Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Lebensmittelstruktur, Essensrate und Nahrungsaufnahme in Pflegeheim älteren Erwachsenen.

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Lisa Methven, University of Reading

Eine randomisierte Kontrollstudie, in der die Auswirkungen von Lebensmitteltexturen auf die Nahrungsaufnahme und die Essrate in der Pflegeheimen in älteren Erwachsenen untersucht werden.

Es wird geschätzt, dass in Großbritannien rund 1 von 10 älteren Erwachsenen unterernährt oder unter Unterernährung gefährdet sind. Im Vergleich zur allgemeinen älteren erwachsenen Bevölkerung sind die Bewohner von Pflegeheimen häufiger untergewichtig. Viele Faktoren können die Nahrungsaufnahme und die Auswahl älterer Erwachsener beeinflussen. Die früheren Studien dieses Doktorandenprojekts haben gezeigt, dass 1) ältere Erwachsene, die langsamer essen, weniger Lebensmittel verbrauchen und 2) Nahrungsstruktur gibt, die in einem deutlich schnelleren Tempo konsumiert werden als andere. Nach diesen Ergebnissen soll diese Forschung speziell testen, wenn die Bereitstellung von Mahlzeiten einschließlich Lebensmitteltexturen, die eine verringerte orale Verarbeitung erfordern, die Essrate und die gesamte Nahrungsaufnahme in Pflegeheim in älteren Erwachsenen erhöhen können. Der potenzielle Vorteile dieser Forschung besteht darin, darüber zu informieren, wie die Bereitstellung geeigneter Lebensmittelstruktur ältere Erwachsene (Wohnheime in Pflegeheimen) erhöhen, die Mundverarbeitung erleichtert und folglich die Nahrungsaufnahme verbessern kann, was dazu beitragen kann, die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern.

Die Teilnehmer werden gebeten, an zwei Studientagen teilzunehmen, eine Woche entfernt. An einem Tag verbrauchen sie alle Mahlzeiten, einschließlich Texturen, die eine reduzierte orale Verarbeitung ("leichter" Lebensmittelstruktur) erfordern, und am anderen Tag alle Mahlzeiten, einschließlich Texturen, die eine erhöhte orale Verarbeitung erfordern ("schwierigere" Lebensmitteltexturen). Die Mahlzeiten werden für den Energiegehalt pro Portion ausgeglichen, und alle Lebensmittel werden innerhalb des normalen Bereichs der in Pflegeheimen bereitgestellten Lebensmittel liegen. Wir werden die Lebensmittel- und Energieaufnahme aus jeder Mahlzeit, Dauer der Mahlzeit aufzeichnen und die Essrate jeder Mahlzeit berechnen.

Die Forschung wird von Pflegeheimen in ganz England rekrutiert, die überprüft und vereinbart haben, werden alle Teile der Forschung werden. Teilnehmer, die eine regelmäßige Ernährung konsumieren, können aufgenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese dieser Studie lautet, dass der Verzehr von Allmessungen eines Studientages mit Lebensmitteltexturen, die eine verringerte orale Verarbeitung im Vergleich zu Lebensmitteltexturen erfordern, die eine erhöhte orale Verarbeitung erfordern, zu einer erhöhten täglichen täglichen Lebensmittel- und Energieaufnahme in Pflegeheimen in älteren Erwachsenen führen würde. Die Nullhypothese ist, dass die beiden Studientage in der Nahrungsaufnahme keine Unterschiede unterscheiden werden, und die alternative Hypothese ist, dass der Studientag mit Lebensmitteltexturen, die eine erhöhte orale Verarbeitung erfordern, zu einer erhöhten Nahrungsaufnahme und Energieaufnahme führen wird.

Studiendesign: Diese Studie umfasst zwei Studien Tage mit einer einwöchigen Auswischung dazwischen. An einem Studientag werden alle Mahlzeiten des Tages in "schwieriger" zu essen, die Texturen essen (eine Diät mit Lebensmitteltexturen, die eine erhöhte orale Verarbeitung erfordern). Am anderen Studientag werden alle Mahlzeiten des Tages in "leichter" zum Essen von Texturen bereitgestellt (eine Diät mit Lebensmitteltexturen, die eine verringerte orale Verarbeitung erfordern). Alle Mahlzeiten werden von Apetitio Limited zubereitet und zur Verfügung gestellt, einem Lebensmittelunternehmen, das sich auf die Gestaltung und Bereitstellung von Lebensmitteln für ältere Erwachsene spezialisiert hat. Einige Optionen werden vom Forschungsteam nach dem Kauf des Einzelhandels bereitgestellt (d. H. Kekse, Kuchen, Brot usw.) Alle Mahlzeiten, Rezepte, Snacks werden in den Pflegeheimen konsequent gehalten. Die Zeit, die jeder Teilnehmer mit jeder Mahlzeit startet und die Zeit, die jede Mahlzeit beendet, wird aufgezeichnet, um die Gesamtzeitszeit zu berechnen. Das Gewicht der bereitgestellten Lebensmittel und das Gewicht der Lebensmittel, wenn die Mahlzeit beendet ist, wird auch aufgezeichnet, um die Nahrungsaufnahme zu berechnen, und dann wird die Esszeit der Esszeit der Esszeit berechnet. Bei Bewohnern, die in der Lage sind, Bewertungsskalen zu verwenden, werden kurze Fragen zum Appetit, zum Hunger und zum Vorlieben der Mahlzeit vor und nach jeder Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittagessen, Abendessen) gestellt. In beiden Studienzeiten werden gleiche Snacks und Flüssigkeitstypen bereitgestellt und die Snack- und Flüssigkeitsaufnahme werden aufgezeichnet. Es werden keine weiteren Veränderungen im täglichen Leben des Teilnehmers stattfinden. Basisinformationen von jedem Teilnehmer werden vor Beginn der Studie aus den Aufzeichnungen der Pflegeheime erfasst.

Die obige Studiendesign und -methode wurden durch frühere Untersuchungen beeinflusst, die die Essrate und die Nahrungsaufnahme in ähnlicher Weise gemessen haben. Gleichzeitig wurden die Methoden, die wir in dieser Studie anwenden, sorgfältig ausgewählt, um in Pflegeheimen möglich zu sein und die Anstrengungen der Teilnehmer und Betreuer zu minimieren.

Messung von Lebensmitteln/Plattenabfällen (in Prüfungsform): Für die Bewohner, die nicht Teil des Versuchs sind, werden die Mahlzeiten auch als eine der Optionen auf jedem täglichen Menü angeboten. Aus diesen Mahlzeiten und auf vollständig anonymisierte Weise werden wir die Gesamtmenge an Mahlzeiten sammeln, die die Küche verlassen, und die gesamten Reste/Lebensmittelabfälle werden weggeworfen, um die Gesamtmenge dieser verbrauchten Mahlzeiten und die Anzahl der Mahlzeiten zu sammeln . Daten sind nicht für die Person identifizierbar. Diese zusätzlichen Daten werden gesammelt, um die Erkenntnisse und die Studienergebnisse zu unterstützen, erfordert jedoch keine Einwilligung, da keine Person an der Studie teilnimmt. Dies ist nur ein "Audit" von Lebensmitteln, die serviert und verschwendet werden.

Der Zeitplan für die Forschungsstufen ist wie folgt: Wir wollen die Forschung rund um den Spring-Summer 2025 durchführen. Die Ergebnisse werden nach Abschluss der Studie in verschiedenen Pflegeheimen analysiert. Anonymisierte Ergebnisse werden dann als wissenschaftliches Papier veröffentlicht und in internationalen Konferenzen (November 2025- Mai 2026) vorgestellt. Die Ergebnisse dieser Studie werden auch Teil der Doktorarbeit des Schülers sein, die am oder vor April 2026 eingereicht werden.

Die Rekrutierung erfolgt zunächst auf einer Pflegeheimebene, in der der Care Home Manager dem Care Home überprüft und zugestimmt hat, um an der Forschung teilzunehmen. Anschließend werden die Mitarbeiter von Care Homes bei der Rekrutierung berechtigter Teilnehmer helfen.

Die Forschung selbst sowie das Vorhandensein des Forschers im Pflegeheim können das Verhalten des Teilnehmers beeinflussen. Dies wird jedoch in beiden Studientagen konsistent sein, die eine Woche aus dem Auswaschung haben. Die randomisierte Reihenfolge der Studien Tage in jedem Pflegeheim wirkt sich möglicherweise auch auf die Ergebnisse aus. Wir werden jedoch in jedem Pflegeheim ausbalancieren, wenn wir groß genug sind, um mehr als ein Einheiten/Essbereiche zu haben, und auch in der statistischen Analyse berücksichtigt werden.

Um die Stichprobengröße zu definieren, wurden Leistungsberechnungen durch einen Online -Leistungsrechner (Clincalc, 2024) unter Verwendung eines zwei Studiengruppen Designs, kontinuierlichen primären Endpunkts, 80% Power und Alpha <0,05 durchgeführt. Die Berechnungen nach dem primären Ergebnis der Studie basierten auf früheren, veröffentlichten Untersuchungen zu älteren Erwachsenen im freien Leben im Vergleich der Energieaufnahme in einer Mahlzeit mit oder ohne zusätzliche Sauce und fanden signifikante Unterschiede in der Nahrungsaufnahme von der Mahlzeit mit Sauce (Beste und Appleton, 2011). Die Stichprobengröße wurde als 28 Teilnehmer berechnet und machte 10% Abbrecher auf 31 Teilnehmer aus.

Die Teilnehmer werden über das Care Home -Personal angesprochen und mit dem Teilnehmerinformationsblatt und dem Einverständniserklärung zur Verfügung gestellt. Wenn die Teilnehmer keine Einwilligungsfähigkeit haben, wird ein Berater beraten und das Formular für die Teilnehmerinformation und das Einverständniserklärungsformular zur Verfügung gestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Pflegeheime:

Pflege- oder Wohnheime, die ältere Bewohner von Erwachsenen veranstalten, die nicht in der Pflege am Lebensende sind oder ausschließlich Pflegebedürfnisse haben

Teilnehmer:

  • Alter 65+
  • Bewohner von ständigen Pflegeheimen, die mindestens einen Monat im Pflegeheim leben
  • In der Lage, Einverständniserklärung zu erteilen oder wenn nicht, eine Zustimmung zu einer Einwilligung zu haben, die einverstanden sein kann (wobei die Einwohner ohne Kapazität zur Zustimmung für ihre Zustimmung verlangt werden)
  • In der Lage, eine "reguläre" Pflegeheim -Diät zu konsumieren
  • Nicht zu einer besonderen Ernährung (d. H. Bei Dysphagie, Nierenerkrankung usw.)
  • In der Lage, mindestens 1 Mahlzeit pro Tag zu konsumieren
  • Nicht kritisch krank oder am Ende des Lebens für die Lebensdauer sein
  • Nicht allergisch oder intolerant oder mögen keine Lebensmittel oder Zutaten in den bereitgestellten Mahlzeiten vollständig

Ausschlusskriterien:

Pflegeheime:

Das bietet nur Pflege oder Lebensende für das Lebensende

Teilnehmer:

  • Alter <65 Jahre
  • Nicht in einem Pflegeheim zu leben oder weniger als einen Monat im Pflegeheim zu leben
  • Nicht in der Lage, die Zustimmung entweder selbst oder durch einen Berater zu erteilen
  • Unter einer besonderen Ernährung und/oder nicht in der Lage, eine "reguläre" Pflegeheimdiät zu konsumieren
  • Nicht in der Lage, mindestens 1 Mahlzeit pro Tag zu konsumieren
  • Kritisch krank sein/Ende der Lebenspflege
  • Allergien/Intoleranzen/Abneiungen gegen Zutaten und Lebensmittel der bereitgestellten Mahlzeiten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Tag 1, der leichter zu essen von Lebensmitteln und Tag 8 wird, die schwieriger zu essen haben, Texturen zu essen
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer am ersten Interventionstag desto leichter zu essen und im zweiten (Tag 8 nach dem Auswaschen), desto schwieriger zu essen zu essen Texturen zu essen
Um die gesamte Nahrungsaufnahme und Energieaufnahme der Ernährung mit Texturen zu vergleichen, die eine verringerte orale Verarbeitung im Vergleich zur Ernährung erfordern, die eine erhöhte orale Verarbeitung durch Messen des Gewichts vor und nach dem Verzehr jeder Mahlzeit und des Snacks erfordern
Aktiver Komparator: Tag 1, der schwieriger zu essen ist, Lebensmittel zu essen, und Tag 8, das leichter zu essen Texturen erhält
In diesem Arm erhalten die Teilnehmer am ersten Interventionstag umso schwieriger zu essen und im zweiten (Tag 8 nach dem Auswaschen), desto leichter zu essen Lebensmitteltexturen zu essen
Um die gesamte Nahrungsaufnahme und Energieaufnahme der Ernährung mit Texturen zu vergleichen, die eine verringerte orale Verarbeitung im Vergleich zur Ernährung erfordern, die eine erhöhte orale Verarbeitung durch Messen des Gewichts vor und nach dem Verzehr jeder Mahlzeit und des Snacks erfordern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamt tägliche Nahrungsaufnahme und Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Tag für jede Diät
Vergleichen Sie die gesamte Nahrungsaufnahme und die Energieaufnahme der Mahlzeiten mit Texturen, die eine verringerte orale Verarbeitung erfordern (Tag mit leichter zu essen Texturen) gegenüber den Mahlzeiten mit Texturen, die eine erhöhte orale Verarbeitung erfordern (Tag mit schwieriger zu essen zu essen)
1 Tag für jede Diät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrung und Energieaufnahme jeder Mahlzeit
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten für jede Mahlzeit
Vergleichen Sie die Lebensmittel- und Energieaufnahme jeder Mahlzeit des Tages mit Mahlzeiten mit Texturen, für die eine verringerte orale Verarbeitung im Vergleich zu den Tagen mit Mahlzeiten mit Texturen erforderlich ist, für die eine verstärkte orale Verarbeitung erforderlich ist.
Bis zu 30 Minuten für jede Mahlzeit
Essrate
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten für jede Mahlzeit
Vergleichen Sie die Essrate der Mahlzeiten mit Texturen, die eine verringerte orale Verarbeitung im Vergleich zu den Mahlzeiten erfordern, mit Texturen, die eine erhöhte orale Verarbeitung erfordern.
Bis zu 30 Minuten für jede Mahlzeit
Selbst gemeldete Appetit und Mahlzeiten mögen Bewertungen
Zeitfenster: 2 Minuten vor und 2 Minuten nach jeder Mahlzeit

(Gegebenenfalls zutreffend) Um die selbst berichteten Bewertungen von Appetit, Fülle und Gefahr der Mahlzeiten zu bewerten und zu vergleichen.

Der Entscheidungsbaumansatz wird befolgt und die Fragen und Antworten der Fragen folgen der Veröffentlichung von Pouyet et al. 2015, Lebensmittelqualität und Präferenz

Ein 5-Punkte-Skalierungssystem wird für Antworten verwendet, wobei (1) der Maximalwert und (5) der Mindestwert ist

z. B. nach Hunger vor dem Essen fragen

1. Bist du gerade hungrig?

  • Ja
  • Mäßig (3)
  • NEIN

    1a. Wenn ja, wie hungrig?

  • Extrem hungrig (1)
  • Hungrig (2)

    1b. Wenn nein, wie nicht hungrig?

  • Nicht hungrig (4)
  • Extrem nicht hungrig (5)

    1. Extrem hungrig, (2) mäßig hungrig (3) weder hungrig noch nicht hungrig (4) mäßig nicht hungrig (5) extrem nicht hungrig
2 Minuten vor und 2 Minuten nach jeder Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pseudoanonymisierte Daten oder vollständig anonymisierte Daten werden an andere Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren