- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06833216
Perheen rintasyöpä Kiinassa
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Real-maailman tutkimus perheen perinnöllisestä rintasyövästä Kiinassa
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kuvaileva tutkimus kliinisen tiedon keräämiseksi (pääasiassa sairaustiedot ja seurantatiedot jne.) Geneettisten variaatioiden potilaille, jotka ensin diagnosoitiin ja hoidettiin useissa Kiinan sairaaloissa tammikuusta lähtien 1, 2015 - 31. joulukuuta 2024, ja perustaa perinnöllisen perinnöllisen rintasyövän retrospektiivinen kohortti.
Potilaiden kliinisten piirteiden, diagnosoinnin ja hoidon sekä selviytymisennusteen analysoimiseksi, joilla on perinnöllinen perinnöllinen rintasyöpä.
Tutkitaan tärkeimpiä tekijöitä, jotka vaikuttavat potilaiden kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon ja eloonjäämisnopetukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xue Wang
- Puhelinnumero: 86-010-87787242
- Sähköposti: wxyxyuki@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Wang
- Puhelinnumero: 86-010-87787242
- Sähköposti: wxyxyuki@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1. tammikuuta 2015 - 31. joulukuuta 2024, useita Kiinan sairaaloita diagnosoi ja hoidettuja rintasyöpäpotilaita, joilla on geneettinen variantti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe perinnöllinen rintasyöpä geneettisten varianttien kanssa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, mutaatiot BRCA1-, BRCA2-, TP53- ja PALB2 -geeneissä
- Potilaalla ei ollut merkittäviä elinten toimintahäiriöitä
- ECOG-pistemäärä 0-1
Poissulkemiskriteerit:
- Elävien elinten (sydän, maksa, munuaiset) on vakavia toimintahäiriöitä
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta kovetettua ei-melanooman ihosyöpää, kohdunkaulan karsinooma in situ ja muut kasvaimet, jotka on parannetut vähintään viiden vuoden ajan
- Muilla akuutissa tartuntataudissa tai kroonisessa tartuntataudin aktiivisuusjaksossa
- Historia hallitsemattomista kohtauksista, keskushermostohäiriöistä tai mielenterveyshäiriöistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perheen rintasyöpä
Perhe perinnöllinen rintasyöpä geneettisten varianttien kanssa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, mutaatiot BRCA1-, BRCA2-, TP53- ja PALB2 -geeneissä
|
Perheellisen perinnöllisen rintasyövän kliinisten piirteiden, diagnosoinnin ja hoitosuunnitelman ja selviytymisennusteen tarkkailemiseksi ja kuvaamiseksi ja ennusteeseen vaikuttavat tärkeimmät tekijät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC5164
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .