- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833164
ERAP1,2 in widerspenstigen Warzen
17. Februar 2025 aktualisiert von: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Serum -ERAP1- und ERAP2 -Spiegel bei Patienten mit widerspenstigen Warzen
Die genauen Mechanismen, die dem Beitrag der zellulären Immunität bei der Ausrottung von Infektionen des menschlichen Papillomavirus (HPV) zugrunde liegen, bleiben dunkel.
Personen mit Behandlungsresistenten Warzen haben häufig Immunmängel.
Amino-Peptidasen (ERAP1, ERAP2) von endoplasmatischem Retikulum sind für die Produktion von Antigenepitopen, die sich an die Haupthistokompatibilitätskomplex (MHC) -Klasse-I befinden und T-Lymphozyten oder natürliche Killer (NK) -Zellen aktivieren.
Ziel: Bewertung der ERAP1- und ERAP2 -Serumkonzentrationen bei Patienten mit resistenten Warzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Ägypten, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zweihundert Personen wurden in zwei Gruppen unterteilt.
Gruppe (i) Patienten mit resistenten Warzen (n = 100) und Gruppe (ii) alters- und geschlechtsangepasste Probanden mit behandelten Warzen ohne Wiederauftreten (n = 100).
Sie wurden aus der ammatologischen ambulanten Klinik der Universitätskliniken Benha rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die nach zwei oder mehr elektrokauteren Sitzungen und vier oder mehr Kryokauter -Behandlungen und intraläsionalem Bleomycin eine Vorgeschichte unvollständiger Clearance oder Rezidiv hatten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Genitalwarzen
- Patienten mit systemischen Steroiden oder anderen immunsuppressiven Behandlungen
- Immungeschwächte Personen
- Patienten, die an chronischen systemischen Erkrankungen leiden
- Schwangere Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serumspiegel von endoplasmatischem Retikulum Aminopeptidase 1 und 2
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Verwendung spezifischer kommerzieller menschlicher Elisa -Kits
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Studienleiter: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Hauptermittler: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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