Consistenza alimentare, tasso di alimentazione e assunzione di cibo negli anziani di cura.
Una sperimentazione di controllo randomizzata che esplora l'effetto delle trame alimentari sull'assunzione di cibo e sul tasso di alimentazione nella dimora domestica di cura degli anziani.
Si stima che circa 1 su 10 anziani siano malnutriti o a rischio di malnutrizione nel Regno Unito. Rispetto alla popolazione generale degli adulti più anziani, i residenti delle case di cura hanno maggiori probabilità di essere sottopeso. Molti fattori possono influire sull'assunzione di cibo e le scelte degli anziani. Gli studi precedenti di questo progetto di dottorato hanno dimostrato che 1) gli adulti più anziani che mangiano più lentamente, consumano meno cibo e 2) che ci sono trame alimentari che vengono consumate a un ritmo significativamente più veloce di altri. Seguendo questi risultati, questa ricerca mirerà specificamente a testare se la fornitura di pasti, comprese le trame alimentari che richiede una ridotta trasformazione orale, può aumentare il tasso alimentare e l'assunzione totale di cibo nelle abitanti delle case di cura. I potenziali benefici di questa ricerca sono informare in che modo la fornitura di trame alimentari adeguate può aumentare la velocità alimentare degli adulti più anziani (dimora nelle case di cura), facilitare la lavorazione orale e di conseguenza migliorare l'assunzione di cibo, che può aiutare a una migliore salute e qualità complessive.
Ai partecipanti verrà chiesto di prendere parte a due giorni di studio, a una settimana di distanza. In un giorno consumerà tutti i pasti, comprese le trame che richiedono una ridotta trasformazione orale (trame alimentari "più facili") e, nell'altro giorno, tutti i pasti, comprese le trame che richiedono una maggiore lavorazione orale (trame alimentari "più difficili"). I pasti saranno bilanciati per il contenuto energetico per porzione e tutti gli alimenti saranno nella normale gamma di alimenti forniti nelle case di cura. Registreremo l'assunzione di cibo ed energia da ogni pasto, durata del pasto e calcolare il tasso di alimentazione di ogni pasto.
La ricerca recluterà da case di cura in Inghilterra, che hanno rivisto e concordato Will tutte le parti della ricerca. I partecipanti che consumano una dieta regolare possono essere inclusi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ipotesi di questo studio è che il consumo di tutti i pasti di una giornata di studio con trame alimentari che richiede una ridotta trasformazione orale rispetto alle trame alimentari che richiede un aumento della trasformazione orale, porterebbe ad un aumento dell'assunzione di alimenti e energia giornalieri totale negli anziani. L'ipotesi nulla è che i due giorni di studio non differiranno nell'assunzione di cibo e l'ipotesi alternativa è che la giornata di studio con trame alimentari che richiede un aumento della trasformazione orale porterà ad un aumento dell'assunzione di alimenti ed energia.
Progettazione dello studio: questo studio include due giorni di studio con un lavaggio di una settimana tra di loro. In un giorno di studio tutti i pasti della giornata saranno forniti in "più difficili" mangiare trame (una dieta con trame alimentari che richiedono una maggiore lavorazione orale). Nell'altro giorno di studio tutti i pasti della giornata saranno forniti in "più facili" consistenza (una dieta con trame alimentari che richiedono una ridotta trasformazione orale). Tutti i pasti saranno preparati e forniti da Apetitio Limited, un'azienda alimentare specializzata nella progettazione e nella consegna di alimenti per gli anziani. Alcune opzioni saranno fornite dal team di ricerca a seguito dell'acquisto al dettaglio (ad esempio biscotti, torte, pane ecc.) Tutti i pasti, le ricette, gli snack saranno per mantenere coerenti tra le case di cura. Il tempo in cui ogni partecipante inizia ogni pasto e verrà registrato il tempo di ogni pasto, per calcolare il tempo totale di alimentazione. Verrà anche registrato anche il peso del cibo fornito e il peso del cibo al termine del pasto per calcolare l'assunzione di cibo e quindi usare il tempo di alimentazione, verrà calcolato il tasso alimentare del pasto. Con i residenti che sono in grado di utilizzare scale di valutazione, verranno poste brevi domande su appetito, fame e gradimento del pasto prima e dopo ogni pasto principale (colazione, pranzo, pasto serale). Gli stessi snack e tipi di fluidi saranno forniti in entrambi i giorni di studio e verranno registrati lo snack e l'assunzione di fluidi. Non si verificheranno altri cambiamenti nella vita quotidiana del partecipante. Le informazioni di base di ciascun partecipante saranno raccolte prima dell'inizio dello studio dai registri delle case di cura.
La progettazione e la metodologia dello studio di cui sopra è stata influenzata da ricerche precedenti che hanno misurato il tasso alimentare e l'assunzione di cibo in modi simili. Allo stesso tempo, i metodi che useremo in questo studio sono stati selezionati attentamente per essere fattibili nelle case di cura e ridurre al minimo gli sforzi necessari da parte dei partecipanti e dei caregiver.
Misurazione dei rifiuti alimentari/piastre (in una forma di audit): per i residenti che non fanno parte della prova, i pasti saranno offerti anche come una delle opzioni per ogni menu giornaliero. Da questi pasti e, in modo completamente anonimo, raccoglieremo la quantità totale di pasti che lasciano la cucina e gli avanzi totali/rifiuti alimentari vengono gettati via per raccogliere la quantità totale di questi pasti consumati e il numero dei pasti . I dati non saranno identificabili per l'individuo. Questi dati extra saranno raccolti per supportare i risultati di potenza e studio, ma non richiederanno il consenso poiché nessun individuo partecipa allo studio, questo è puramente un "audit" di cibo servito e sprecato.
Il calendario per le fasi della ricerca è il seguente: miriamo a eseguire la ricerca intorno a Spring-Summer 2025. I risultati verranno analizzati al completamento dello studio attraverso le case di cura. I risultati anonimi saranno quindi pubblicati come documento scientifico e saranno presentati in conferenze internazionali (novembre 2025- maggio 2026). I risultati di questo studio faranno anche parte della tesi di dottorato dello studente che verrà presentato entro o prima dell'aprile 2026.
Il reclutamento avrà luogo inizialmente a livello di casa di cura, in cui il responsabile della casa di cura ha rivisto e acconsentito alla casa di assistenza per partecipare alla ricerca. Successivamente, il personale di Care Homes aiuterà a reclutare partecipanti idonei.
La ricerca stessa e la presenza del ricercatore nella casa di cura possono influenzare il comportamento dei partecipanti; Tuttavia, ciò sarà coerente in entrambi i giorni di studio, che avrà un periodo di washout di una settimana. L'ordine randomizzato dei giorni di studio in ogni casa di cura influenzerà anche i risultati; Tuttavia, mireremo a bilanciare all'interno di ogni casa di assistenza, se abbastanza grande da avere più di unità/aree da pranzo e saranno considerati anche nell'analisi statistica.
Per definire la dimensione del campione, sono stati effettuati calcoli di potenza attraverso un calcolatore di potenza online (Clinalc, 2024), utilizzando una progettazione di due gruppi di studio, endpoint primario continuo, potenza 80% e alfa <0,05. I calcoli, a seguito dell'esito principale dello studio, erano basati su precedenti ricerche pubblicate sugli anziani vivi liberi al momento del fatto di apporto energetico in un pasto con o senza aggiunta di salsa e hanno riscontrato differenze significative nell'assunzione di cibo dal pasto con salsa (meglio e Appleton, 2011). La dimensione del campione è stata calcolata come 28 partecipanti e rappresentando abbandoni del 10% a 31 partecipanti.
I partecipanti verranno contattati attraverso il personale della casa di cura e verranno forniti il foglio di informazioni e il modulo di consenso dei partecipanti. Se i partecipanti non hanno la capacità di acconsentire, verrà consigliato un consulente e ha fornito il modulo di consenso delle informazioni e consulenza dei partecipanti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reading, Regno Unito
- University of Reading
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Care Case:
Assistenza o case residenziali, che ospitano residenti per adulti più anziani che non sono in cure di fine vita o hanno esclusivamente esigenze infermieristiche
Partecipanti:
- 65+
- Residenti per la casa permanente, che vivono nella casa di cura per almeno un mese
- In grado di fornire il consenso o se non avesse la capacità di consenso ad avere un consulente in grado di fornire il consenso (rilevando che ai residenti senza capacità di consenso verrà chiesto il loro consenso)
- In grado di consumare una dieta a casa "regolare"
- Non con dieta speciale (cioè per disfagia, malattia renale ecc.)
- In grado di consumare almeno 1 pasto al giorno
- Non essere gravemente malato o per cure di fine vita
- Non allergico o intollerante o antipatia completamente alimenti o ingredienti nei pasti forniti
Criteri di esclusione:
Care Case:
Che forniscono solo cure infermieristiche o di fine vita
Partecipanti:
- Di età <65 anni
- Non vivere in una casa di cura o vivere nella casa di cura per meno di un mese
- Non in grado di fornire il consenso né da solo né da un consulente
- Sotto una dieta speciale e/o non in grado di consumare una dieta a casa "regolare"
- Non in grado di consumare almeno 1 pasto al giorno
- Essere criticamente malati/fine della vita
- Avere allergie/intolleranze/avversioni agli ingredienti e agli alimenti dei pasti forniti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Giorno 1 che riceve trame di cibo più facili da mangiare e ricevere trame più difficili da mangiare
In questo braccio i partecipanti riceveranno nel primo giorno di intervento, più facili da mangiare trame alimentari e nel secondo (giorno 8 dopo il lavaggio) più difficili da mangiare trame alimentari
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Per confrontare l'assunzione totale di alimenti ed energia della dieta con trame che richiedono una ridotta lavorazione orale rispetto alla dieta con trame che richiedono un aumento della lavorazione orale misurando il peso prima e dopo il consumo di ogni pasto e snack
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Comparatore attivo: Giorno 1 che riceve più difficili da mangiare trame di cibo e il giorno 8 che riceve trame più facili da mangiare
In questo braccio i partecipanti riceveranno nel primo giorno di intervento, più difficili da mangiare trame di cibo e nel secondo (giorno 8 dopo il lavaggio) più facili da mangiare trame alimentari
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Per confrontare l'assunzione totale di alimenti ed energia della dieta con trame che richiedono una ridotta lavorazione orale rispetto alla dieta con trame che richiedono un aumento della lavorazione orale misurando il peso prima e dopo il consumo di ogni pasto e snack
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione totale di cibo e energia giornaliera
Lasso di tempo: 1 giorno per ogni dieta
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Per confrontare l'assunzione totale di cibo e energia dei pasti con trame che richiedono una ridotta lavorazione orale (giorno con trame più facili da mangiare) rispetto ai pasti con trame che richiedono una maggiore lavorazione orale (giorno con testi più difficili da mangiare)
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1 giorno per ogni dieta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di cibo ed energia di ogni pasto
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti per ogni pasto
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Per confrontare l'assunzione di cibo e energia di ogni pasto della giornata che hanno pasti con trame che richiedono una ridotta lavorazione orale rispetto ai giorni che hanno pasti con trame che richiedono una maggiore lavorazione orale.
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Fino a 30 minuti per ogni pasto
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Tasso di alimentazione
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti per ogni pasto
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Per confrontare il tasso alimentare dei pasti con trame che richiedono una ridotta elaborazione orale rispetto ai pasti con trame che richiedono una maggiore elaborazione orale.
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Fino a 30 minuti per ogni pasto
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Appetito auto-segnalato e rating dei pasti
Lasso di tempo: 2 minuti prima e 2 minuti dopo ogni pasto
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(Ove applicabile) per valutare e confrontare le valutazioni auto-segnalate di appetito, pienezza e gradimento dei pasti. Verrà seguito l'approccio dell'albero decisionale e la struttura delle domande e delle risposte segue la pubblicazione di Pouyet et al. 2015, qualità e preferenza alimentare Un sistema di scala a 5 punti verrà utilizzato per le risposte in cui (1) è il valore massimo e (5) il valore minimo ad esempio chiedendo fame prima del pasto 1. Hai fame in questo momento?
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2 minuti prima e 2 minuti dopo ogni pasto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 346597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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