Familiární rakovina prsu v Číně
13. února 2025 aktualizováno: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studie familiárního dědičného karcinomu prsu v Číně v reálném světě
Tato studie je retrospektivní popisnou studií pro shromažďování klinických údajů (hlavně včetně lékařských záznamů a následných informací atd.) U pacientů s rakovinou prsu s genetickou variací, kteří byli poprvé diagnostikováni a léčeni v řadě nemocnic v Číně v období od ledna 1. 2015 až 31. prosince 2024 a založit retrospektivní kohortu familiární dědičné rakoviny prsu.
Analyzovat klinické rysy, diagnostiku a léčbu a prognózu přežití u pacientů s familiární dědičným karcinomem prsu.
Prozkoumat hlavní faktory ovlivňující klinickou diagnostiku a léčbu a přežití prognózy pacientů
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xue Wang
- Telefonní číslo: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Xue Wang
- Telefonní číslo: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2024 řada nemocnic v Číně poprvé diagnostikovala a léčila pacienty s rakovinou prsu genetickými varianty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Familiární zděděná rakovina prsu s genetickými varianty, včetně, ale nejen mutací v genech BRCA1, BRCA2, TP53 a PALB2
- Pacient neměl žádnou hlavní dysfunkci orgánů
- Skóre ECOG 0-1
Kritéria pro vyloučení:
- Existují vážné dysfunkce životně důležitých orgánů (srdce, játra, ledviny)
- Pacienti s jinými malignitami, s výjimkou léčených rakoviny kůže nemelanomu, karcinomu děložního čípku in situ a další nádory, které byly vyléčeny po dobu nejméně 5 let
- V jiném akutním infekčním onemocněním nebo chronickém období infekční onemocnění
- Historie nekontrolovaných záchvatů, poruch centrálního nervového systému nebo duševních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Familiární rakovina prsu
Familiární zděděná rakovina prsu s genetickými varianty, včetně, ale nejen mutací v genech BRCA1, BRCA2, TP53 a PALB2
|
Chcete -li pozorovat a popsat klinické rysy, plán diagnostiky a léčby a prognóza přežití familiárního dědičného karcinomu prsu v Číně a prozkoumat hlavní faktory ovlivňující prognózu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková míra přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2035
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC5164
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .