- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06833164
ERAP1,2 dans des verrues récalcitrantes
17 février 2025 mis à jour par: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Niveaux sérum ERAP1 et ERAP2 chez les patients atteints de verrues récalcitrantes
Les mécanismes exacts sous-jacents à la contribution de l'immunité cellulaire dans l'éradication des infections du papillomavirus humain (HPV) restent obscures.
Les personnes qui ont des verrues résistantes au traitement ont fréquemment des déficiences immunitaires.
Les amino-peptidases (ERAP1, ERAP2) du réticulum endoplasmique sont essentielles pour la production d'épitopes antigéniques qui s'attachent au complexe d'histocompatibilité majeur (CMH) classe I et activent les lymphocytes T ou les cellules naturelles (NK).
Objectif: Évaluer les concentrations sériques ERAP1 et ERAP2 chez les patients atteints de verrues résistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Egypte, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Deux cents individus ont été séparés en deux groupes.
Groupe (i) patients atteints de verrues résistantes (n = 100), et le groupe (ii) sujets d'âge et de sexe avec antécédents de verrues traitées sans récidive (n = 100).
Ils ont été recrutés à la Dermatology Exterpatient Clinic dans les hôpitaux de l'Université Benha
La description
Critères d'inclusion:
• Les patients qui ont eu des antécédents de dégagement ou de récidive incomplète après deux séances d'électrocauterie ou plus et quatre traitements de cryocautier ou plus et la bléomycine intralésionnelle.
Critères d'exclusion:
- Patients atteints de verrues génitales
- Patients sous stéroïdes systémiques ou autres traitements immunosuppresseurs
- Individus immunodéprimés
- Patients souffrant de maladies systémiques chroniques
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux sériques de réticulum endoplasmique aminopeptidase 1 et 2
Délai: D'un an
|
Utilisation de kits ELISA humains commerciaux spécifiques
|
D'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Directeur d'études: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Chercheur principal: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .