- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06833216
Rodziny raka piersi w Chinach
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Prawdziwe badanie rodzinnego dziedzicznego raka piersi w Chinach
To badanie jest retrospektywnym badaniem opisowym w celu zebrania danych klinicznych (głównie w tym dokumentacji medycznej i informacji kontrolnych itp.) Pacjentów z rakiem piersi ze zmiennością genetyczną, którzy zostali zdiagnozowani i leczone w wielu szpitalach w Chinach w okresie od stycznia od stycznia 1, 2015 do 31 grudnia 2024 r. I ustanowienie retrospektywnej grupy rodzinnego dziedzicznego raka piersi.
Aby przeanalizować cechy kliniczne, diagnozę i leczenie oraz prognozy przeżycia pacjentów z rodzinnym dziedzicznym rakiem piersi.
Zbadać główne czynniki wpływające na diagnozę kliniczną oraz leczenie i prognozy przeżycia pacjentów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xue Wang
- Numer telefonu: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Xue Wang
- Numer telefonu: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od 1 stycznia 2015 r. Do 31 grudnia 2024 r
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzinny odziedziczony rak piersi z wariantami genetycznymi, w tym między innymi mutacji w genach BRCA1, BRCA2, TP53 i PALB2
- Pacjent nie miał poważnych dysfunkcji narządów
- Wynik ECOG 0-1
Kryteria wykluczenia:
- Istnieje poważna dysfunkcja ważnych narządów (serce, wątroba, nerka)
- Pacjenci z innymi nowotworami nowotworowymi, z wyjątkiem peklowanego raka skóry bez melanoma, rak szyjki macicy in situ i inne guzy, które zostały wyleczone przez co najmniej 5 lat
- W innych ostrych chorobach zakaźnych lub przewlekłym okresie aktywności choroby zakaźnej
- Historia niekontrolowanych napadów, zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rodzinny rak piersi
Rodzinny odziedziczony rak piersi z wariantami genetycznymi, w tym między innymi mutacji w genach BRCA1, BRCA2, TP53 i PALB2
|
Obserwowanie i opisanie cech klinicznych, planu diagnozy i leczenia oraz prognozy przeżycia rodzinnego raka piersi w Chinach oraz zbadanie głównych czynników wpływających na rokowanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCC5164
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .