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Câncer de mama familiar na China

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Um estudo do mundo real do câncer de mama hereditário familiar na China

Este estudo é um estudo descritivo retrospectivo para coletar dados clínicos (principalmente incluindo registros médicos e informações de acompanhamento etc.) de pacientes com câncer de mama com variação genética que foram diagnosticados e tratados pela primeira vez em vários hospitais na China durante o período a partir de janeiro 1, 2015 a 31 de dezembro de 2024, e para estabelecer uma coorte retrospectiva de câncer de mama hereditário familiar. Analisar as características clínicas, diagnóstico e tratamento e prognóstico de sobrevida de pacientes com câncer de mama hereditário familiar. Para explorar os principais fatores que afetam o diagnóstico clínico e o tratamento e o prognóstico de sobrevida dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2024, vários hospitais na China diagnosticaram e tratavam pacientes com câncer de mama com variantes genéticas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Câncer de mama herdado familiar com variantes genéticas, incluindo, entre outros, mutações nos genes BRCA1, BRCA2, TP53 e PALB2
  • O paciente não tinha disfunção órgão importante
  • Pontuação ECOG 0-1

Critérios de exclusão:

  • Há disfunção séria de órgãos vitais (coração, fígado, rim)
  • Pacientes com outras neoplasias, exceto câncer de pele não melanoma curado, carcinoma cervical in situ e outros tumores que foram curados por pelo menos 5 anos
  • Em outras doenças infecciosas agudas ou período crônico de atividade de doença infecciosa
  • Uma história de crises não controladas, distúrbios do sistema nervoso central ou transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de mama familiar
Câncer de mama herdado familiar com variantes genéticas, incluindo, entre outros, mutações nos genes BRCA1, BRCA2, TP53 e PALB2
Observar e descrever as características clínicas, o plano de diagnóstico e tratamento e prognóstico de sobrevivência do câncer de mama hereditário familiar na China e explorar os principais fatores que afetam o prognóstico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCC5164

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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