- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06833164
ERAP1,2 i Recalcitrant -vorter
17. februar 2025 oppdatert av: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Serum ERAP1 og ERAP2 -nivåer hos pasienter med gjenstilte vorter
De nøyaktige mekanismene som ligger til grunn for bidraget fra cellulær immunitet i utryddelse av humant papillomavirus (HPV) -infeksjoner forblir uklare.
Personer som har behandlingsresistente vorter har ofte immunfangere.
Amino-peptidaser (ERAP1, ERAP2) av endoplasmatisk retikulum er avgjørende for produksjon av antigene epitoper som fester seg til det viktigste histokompatibilitetskompleks (MHC) klasse I og aktiverer T-lymfocytter eller naturlige morder (NK) celler.
Mål: Å vurdere ERAP1 og ERAP2 serumkonsentrasjoner hos pasienter med resistente vorter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Egypt, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
To hundre individer ble separert i to grupper.
Gruppe (i) pasienter med resistente vorter (n = 100), og gruppe (ii) alders- og kjønnsmatchede personer med historie med behandlede vorter uten tilbakefall (n = 100).
De ble rekruttert fra Dermatology poliklinikk ved Benha University Hospitales
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Pasienter som hadde en historie med ufullstendig clearance eller tilbakefall etter to eller flere elektrokauteri -økter og fire eller flere kryokautery -behandlinger og intralesional bleomycin.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjønnsvorter
- Pasienter på systemiske steroider eller andre immunsuppressive behandlinger
- Immunkompromitterte individer
- Pasienter som lider av kroniske systemiske sykdommer
- Gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumnivåer av endoplasmatisk retikulum aminopeptidase 1 og 2
Tidsramme: Ett år
|
Bruke spesifikke kommersielle menneskelige ELISA -sett
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Studieleder: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Hovedetterforsker: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .