- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06833216
Cancer du sein familial en Chine
13 février 2025 mis à jour par: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Une étude réelle du cancer du sein héréditaire familial en Chine
Cette étude est une étude descriptive rétrospective pour collecter des données cliniques (incluant principalement des dossiers médicaux et des informations de suivi, etc.) des patientes atteintes d'un cancer du sein atteintes de variation génétique qui ont été diagnostiqués et traités dans un certain nombre d'hôpitaux en Chine pendant la période à partir de janvier 1, 2015 au 31 décembre 2024 et pour établir une cohorte rétrospective du cancer du sein héréditaire familial.
Pour analyser les caractéristiques cliniques, le diagnostic et le traitement et le pronostic de survie des patientes atteintes d'un cancer du sein héréditaire familial.
Pour explorer les principaux facteurs affectant le diagnostic clinique et le traitement et le pronostic de survie des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xue Wang
- Numéro de téléphone: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contact:
- Xue Wang
- Numéro de téléphone: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2024, un certain nombre d'hôpitaux en Chine ont diagnostiqué et traité les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des variantes génétiques
La description
Critères d'inclusion:
- Un cancer du sein héréditaire familial avec des variantes génétiques, y compris, mais sans s'y limiter, les mutations dans les gènes BRCA1, BRCA2, TP53 et PALB2
- Le patient n'avait pas de dysfonctionnement d'organe majeur
- ECOG score 0-1
Critères d'exclusion:
- Il y a une grave dysfonction des organes vitaux (cœur, foie, rein)
- Les patients atteints d'autres tumeurs malignes, sauf le cancer de la peau non mélanome, le carcinome cervical in situ et d'autres tumeurs qui ont été guéries depuis au moins 5 ans
- Dans d'autres maladies infectieuses aiguës ou période d'activité infectieuse chronique
- Une histoire de crises incontrôlées, de troubles du système nerveux central ou de troubles mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer du sein familial
Un cancer du sein héréditaire familial avec des variantes génétiques, y compris, mais sans s'y limiter, les mutations dans les gènes BRCA1, BRCA2, TP53 et PALB2
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Pour observer et décrire les caractéristiques cliniques, le diagnostic et le plan de traitement et le pronostic de survie du cancer du sein héréditaire familial en Chine, et explorez les principaux facteurs affectant le pronostic.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de survie global
Délai: 5 ans
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2035
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC5164
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .