- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06833164
Erap1,2 w opornych brodawkach
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: karem Taha ibrahim khalil, Benha University
Poziomy erap1 i erap2 w surowicy u pacjentów z opornymi brodawkami
Dokładne mechanizmy leżące u podstaw wkładu odporności komórkowej w eliminację zakażeń brodawczaka ludzkiego (HPV) pozostają niejasne.
Osoby z brodawkami opornymi na leczenie często mają niedobory odporności.
Amino-peptydazy (ERAP1, ERAP2) retikulum endoplazmatycznego są niezbędne do wytwarzania epitopów antygenowych, które przyłączają się do głównego kompleksu zgodności tkankowej (MHC) klasy I i aktywują limfocyty T lub naturalnego zabójcy (NK).
Cel: Ocena stężenia ERAP1 i ERAP2 w surowicy u pacjentów z odpornymi brodawkami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalubia
-
Benha, Qalubia, Egipt, 13511
- Faculty of Medicine Benha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwieście osób zostało podzielonych na dwie grupy.
Pacjenci z grupy (i) z odpornymi brodawkami (n = 100) oraz grupy (ii) osoby dopasowani w wieku i płci z historią leczonych brodawek bez nawrotu (n = 100).
Zostali rekrutowani z kliniki ambulatoryjnej dermatologii w szpitalach Benha University
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci, którzy mieli niekompletną klirens lub nawrót po dwóch lub więcej sesjach elektrokautacji oraz czterech lub więcej zabiegach kriokauuterycznych i bleomycynie intalezji.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z brodawkami narządów płciowych
- Pacjenci z systemowymi sterydami lub innymi leczeniem immunosupresyjnym
- Osoby z obniżoną odpornością
- Pacjenci cierpiący na przewlekłe choroby ogólnoustrojowe
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy aminopeptydazy retikulum endoplazmatycznej w surowicy 1 i
Ramy czasowe: Rok
|
Korzystanie z określonych komercyjnych zestawów ludzkich ELISA
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ihab Y. Abdallah, MD, Professor of Dermatology, Venereology and Andrology, Faculty of Medicine, Benha University
- Dyrektor Studium: Nehad A.Fouad, MD, Professor of Microbiology and Immunology, Faculty of Medicine, Benha University
- Główny śledczy: Ola S Ebrahim, MBBCh, Benha Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Serum ERAP1 and 2 in warts
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .