- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06833164
ERAP1,2 nelle verruche recalcitranti
17 febbraio 2025 aggiornato da: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Livelli sierici di ERAP1 ed ERAP2 nei pazienti con verruche recalcitranti
Gli esatti meccanismi alla base del contributo dell'immunità cellulare nell'eradicazione delle infezioni del papillomavirus umano (HPV) rimangono oscuri.
Gli individui che hanno verruche resistenti al trattamento hanno spesso carenze immunitarie.
Le amino-peptidasi (ERAP1, ERAP2) del reticolo endoplasmatico sono essenziali per la produzione di epitopi antigenici che si attaccano al principale complesso di istocompatibilità (MHC) di classe I e attivano le cellule T-linfociti o le cellule killer naturali (NK).
Obiettivo: valutare le concentrazioni sieriche ERAP1 ed ERAP2 in pazienti con verruche resistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Qalubia
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Benha, Qalubia, Egitto, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Duecento individui sono stati separati in due gruppi.
Pazienti di gruppo (i) con verruche resistenti (n = 100) e soggetti di gruppo e abbinati al sesso con storia di verruche trattate senza recidiva (n = 100).
Sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale della dermatologia presso gli ospedali dell'Università di Benha
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti che avevano una storia di spazio incompleto o recidiva dopo due o più sessioni di elettrocauteri e quattro o più trattamenti di criocauterio e bleomicina intralesionale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con verruche genitali
- Pazienti su steroidi sistemici o altri trattamenti immunosoppressivi
- Individui immunocompromessi
- Pazienti che soffrono di malattie sistemiche croniche
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli sierici di reticolo aminopeptidasi 1 e 2
Lasso di tempo: Un anno
|
Utilizzo di kit ELISA umani commerciali commerciali specifici
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Direttore dello studio: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Investigatore principale: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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