- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833164
ERAP1,2 em verrugas recalcitrantes
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Níveis séricos de ERAP1 e ERAP2 em pacientes com verrugas recalcitrantes
Os mecanismos exatos subjacentes à contribuição da imunidade celular na erradicação das infecções por papilomavírus humano (HPV) permanecem obscuros.
Indivíduos que têm verrugas resistentes ao tratamento freqüentemente têm deficiências imunológicas.
Amino-peptidases (ERAP1, ERAP2) do retículo endoplasmático são essenciais para a produção de epítopos antigênicos que se ligam às principais classes do complexo de histocompatibilidade (MHC) e ativam as células T-linfócitos T ou matador natural (NK).
Objetivo: Avaliar as concentrações séricas de ERAP1 e ERAP2 em pacientes com verrugas resistentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Egito, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Duzentos indivíduos foram separados em dois grupos.
Grupo (I) Pacientes com verrugas resistentes (n = 100) e indivíduos com a idade e o sexo do grupo (II) com histórico de verrugas tratadas sem recorrência (n = 100).
Eles foram recrutados da clínica ambulatorial de dermatologia nos hospitais da Universidade Benha
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes que tinham histórico de depuração ou recorrência incompleta após duas ou mais sessões de eletrocautério e quatro ou mais tratamentos de criocautaria e bleomicina intralesional.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com verrugas genitais
- Pacientes em esteróides sistêmicos ou outros tratamentos imunossupressores
- Indivíduos imunocomprometidos
- Pacientes que sofrem de doenças sistêmicas crônicas
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de retículo endoplasmático aminopeptidase 1 e 2
Prazo: Um ano
|
Usando kits de ELISA humanos comerciais específicos
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Diretor de estudo: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Investigador principal: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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