu): pro obyvatele, kteří nejsou součástí pokusu, budou jídla nabízena také jako jedna z možností v každé denní nabídce. Z těchto jídel a plně anonymizovaným způsobem budeme shromažďovat celkové množství jídel opouštějících kuchyň a celkové zbytky/plýtvání potravinami se odhodí, aby se shromáždilo celkové množství těchto spotřebovaných jídel a počet jídel . Data nebudou identifikovatelná pro jednotlivce. Tyto další údaje budou shromažďovány na podporu nálezů moci a studia, ale nebudou vyžadovat souhlas, protože se ve studii nezúčastní žádný jednotlivec, jedná se pouze o „audit“ podávaných potravin a zbytečných.

Časový rozvrh pro fáze výzkumu je následující: Snažíme se provést výzkum kolem jarního léta 2025. Výsledky budou analyzovány po dokončení studie napříč pečovatelskými domy. Anonymizované výsledky budou poté zveřejněny jako vědecký dokument a budou představeny na mezinárodních konferencích (listopad 2025.- května 2026). Výsledky této studie budou také součástí diplomové práce studenta, která bude předložena dříve nebo dříve.

Nábor se bude konat zpočátku na domácí úrovni pečovatelky, kde domácí manažer péče zkontroloval a souhlasil s účastí na výzkumu. Následně budou zaměstnanci Care Homes pomáhat při náboru způsobilých účastníků.

Samotný výzkum i přítomnost výzkumného pracovníka v pečovatelském domě mohou ovlivnit chování účastníků; To však bude konzistentní v obou studijních dnech, které budou mít týdenní vymývací období. Randomizované pořadí dnů studie v každém domě péče pravděpodobně také ovlivní výsledky; Snažíme se však vyvážit v každém domě péče, pokud je dostatečně velký na to, aby měl více než jednu jednotky/jídelní prostory, a budeme zvážit také statistickou analýzu.

Pro definování velikosti vzorku byly prováděny výpočty výkonu prostřednictvím online kalkulačky výkonu (Clincalc, 2024) pomocí návrhu dvou studijních skupin, kontinuálního primárního koncového bodu, 80% výkonu a alfa <0,05. Výpočty, po primárním výsledku studie, byly založeny na předchozím, publikovaném výzkumu u volně žijících starších dospělých ve srovnání s příjmem energie v jídle s přidanou omáčkou nebo bez ní a zjistili významné rozdíly v příjmu potravy z jídla s omáčkou (nejlepší a Appleton, 2011). Velikost vzorku byla vypočtena jako 28 účastníků a představování 10% předčasného ukončení studia 31 účastníkům.

Účastníci budou osloveni prostřednictvím zaměstnanců domácího domu a budou poskytnuty účastníka informační leták a formulář souhlasu. Pokud účastníci nemají schopnost souhlasit, bude poradce poradce a za předpokladu, že účastník informační formulář a konzultační formulář

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pečovatelské domy:

Péče nebo obytné domy, které hostí starší dospělé obyvatele, kteří nejsou v péči o ukončení života nebo mají pouze ošetřovatelské potřeby

Účastníci:

  • Ve věku 65+
  • Obyvatelé domu trvalé péče, kteří žijí v domě péče po dobu nejméně jednoho měsíce
  • Schopen poskytnout souhlas nebo pokud nemáte schopnost souhlasit s tím, že bude mít konzultase, který může poskytnout souhlas (s tím, že obyvatelé bez schopnosti souhlasu budou požádáni o jejich souhlas)
  • Schopnost konzumovat „pravidelnou“ dietu domácí péče
  • Ne na žádné speciální stravě (tj. Pro dysfagii, onemocnění ledvin atd.)
  • Schopen konzumovat alespoň 1 jídlo denně
  • Nebýt kriticky nemocný nebo v péči o na konci života
  • Ne alergické nebo netolerantní nebo nelíbí zcela jakékoli potraviny nebo ingredience v poskytnutých jídlech

Kritéria pro vyloučení:

Pečovatelské domy:

Které poskytují pouze ošetřovatelství nebo péči o konec života

Účastníci:

  • Ve věku <65 let
  • Nežije v pečovatelském domě nebo žije v domě péče o méně než jeden měsíc
  • Nedokáže poskytnout souhlas ani sám nebo konzultatem
  • V rámci speciální diety a/nebo nebo není schopen konzumovat „pravidelnou“ stravu v péči
  • Nedokáže konzumovat alespoň 1 jídlo denně
  • Být kriticky nemocný/End Life Care
  • S alergiemi/intolerancemi/averzemi na ingredience a potraviny poskytovaných jídel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Den 1 dostává snadnější jíst textury jídla a 8. den, kdy je obtížnější jíst textury
V této paži účastníci dostanou v prvním intervenčním dni snazší jíst textury jídla a ve druhém (8. den po vymývání), tím obtížnější jíst textury jídla
Pro porovnání celkového příjmu potravy a energie diety s texturami, které vyžadují snížené zpracování ústního oproti stravě s texturami, které vyžadují zvýšené ústní zpracování měřením hmotnosti před a po konzumaci každého jídla a svačinu
Aktivní komparátor: 1. den, který je obtížnější jíst textury jídla a den 8. den snáze konzumuje textury
V této ruce účastníci dostanou v prvním intervenčním dni, tím obtížnější je jíst textury potravin a ve druhém (den 8 po vymývání), tím snazší konzumujte textury jídla
Pro porovnání celkového příjmu potravy a energie diety s texturami, které vyžadují snížené zpracování ústního oproti stravě s texturami, které vyžadují zvýšené ústní zpracování měřením hmotnosti před a po konzumaci každého jídla a svačinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový denní příjem potravy a energie
Časové okno: 1 den pro každou stravu
Porovnat celkový příjem potravy a energie u jídel s texturami, které vyžadují snížené ústní zpracování (den s snadnějším jídlem) oproti jídlu s texturami, které vyžadují zvýšené ústní zpracování (den s obtížnějším jídlem)
1 den pro každou stravu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy a energie při každém jídle
Časové okno: Až 30 minut pro každé jídlo
Porovnání příjmu potravy a energie každého jídla dne, které mají jídlo s texturami, které vyžadují snížené zpracování ústní dutiny oproti dny, které mají jídlo s texturou, které vyžadují zvýšené ústní zpracování.
Až 30 minut pro každé jídlo
Míra stravování
Časové okno: Až 30 minut pro každé jídlo
Porovnání rychlosti stravování jídel s texturami, které vyžadují snížené zpracování ústní dutiny oproti jídlu s texturami, které vyžadují zvýšené zpracování ústní dutiny.
Až 30 minut pro každé jídlo
Hodnocení chuti k jídlu a jídlu s vlastním hlášením
Časové okno: 2 minuty před a 2 minuty po každém jídle

(Pokud je to možné) k posouzení a porovnání hodnocení chuti k jídlu, plnosti a chuti jídla.

Bude dodržován přístup stromu rozhodování a struktura otázek a odpovědí následuje po zveřejnění Pouyet et al. 2015, kvalita a preference potravin

Pro odpovědi bude použit 5-bodový systém, kde (1) je maximální hodnota a (5) minimální hodnota

např. Zeptat se na hlad před jídlem

1. Máte hlad právě teď?

  • Ano
  • Mírně (3)
  • Žádný

    1a. Pokud ano, jak hlad?

  • Extrémně hlad (1)
  • Hlad (2)

    1b. Pokud ne, jak ne hladoví?

  • Ne hladové (4)
  • Extrémně ne hladoví (5)

    1. Extrémně hladový, (2) mírně hladový (3) Ani hlad, ani hlad (4) mírně ne hladoví (5) extrémně hladoví
2 minuty před a 2 minuty po každém jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

25. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pseudoanonymizovaná data nebo plně anonymizovaná data budou sdílena s ostatními vědci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit