- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06833216
Familiell brystkreft i Kina
13. februar 2025 oppdatert av: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
En studie i den virkelige verden av familiær arvelig brystkreft i Kina
Denne studien er en retrospektiv beskrivende studie for å samle inn kliniske data (hovedsakelig inkludert medisinske poster og oppfølgingsinformasjon, etc.) av brystkreftpasienter med genetisk variasjon som først ble diagnostisert og behandlet på en rekke sykehus i Kina i perioden fra januar 1, 2015 til 31. desember 2024, og å etablere en retrospektiv årskull av familiær arvelig brystkreft.
For å analysere de kliniske trekk, diagnose og behandling og overlevelsesprognose hos pasienter med familiær arvelig brystkreft.
For å utforske hovedfaktorene som påvirker klinisk diagnose og behandling og overlevelsesprognose hos pasienter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xue Wang
- Telefonnummer: 86-010-87787242
- E-post: wxyxyuki@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Xue Wang
- Telefonnummer: 86-010-87787242
- E-post: wxyxyuki@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 1. januar 2015 til 31. desember 2024 diagnostiserte en rekke sykehus i Kina først og behandlet brystkreftpasienter med genetiske varianter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Familial arvet brystkreft med genetiske varianter, inkludert, men ikke begrenset til mutasjoner i BRCA1, BRCA2, TP53 og Palb2 -gener
- Pasienten hadde ingen større organfunksjon
- ECOG-poengsum 0-1
Eksklusjonskriterier:
- Det er alvorlig dysfunksjon av vitale organer (hjerte, lever, nyre)
- Pasienter med andre maligniteter, bortsett fra kurert hudkreft som ikke er melanom, livmorhalsen karsinom in situ og andre svulster som har blitt kurert i minst 5 år
- I annen akutt smittsom sykdom eller aktivitetsperiode for infeksjonssykdommer
- En historie med ukontrollerte anfall, forstyrrelser i sentralnervesystemet eller psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Familiell brystkreft
Familial arvet brystkreft med genetiske varianter, inkludert, men ikke begrenset til mutasjoner i BRCA1, BRCA2, TP53 og Palb2 -gener
|
Å observere og beskrive de kliniske trekk, diagnose og behandlingsplan og overlevelsesprognose av familiær arvelig brystkreft i Kina, og utforske hovedfaktorene som påvirker prognosen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5-år
|
5-år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2035
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCC5164
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .