- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06833164
ERAP1,2 en verrugas recalcitrantes
17 de febrero de 2025 actualizado por: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Niveles de ERAP1 y ERAP2 en suero en pacientes con verrugas recalcitrantes
Los mecanismos exactos subyacentes a la contribución de la inmunidad celular en la erradicación de las infecciones del papiloma humano (VPH) siguen siendo oscuras.
Las personas que tienen verrugas resistentes al tratamiento con frecuencia tienen deficiencias inmunes.
Las amino-peptidasas (ERAP1, ERAP2) del retículo endoplásmico son esenciales para la producción de epítopos antigénicos que se unen a las principales de la histocompatibilidad del complejo de histocompatibilidad (MHC) y activan los linfocitos T o las células naturales (NK).
Objetivo: evaluar las concentraciones de suero ERAP1 y ERAP2 en pacientes con verrugas resistentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qalubia
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Benha, Qalubia, Egipto, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Doscientos individuos fueron separados en dos grupos.
Grupo (i) pacientes con verrugas resistentes (n = 100) y sujetos grupales (ii) de edad y sexo con antecedentes de verrugas tratadas sin recurrencia (n = 100).
Fueron reclutados de la clínica ambulatoria de dermatología en los hospitales de la Universidad de Benha
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que tenían antecedentes de aclaramiento o recurrencia incompletos después de dos o más sesiones de electrocautería y cuatro o más tratamientos de criocautería y bleomicina intralesional.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con verrugas genitales
- Pacientes con esteroides sistémicos u otros tratamientos inmunosupresores
- Individuos inmunocomprometidos
- Pacientes que padecen enfermedades sistémicas crónicas
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de retículo endoplásmico aminopeptidasa 1 y 2
Periodo de tiempo: Un año
|
Uso de kits de Elisa humanos comerciales específicos
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Director de estudio: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Investigador principal: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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