- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06833216
Cáncer de seno familiar en China
13 de febrero de 2025 actualizado por: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Un estudio del mundo real del cáncer de mama hereditario familiar en China
Este estudio es un estudio descriptivo retrospectivo para recopilar datos clínicos (principalmente incluyendo registros médicos e información de seguimiento, etc.) de pacientes con cáncer de mama con variación genética que fueron diagnosticados y tratados por primera vez en varios hospitales en China durante el período de enero. 1 de, 2015 al 31 de diciembre de 2024, y para establecer una cohorte retrospectiva de cáncer de mama hereditario familiar.
Analizar las características clínicas, el diagnóstico y el tratamiento y el pronóstico de supervivencia de los pacientes con cáncer de mama hereditario familiar.
Para explorar los principales factores que afectan el diagnóstico clínico y el tratamiento y el pronóstico de supervivencia de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xue Wang
- Número de teléfono: 86-010-87787242
- Correo electrónico: wxyxyuki@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Xue Wang
- Número de teléfono: 86-010-87787242
- Correo electrónico: wxyxyuki@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2024, varios hospitales en China diagnosticaron y trataron a pacientes con cáncer de mama con variantes genéticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de seno heredado familiar con variantes genéticas, incluidas, entre otros, mutaciones en los genes BRCA1, BRCA2, TP53 y PALB2.
- El paciente no tenía una gran disfunción de órganos
- Puntuación de ECOG 0-1
Criterios de exclusión:
- Hay una disfunción grave de órganos vitales (corazón, hígado, riñón)
- Pacientes con otras neoplasias malignas, excepto el cáncer de piel no melanoma curado, el carcinoma cervical in situ y otros tumores que se han curado durante al menos 5 años
- En otras enfermedades infecciosas agudas o período de actividad de enfermedad infecciosa crónica
- Una historia de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o trastornos mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cáncer de mama familiar
Cáncer de seno heredado familiar con variantes genéticas, incluidas, entre otros, mutaciones en los genes BRCA1, BRCA2, TP53 y PALB2.
|
Observar y describir las características clínicas, el diagnóstico y el plan de tratamiento y el pronóstico de supervivencia del cáncer de mama hereditario familiar en China, y explorar los principales factores que afectan el pronóstico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2035
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCC5164
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .