Madtekstur, spisehastighed og madindtag i plejehjem ældre voksne.
Et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger effekten af fødevareteksturer på fødevareindtag og spisestue i plejehjem med ældre voksne.
Det anslås, at omkring 1 ud af 10 ældre voksne er underernæret eller i fare for underernæring i Storbritannien. I sammenligning med den generelle ældre voksne befolkning er det mere sandsynligt, at plejehjems beboere er undervægtige. Mange faktorer kan påvirke fødeindtag og valg af ældre voksne. De tidligere undersøgelser af dette ph.d. -projekt har vist, at 1) ældre voksne, der spiser langsommere, forbruger mindre mad og 2), at der er madteksturer, der forbruges i et markant hurtigere tempo end andre. Efter disse resultater vil denne forskning specifikt sigte mod at teste, om der leveres måltider, herunder fødevareteksturer, der kræver reduceret mundtlig behandling, kan øge spiseprisen og det samlede fødeindtag i plejehjem, der boliger ældre voksne. De potentielle fordele ved denne forskning er at informere, hvordan det at give passende fødevareteksturer kan øge ældre voksne (bolig i plejehjem) spisehastighed, lette oral behandling og følgelig forbedre fødeindtagelsen, hvilket kan hjælpe med til bedre generel sundhed og livskvalitet.
Deltagerne bliver bedt om at deltage i to studiedage, en uges mellemrum. På den ene dag forbruger de alle måltider inklusive teksturer, der kræver reduceret mundtlig behandling ("lettere" madteksturer), og på den anden dag skal alle måltider inklusive teksturer, der kræver øget oral behandling ("vanskeligere" madteksturer). Måltiderne vil være afbalanceret for energiindhold pr. Del, og alle fødevarer vil være inden for det normale udvalg af fødevarer, der leveres i plejehjem. Vi registrerer mad- og energiindtag fra hvert måltid, varighed af måltidet og beregner spiseprisen for hvert måltid.
Forskningen rekrutterer fra plejehjem omkring England, der har gennemgået og aftalt vil alle dele af forskningen. Deltagere, der spiser en almindelig diæt, kan inkluderes.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen om denne undersøgelse er, at forbrug af al-måltider på en studiedag med fødevareteksturer, der kræver reduceret oral behandling versus fødevareteksturer, der kræver øget mundtlig behandling, ville føre til øget samlet daglig mad- og energiindtag i plejehjem ældre voksne. Nulhypotesen er, at de to studiedage ikke vil variere i fødeindtag, og den alternative hypotese er, at undersøgelsesdagen med fødevareteksturer, der kræver øget oral behandling, vil føre til øget mad- og energiindtag ..
Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse inkluderer to studiedage med en uges udvaskning imellem dem. På en studiedag vil alle dagens måltider blive tilvejebragt i "vanskeligere" at spise teksturer (en diæt med madstrukturer, der kræver øget oral behandling). I den anden studiedag vil alle dagens måltider blive leveret i "lettere" at spise teksturer (en diæt med madstrukturer, der kræver reduceret mundtlig behandling). Alle måltider tilberedes og leveres af Apetitio Limited, et fødevarevirksomhed, der er specialiseret i at designe og levere fødevarer til ældre voksne. Nogle muligheder vil blive leveret af forskerteamet efter detailkøb (dvs. kiks, kager, brød osv.) Alle måltider, opskrifter, snacks vil være at holde sig konsistente på tværs af plejehjem. Den tid, hver deltager begynder hvert måltid, og tiden med at afslutte hvert måltid registreres for at beregne den samlede spisetid. Vægten af den leverede mad og vægten af maden, når det er færdigt måltidet, registreres også for at beregne fødeindtag, og derefter ved hjælp af spisestiden beregnes spisestuen på måltidet. Med beboere, der er i stand til at bruge ratingskalaer, vil korte spørgsmål om appetit, sult og smag af måltidet blive spurgt før og efter hvert hovedmåltid (morgenmad, frokost, aftenmåltid). Samme snacks og væsketyper vil blive tilvejebragt i både undersøgelsesdage, og snack og væskeindtagelse registreres. Ingen andre ændringer i deltagerens daglige liv vil ske. Baselineinformation fra hver deltager vil blive indsamlet inden studiets start fra Care Homes 'Records.
Ovenstående undersøgelsesdesign og metodologi blev påvirket af tidligere forskning, der målte spisehastighed og fødeindtag på lignende måder. På samme tid er de metoder, vi vil bruge i denne undersøgelse, valgt omhyggeligt for at være gennemførlige i plejehjem og minimere den nødvendige indsats fra deltagerne og plejere.
Måling af mad/plade affald (i en revisionsformular): Til de beboere, der ikke er en del af retssagen, vil måltiderne også blive tilbudt som en af indstillingerne i hver daglige menu. Fra disse måltider og på en fuldt anonymiseret måde indsamler vi den samlede mængde måltider, der forlader køkkenet, og de samlede rester/madaffald kastes væk for at indsamle det samlede beløb for disse indtagne måltider, og antallet af måltider . Data kan ikke identificeres for den enkelte. Disse ekstra data vil blive indsamlet for at understøtte magt- og undersøgelsesresultater, men kræver ikke samtykke, da ingen person deltager i undersøgelsen, dette er rent en "revision" af mad, der serveres og spildes.
Tidsplanen for forskningens faser er som følger: Vi sigter mod at køre forskningen omkring Spring-Summer 2025. Resultaterne vil blive analyseret efter afslutningen af undersøgelsen på tværs af plejehjem. Anonymiserede resultater offentliggøres derefter som et videnskabeligt papir og vil blive præsenteret på internationale konferencer (november 2025- maj 2026). Resultaterne af denne undersøgelse vil også være en del af ph.d. -afhandlingen for den studerende, der vil blive indsendt inden eller før april 2026.
Rekruttering finder sted oprindeligt på et plejehjemsniveau, hvor Care Home Manager har gennemgået og samtykket til plejehjemmet for at deltage i forskningen. Efterfølgende vil Care Homes 'personale hjælpe med at rekruttere støtteberettigede deltagere.
Selve forskningen såvel som forskerens tilstedeværelse i plejehjemmet kan påvirke deltagernes adfærd; Dette vil dog være konsistent i begge studiedage, som vil have en uges udvaskningsperiode. Den randomiserede rækkefølge af studiedagene i hvert plejehjem vil også muligvis påvirke resultaterne; Vi vil dog sigte mod at afbalancere inden for hvert plejehjem, hvis det er stort nok til at have mere end én enheder/spisepladser og vil også blive overvejet i den statistiske analyse.
For at definere prøvestørrelsen blev der foretaget effektberegninger gennem en online strømberegner (Clincalc, 2024) ved hjælp af et to studiegruppes design, kontinuerligt primært slutpunkt, 80% strøm og alfa <0,05. Beregningerne efter det primære resultat af undersøgelsen var baseret på tidligere, offentliggjort forskning i frie levende ældre voksne, når de sammenlignede energiindtagelse i et måltid med eller uden tilsat sauce og fandt betydelige forskelle i fødevareindtagelsen fra måltidet med sauce (bedst og Appleton, 2011). Prøvestørrelse er beregnet som 28 deltagere og tegner sig for 10% frafald til 31 deltagere.
Deltagerne vil blive kontaktet gennem plejepersonalet og vil blive forsynet med deltagerinformationsbrættet og samtykkeformular. Hvis deltagerne ikke har kapacitet til at samtykke, vil en konsulent blive rådgivet og givet formularen til deltagerinformation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reading, Det Forenede Kongerige
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Care Homes:
Omsorg eller bolighuse, der er vært for ældre voksne beboere, der ikke er i livets omhu eller har udelukkende sygeplejebehov
Deltagere:
- 65+
- Beboere i faste plejehjem, der bor i plejehjemmet i mindst en måned
- I stand til at give samtykke eller hvis ikke have kapacitet til at samtykke til at have en konsulent, der kan give samtykke (bemærke, at beboere uden kapacitet til samtykke vil blive bedt om deres samtykke)
- I stand til at forbruge en "almindelig" plejehjemsdiæt
- Ikke på nogen speciel diæt (dvs. for dysfagi, nyresygdom osv.)
- I stand til at forbruge mindst 1 måltid om dagen
- Ikke at være kritisk syg eller på livets omhu
- Ikke allergisk eller intolerant eller ikke kan lide helt mad eller ingredienser i de leverede måltider
Ekskluderingskriterier:
Care Homes:
Det giver udelukkende pleje eller omhu-pleje
Deltagere:
- I alderen <65 år
- Bor ikke i et plejehjem eller bor i plejehjemmet i mindre end en måned
- Ikke i stand til at give samtykke hverken af sig selv eller af en konsulent
- Under en særlig diæt og/eller ikke i stand til at forbruge en "almindelig" plejehjemsdiæt
- Ikke i stand til at forbruge mindst 1 måltid om dagen
- At være kritisk syg/slutning af livspleje
- At have allergi/intolerancer/aversioner til ingredienser og fødevarer til de leverede måltider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dag 1 modtager lettere at spise madteksturer og dag 8, der modtager vanskeligere at spise teksturer
I denne arm vil deltagerne modtage i den første interventionsdag, jo lettere at spise madstrukturer og i den anden (dag 8 efter udvaskning) jo vanskeligere at spise madstrukturer
|
For at sammenligne det samlede fødevare- og energiindtag af kosten med teksturer, der kræver reduceret oral behandling versus kosten med teksturer, der kræver øget oral behandling ved at måle vægten før og efter forbrug af hvert måltid og snack
|
|
Aktiv komparator: Dag 1 modtager vanskeligere at spise madteksturer og dag 8 modtager lettere at spise teksturer
I denne arm vil deltagerne modtage i den første interventionsdag, jo vanskeligere at spise madstrukturer og i den anden (dag 8 efter udvaskning), jo lettere at spise madstrukturer
|
For at sammenligne det samlede fødevare- og energiindtag af kosten med teksturer, der kræver reduceret oral behandling versus kosten med teksturer, der kræver øget oral behandling ved at måle vægten før og efter forbrug af hvert måltid og snack
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet daglig mad- og energiindtag
Tidsramme: 1 dag for hver diæt
|
For at sammenligne det samlede mad- og energiindtag af måltiderne med teksturer, der kræver reduceret mundtlig behandling (dag med lettere at spise strukturer) versus måltiderne med teksturer, der kræver øget oral behandling (dag med vanskeligere at spise tekster)
|
1 dag for hver diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mad og energiindtagelse af hvert måltid
Tidsramme: Op til 30 minutter for hvert måltid
|
For at sammenligne fødevare- og energiindtagelsen af hvert måltid på dagen, der har måltider med teksturer, der kræver reduceret mundtlig behandling i forhold til de dage, der har måltider med teksturer, der kræver øget oral behandling.
|
Op til 30 minutter for hvert måltid
|
|
Spisefrekvens
Tidsramme: Op til 30 minutter for hvert måltid
|
For at sammenligne spisestuen for måltiderne med teksturer, der kræver reduceret oral behandling versus måltiderne med teksturer, der kræver øget oral behandling.
|
Op til 30 minutter for hvert måltid
|
|
Selvrapporteret appetit og måltider med at ramme
Tidsramme: 2 minutter før og 2 minutter efter hvert måltid
|
(Hvor det er relevant) For at vurdere og sammenligne de selvrapporterede ratings af appetit, fylde og smag af måltiderne. Beslutningstræmetoden følges, og spørgsmålene og svarstrukturen følger offentliggørelsen af Pouyet et al. 2015, madkvalitet og præference Et 5-punkts skalasystem vil blive brugt til svar, hvor (1) er den maksimale værdi og (5) minimumsværdien f.eks. Spørger om sult inden måltidet 1. er du sulten lige nu?
|
2 minutter før og 2 minutter efter hvert måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 346597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .