- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06833164
ERAP1,2 v vzpouraných bradavicích
17. února 2025 aktualizováno: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Hladiny ERAP1 a ERAP2 v séru u pacientů s nepřekonatelnými bradavicemi
Přesné mechanismy, které jsou základem příspěvku buněčné imunity při eradikaci infekcí lidského papilomaviru (HPV), zůstávají nejasné.
Jednotlivci, kteří mají bradavice rezistentní na léčbu, mají často imunitní nedostatky.
Amino-peptidázy (ERAP1, ERAP2) endoplazmatického retikula jsou nezbytné pro produkci antigenních epitopů, které se připojují k hlavnímu histokompatibilnímu komplexu (MHC) třídě I a aktivují T-lymfocyty nebo buňky přirozených zabijáků (NK).
Cíl: Posoudit sérové koncentrace ERAP1 a ERAP2 u pacientů s rezistentními bradavicemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Egypt, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dva sta jedinců bylo rozděleno do dvou skupin.
Skupina (i) pacienti s rezistentními bradavicemi (n = 100) a subjekty odpovídající věku a pohlaví skupiny (II) s anamnézou ošetřených bradavic bez recidivy (n = 100).
Byli přijati z dermatologické ambulantní kliniky na univerzitních nemocnicích Benha University
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Pacienti, kteří měli v anamnéze neúplné clearance nebo recidivu po dvou nebo více elektrocauterimech a čtyřech nebo více kryocautery a intralesionálním bleomycinu.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s genitálními bradavicemi
- Pacienti na systémových steroidech nebo jiných imunosupresivních ošetřeních
- Imunokompromizovaní jedinci
- Pacienti trpící chronickými systémovými onemocněními
- Těhotné ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sérové hladiny endoplazmatické retikulum aminopeptidázy 1 a 2
Časové okno: Jeden rok
|
Používání konkrétních komerčních souprav pro lidské ELISA
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Ředitel studie: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Vrchní vyšetřovatel: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .