- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06833164
ERAP1,2 i tilbagevendende vorter
17. februar 2025 opdateret af: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Serum ERAP1 og ERAP2 -niveauer hos patienter med tilbagevendende vorter
De nøjagtige mekanismer, der ligger til grund for bidraget fra cellulær immunitet i udryddelsen af humane papillomavirus (HPV) -infektioner, forbliver uklar.
Personer, der har behandlingsresistente vorter, har ofte immunmangel.
Amino-peptidaser (ERAP1, ERAP2) af endoplasmatisk retikulum er vigtige for produktion af antigene epitoper, der fastgøres til det vigtigste histokompatibilitetskompleks (MHC) klasse I og aktiverer T-lymfocytter eller naturlige dræber (NK) celler.
Mål: At vurdere ERAP1- og ERAP2 -serumkoncentrationer hos patienter med resistente vorter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Egypten, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
To hundrede individer blev adskilt i to grupper.
Gruppe (i) Patienter med resistente vorter (n = 100) og gruppe (II) alders- og sex-matchede personer med historie med behandlede vorter uden gentagelse (n = 100).
De blev rekrutteret fra dermatologiens poliklinik på Benha University Hospitaler
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Patienter, der havde en historie med ufuldstændig godkendelse eller tilbagefald efter to eller flere elektrokautersessioner og fire eller flere kryocautery -behandlinger og intralesional bleomycin.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kønsvorter
- Patienter på systemiske steroider eller andre immunsuppressive behandlinger
- Immunkompromitterede individer
- Patienter, der lider af kroniske systemiske sygdomme
- Gravide kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af endoplasmatisk retikulum aminopeptidase 1 og 2
Tidsramme: Et år
|
Brug af specifikke kommercielle menneskelige ELISA -sæt
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Studieleder: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Ledende efterforsker: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .