- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06833216
Семейный рак молочной железы в Китае
13 февраля 2025 г. обновлено: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Реальное исследование семейного наследственного рака молочной железы в Китае
Это исследование представляет собой ретроспективное описательное исследование для сбора клинических данных (в основном включая медицинские карты и последующую информацию и т. Д.) У больных раком молочной железы с генетическими вариациями, которые были диагностированы и лечились в ряде больниц в Китае в течение периода января. 1, с 2015 по 31 декабря 2024 года и для создания ретроспективной когорты семейного наследственного рака молочной железы.
Проанализировать клинические особенности, диагностику и лечение и прогноз выживания пациентов с семейным наследственным раком молочной железы.
Для изучения основных факторов, влияющих на клиническую диагностику и лечение и прогноз выживаемости пациентов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xue Wang
- Номер телефона: 86-010-87787242
- Электронная почта: wxyxyuki@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Контакт:
- Xue Wang
- Номер телефона: 86-010-87787242
- Электронная почта: wxyxyuki@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С 1 января 2015 года по 31 декабря 2024 года ряд больниц в Китае впервые диагностировали и лечили больных раком молочной железы с генетическими вариантами
Описание
Критерии включения:
- Семейный наследственный рак молочной железы с генетическими вариантами, включая, помимо прочего, мутации в генах BRCA1, BRCA2, TP53 и PALB2
- У пациента не было серьезной дисфункции органов
- Ecog Score 0-1
Критерии исключения:
- Существует серьезная дисфункция жизненно важных органов (сердце, печень, почка)
- Пациенты с другими злокачественными новообразованиями, за исключением излеченного немеланомы, рака кожи, карциномы шейки матки in situ и других опухолей, которые были вылечены не менее 5 лет
- В других острых инфекционных заболеваниях или периоде активности инфекционных заболеваний инфекционных заболеваний
- История неконтролируемых приступов, расстройств центральной нервной системы или психических расстройств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Семейный рак молочной железы
Семейный наследственный рак молочной железы с генетическими вариантами, включая, помимо прочего, мутации в генах BRCA1, BRCA2, TP53 и PALB2
|
Наблюдать и описать клинические особенности, план диагностики и лечения и прогноз выживания семейного наследственного рака молочной железы в Китае и изучить основные факторы, влияющие на прогноз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5-летний
|
5-летний
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCC5164
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .