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Texture alimentaire, taux de restauration et apport alimentaire dans les soins aux personnes âgées de soins.

4 décembre 2025 mis à jour par: Lisa Methven, University of Reading

Un essai de contrôle randomisé explorant l'effet des textures alimentaires sur la consommation alimentaire et le taux d'alimentation dans les soins aux personnes âgées.

On estime qu'environ 1 âgée sur 10 est malnutrée ou à risque de malnutrition au Royaume-Uni. En comparaison avec la population générale des adultes âgés, les résidents de la maison de soins sont plus susceptibles d'être insuffisants. De nombreux facteurs peuvent affecter l'apport alimentaire et les choix des personnes âgées. Les études précédentes de ce projet de doctorat ont montré que 1) les personnes âgées qui mangent plus lentement, consomment moins de nourriture et 2) qu'il existe des textures alimentaires qui sont consommées à un rythme beaucoup plus rapide que les autres. Suite à ces résultats, cette recherche visera spécifiquement à tester si la fourniture de repas, y compris les textures alimentaires qui nécessitent une réduction de la transformation orale, peut augmenter le taux d'alimentation et l'apport alimentaire total dans les personnes âgées à domicile. Les avantages potentiels de cette recherche consistent à informer la façon dont la fourniture de textures alimentaires appropriées peut augmenter la vitesse alimentaire des personnes âgées (habitation dans les maisons de soins), faciliter la transformation orale et par conséquent améliorer l'apport alimentaire, ce qui peut aider à une meilleure santé globale et à la qualité de vie.

Les participants seront invités à participer à deux jours d'étude, à une semaine d'intervalle. Le seul jour, ils consommeront tous les repas, y compris les textures qui nécessitent une transformation buccale réduite (textures alimentaires "plus faciles"), et l'autre jour, tous les repas, y compris les textures qui nécessitent une transformation orale accrue (les textures alimentaires "plus difficiles"). Les repas seront équilibrés pour la teneur en énergie par portion, et tous les aliments seront dans la gamme normale des aliments fournis dans les maisons de soins. Nous enregistrerons l'apport alimentaire et énergétique de chaque repas, la durée du repas et calculerons le taux d'alimentation de chaque repas.

La recherche recrutera dans des maisons de soins à travers l'Angleterre, qui ont examiné et convenu que toutes les parties de la recherche. Les participants qui consomment un régime régulier peuvent être inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse de cette étude est que la consommation de tous les moments d'une journée d'étude avec des textures alimentaires qui nécessitent une réduction du traitement oral par rapport aux textures alimentaires qui nécessitent une transformation buccale accrue, entraîneraient une augmentation de l'apport alimentaire quotidien et énergétique accrue chez les personnes âgées à la maison. L'hypothèse nulle est que les deux jours d'étude ne différeront pas dans l'apport alimentaire et que l'hypothèse alternative est que le jour de l'étude avec des textures alimentaires qui nécessitent une transformation orale accrue entraîneront une augmentation de l'apport alimentaire et énergétique.

Conception de l'étude: Cette étude comprend deux jours d'étude avec un lavage d'une semaine entre eux. Dans une journée d'étude, tous les repas de la journée seront fournis dans des textures "plus difficiles" à manger (un régime avec des textures alimentaires qui nécessitent une transformation orale accrue). Dans l'autre journée d'étude, tous les repas de la journée seront fournis dans des textures "plus faciles" à manger (un régime avec des textures alimentaires qui nécessitent une transformation orale réduite). Tous les repas seront préparés et fournis par Apetitio Limited, une entreprise alimentaire spécialisée dans la conception et la livraison d'aliments pour les personnes âgées. Certaines options seront fournies par l'équipe de recherche après l'achat de détail (c'est-à-dire les biscuits, les gâteaux, le pain, etc.) Tous les repas, recettes, collations seront conservés cohérents dans les maisons de soins. Le temps que chaque participant commence chaque repas et le temps de finition de chaque repas sera enregistré, pour calculer le temps de restauration total. Le poids des aliments fournis et le poids de la nourriture une fois terminé le repas seront également enregistrés pour calculer l'apport alimentaire, puis en utilisant le temps de restauration, le taux d'alimentation du repas sera calculé. Avec les résidents capables d'utiliser des échelles de notation, de courtes questions sur l'appétit, la faim et le goût du repas seront posés avant et après chaque repas principal (petit-déjeuner, déjeuner, repas du soir). Les mêmes collations et types de liquide seront fournis dans les deux jours d'étude et l'apport de collations et de liquide sera enregistré. Aucun autre changement dans la vie quotidienne du participant ne se produira. Les informations de référence de chaque participant seront collectées avant le début de l'étude à partir des dossiers des maisons de soins.

La conception et la méthodologie de l'étude ci-dessus ont été influencées par des recherches antérieures qui ont mesuré le taux d'alimentation et l'apport alimentaire de manière similaire. Dans le même temps, les méthodes que nous utiliserons dans cette étude ont été soigneusement sélectionnées pour être réalisables dans les maisons de soins et minimiser les efforts nécessaires aux participants et aux soignants.

Mesure des déchets alimentaires / assiettes (sous forme d'audit): Pour les résidents qui ne font pas partie de l'essai, les repas seront également proposés comme l'une des options de chaque menu quotidien. De ces repas, et d'une manière entièrement anonymisée, nous collecterons la quantité totale de repas quittant la cuisine et les restes totaux / déchets alimentaires sont jetés afin de collecter la quantité totale de ces repas consommés et le nombre de repas . Les données ne seront pas identifiables à l'individu. Ces données supplémentaires seront collectées pour soutenir le pouvoir et les résultats de l'étude, mais ne nécessiteront pas leur consentement car aucun individu ne participe à l'étude, il s'agit purement d'un "audit" de nourriture servie et gaspillée.

Le calendrier pour les étapes de la recherche est le suivant: nous visons à effectuer la recherche autour du printemps-été 2025. Les résultats seront analysés à la fin de l'étude dans les maisons de soins. Les résultats anonymisés seront ensuite publiés sous forme de document scientifique et seront présentés lors de conférences internationales (novembre 2025- mai 2026). Les résultats de cette étude feront également partie de la thèse de doctorat de l'étudiant qui sera soumis au plus tard avril 2026.

Le recrutement aura lieu initialement au niveau des soins de soins, où le directeur des maisons de Care a examiné et consenti de la participation à la recherche. Par la suite, le personnel de Care Homes aidera à recruter des participants éligibles.

La recherche elle-même ainsi que la présence du chercheur dans le foyer de soins peuvent influencer le comportement des participants; Cependant, cela sera cohérent dans les deux jours d'étude, qui aura une période de lavage d'une semaine. L'ordre randomisé des jours d'étude dans chaque maison de soins affectera également les résultats; Cependant, nous viserons à équilibrer dans chaque maison de soins, s'il est suffisamment grand pour avoir plus d'une unité / salle à manger et sera également pris en compte dans l'analyse statistique.

Pour définir la taille de l'échantillon, les calculs de puissance ont été entrepris par une calculatrice de puissance en ligne (Clincalc, 2024), en utilisant une conception de deux groupes d'étude, un point final principal, 80% de puissance et alpha <0,05. Les calculs, suite aux principaux résultats de l'étude, étaient basés sur des recherches précédentes et publiées chez des personnes âgées libres en matière de personnes âgées en fonction de l'apport énergétique dans un repas avec ou sans sauce ajoutée et ont trouvé des différences significatives dans l'apport alimentaire du repas avec la sauce (le meilleur et Appleton, 2011). La taille de l'échantillon a été calculée comme 28 participants et représentant 10% de décrocheurs à 31 participants.

Les participants seront approchés par le personnel du foyer de soins et recevront le dépliant d'information des participants et le formulaire de consentement. Si les participants n'ont pas la capacité de consentement, un consulté sera conseillé et a fourni au dépliant d'informations des participants et au formulaire de consentement consulté

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reading, Royaume-Uni
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

Maisons de soins:

Soins ou maisons résidentielles, qui accueillent des résidents adultes qui ne sont pas en soins de fin de vie ou qui ont des besoins en soins infirmiers

Participants:

  • 65 ans et plus
  • Résidents de la maison de soins permanents, vivant dans le foyer de soins pendant au moins un mois
  • Capable de donner son consentement ou si elle n'a pas la capacité de consentement à avoir un consulté qui peut donner son consentement (notant que les résidents sans capacité de consentement seront invités à leur assentiment)
  • Capable de consommer un régime de soins «régulier» à la maison
  • Pas sur un régime spécial (c'est-à-dire pour la dysphagie, les maladies rénales, etc.)
  • Capable de consommer au moins 1 repas par jour
  • Ne pas être gravement malade ou en fin de vie
  • Pas allergique ou intolérant ou n'aime pas complètement les aliments ou les ingrédients dans les repas fournis

Critères d'exclusion:

Maisons de soins:

Qui fournissent uniquement des soins infirmiers ou de fin de vie

Participants:

  • Âgé de <65 ans
  • Ne pas vivre dans une maison de soins ou vivre dans la maison de soins pendant moins d'un mois
  • Incapable de donner son consentement par eux-mêmes ni par un consulté
  • Sous un régime spécial et / ou non en mesure de consommer un régime de soins "régulier"
  • Incapable de consommer au moins 1 repas par jour
  • Être gravement malade / soins de fin de vie
  • Avoir des allergies / intolérances / aversions aux ingrédients et aux aliments des repas fournis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jour 1 recevant des textures de nourriture plus faciles à manger et le jour 8 recevant des textures plus difficiles à manger
Dans ce bras, les participants recevront lors du premier jour d'intervention, plus les textures alimentaires de la nourriture sont faciles à manger et dans le deuxième (jour 8 après le lavage), plus il est difficile de manger des textures alimentaires
Pour comparer la consommation totale alimentaire et énergétique du régime alimentaire avec des textures qui nécessitent une transformation buccale réduite par rapport au régime alimentaire avec des textures qui nécessitent une transformation orale accrue en mesurant le poids avant et après la consommation de chaque repas et collation
Comparateur actif: Jour 1 recevant des textures alimentaires plus difficiles à manger et le jour 8 recevant des textures plus faciles à manger
Dans ce bras, les participants recevront lors du premier jour d'intervention, plus les textures alimentaires sont difficiles à manger et dans le deuxième (jour 8 après le lavage), plus les textures alimentaires mangent plus
Pour comparer la consommation totale alimentaire et énergétique du régime alimentaire avec des textures qui nécessitent une transformation buccale réduite par rapport au régime alimentaire avec des textures qui nécessitent une transformation orale accrue en mesurant le poids avant et après la consommation de chaque repas et collation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport total de nourriture et d'énergie quotidiens
Délai: 1 jour pour chaque régime
Pour comparer la consommation totale de nourriture et d'énergie des repas avec des textures qui nécessitent une transformation buccale réduite (jour avec des textures plus faciles à manger) par rapport aux repas avec des textures qui nécessitent une transformation orale accrue (jour avec des textes plus difficiles à manger)
1 jour pour chaque régime

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire et énergétique de chaque repas
Délai: Jusqu'à 30 minutes pour chaque repas
Pour comparer la consommation alimentaire et énergétique de chaque repas de la journée, qui ont des repas avec des textures qui nécessitent une transformation buccale réduite par rapport aux jours qui ont des repas avec des textures qui nécessitent une transformation orale accrue.
Jusqu'à 30 minutes pour chaque repas
Taux d'alimentation
Délai: Jusqu'à 30 minutes pour chaque repas
Pour comparer le taux d'alimentation des repas avec des textures qui nécessitent une réduction du traitement oral par rapport aux repas avec des textures qui nécessitent une transformation buccale accrue.
Jusqu'à 30 minutes pour chaque repas
Auto-déclarés en appétit et cotes de plaisir pour les repas
Délai: 2 minutes avant et 2 minutes après chaque repas

(Le cas échéant) pour évaluer et comparer les notes autodéclarées de l'appétit, de la plénitude et de l'alimentation des repas.

L'approche de l'arbre de décision sera suivie et la structure des questions et réponses suit la publication de Pouyet et al. 2015, qualité alimentaire et préférence

Un système à l'échelle de 5 points sera utilisé pour les réponses où (1) est la valeur maximale et (5) la valeur minimale

par exemple poser des questions sur la faim avant le repas

1. Avez-vous faim en ce moment?

  • Oui
  • Modérément (3)
  • Non

    1A. Si oui, à quel point?

  • Extrêmement affamé (1)
  • Faim (2)

    1b. Si non, comment pas faim?

  • Pas faim (4)
  • Extrêmement pas faim (5)

    1. Extrêmement affamé, (2) modérément affamé (3) ni affamé ni faim (4) modérément pas faim (5) extrêmement non faim
2 minutes avant et 2 minutes après chaque repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Première publication (Réel)

18 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données pseudoanonymisées ou les données entièrement anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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