- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06833216
Familiale borstkanker in China
13 februari 2025 bijgewerkt door: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Een real-world studie van familiale erfelijke borstkanker in China
Deze studie is een retrospectief beschrijvend onderzoek om klinische gegevens te verzamelen (voornamelijk inclusief medische dossiers en follow-upinformatie, enz.) Van borstkankerpatiënten met genetische variatie die voor het eerst werden gediagnosticeerd en behandeld in een aantal ziekenhuizen in China tijdens de periode van januari vanaf januari 1, 2015 tot 31 december 2024, en om een retrospectief cohort van familiale erfelijke borstkanker op te zetten.
Om de klinische kenmerken, diagnose en behandeling en overlevingsprognose van patiënten met familiale erfelijke borstkanker te analyseren.
Om de belangrijkste factoren te onderzoeken die de klinische diagnose en behandeling en overlevingsprognose van patiënten beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xue Wang
- Telefoonnummer: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Xue Wang
- Telefoonnummer: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van 1 januari 2015 tot 31 december 2024, een aantal ziekenhuizen in China, de diagnose en behandelde borstkankerpatiënten met genetische varianten voor het eerst gediagnosticeerd en behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Familiale erfelijke borstkanker met genetische varianten, inclusief maar niet beperkt tot mutaties in de BRCA1-, BRCA2-, TP53- en PALB2 -genen
- De patiënt had geen grote orgaandisfunctie
- ECOG-score 0-1
Uitsluitingscriteria:
- Er zijn een ernstige disfunctie van vitale organen (hart, lever, nier)
- Patiënten met andere maligniteiten, behalve genezen niet-melanoom huidkanker, cervicaal carcinoom in situ en andere tumoren die al minstens 5 jaar zijn genezen
- Bij andere acute infectieziekten of chronische activiteitsperiode voor infectieziekten
- Een geschiedenis van ongecontroleerde aanvallen, stoornissen in het centrale zenuwstelsel of psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Familiale borstkanker
Familiale erfelijke borstkanker met genetische varianten, inclusief maar niet beperkt tot mutaties in de BRCA1-, BRCA2-, TP53- en PALB2 -genen
|
Om de klinische kenmerken, diagnose en behandelingsplan en overlevingsprognose van familiale erfelijke borstkanker in China te observeren en te beschrijven en de belangrijkste factoren die de prognose beïnvloeden te verkennen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algehele overlevingskans
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCC5164
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .