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Cáncer de seno familiar en China

13 de febrero de 2025 actualizado por: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Un estudio del mundo real del cáncer de mama hereditario familiar en China

Este estudio es un estudio descriptivo retrospectivo para recopilar datos clínicos (principalmente incluyendo registros médicos e información de seguimiento, etc.) de pacientes con cáncer de mama con variación genética que fueron diagnosticados y tratados por primera vez en varios hospitales en China durante el período de enero. 1 de, 2015 al 31 de diciembre de 2024, y para establecer una cohorte retrospectiva de cáncer de mama hereditario familiar. Analizar las características clínicas, el diagnóstico y el tratamiento y el pronóstico de supervivencia de los pacientes con cáncer de mama hereditario familiar. Para explorar los principales factores que afectan el diagnóstico clínico y el tratamiento y el pronóstico de supervivencia de los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xue Wang
  • Número de teléfono: 86-010-87787242
  • Correo electrónico: wxyxyuki@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contacto:
          • Xue Wang
          • Número de teléfono: 86-010-87787242
          • Correo electrónico: wxyxyuki@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2024, varios hospitales en China diagnosticaron y trataron a pacientes con cáncer de mama con variantes genéticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de seno heredado familiar con variantes genéticas, incluidas, entre otros, mutaciones en los genes BRCA1, BRCA2, TP53 y PALB2.
  • El paciente no tenía una gran disfunción de órganos
  • Puntuación de ECOG 0-1

Criterios de exclusión:

  • Hay una disfunción grave de órganos vitales (corazón, hígado, riñón)
  • Pacientes con otras neoplasias malignas, excepto el cáncer de piel no melanoma curado, el carcinoma cervical in situ y otros tumores que se han curado durante al menos 5 años
  • En otras enfermedades infecciosas agudas o período de actividad de enfermedad infecciosa crónica
  • Una historia de convulsiones no controladas, trastornos del sistema nervioso central o trastornos mentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama familiar
Cáncer de seno heredado familiar con variantes genéticas, incluidas, entre otros, mutaciones en los genes BRCA1, BRCA2, TP53 y PALB2.
Observar y describir las características clínicas, el diagnóstico y el plan de tratamiento y el pronóstico de supervivencia del cáncer de mama hereditario familiar en China, y explorar los principales factores que afectan el pronóstico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de supervivencia global
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2035

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCC5164

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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