- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06833216
Câncer de mama familiar na China
13 de fevereiro de 2025 atualizado por: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Um estudo do mundo real do câncer de mama hereditário familiar na China
Este estudo é um estudo descritivo retrospectivo para coletar dados clínicos (principalmente incluindo registros médicos e informações de acompanhamento etc.) de pacientes com câncer de mama com variação genética que foram diagnosticados e tratados pela primeira vez em vários hospitais na China durante o período a partir de janeiro 1, 2015 a 31 de dezembro de 2024, e para estabelecer uma coorte retrospectiva de câncer de mama hereditário familiar.
Analisar as características clínicas, diagnóstico e tratamento e prognóstico de sobrevida de pacientes com câncer de mama hereditário familiar.
Para explorar os principais fatores que afetam o diagnóstico clínico e o tratamento e o prognóstico de sobrevida dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xue Wang
- Número de telefone: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Xue Wang
- Número de telefone: 86-010-87787242
- E-mail: wxyxyuki@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2024, vários hospitais na China diagnosticaram e tratavam pacientes com câncer de mama com variantes genéticas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Câncer de mama herdado familiar com variantes genéticas, incluindo, entre outros, mutações nos genes BRCA1, BRCA2, TP53 e PALB2
- O paciente não tinha disfunção órgão importante
- Pontuação ECOG 0-1
Critérios de exclusão:
- Há disfunção séria de órgãos vitais (coração, fígado, rim)
- Pacientes com outras neoplasias, exceto câncer de pele não melanoma curado, carcinoma cervical in situ e outros tumores que foram curados por pelo menos 5 anos
- Em outras doenças infecciosas agudas ou período crônico de atividade de doença infecciosa
- Uma história de crises não controladas, distúrbios do sistema nervoso central ou transtornos mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de mama familiar
Câncer de mama herdado familiar com variantes genéticas, incluindo, entre outros, mutações nos genes BRCA1, BRCA2, TP53 e PALB2
|
Observar e descrever as características clínicas, o plano de diagnóstico e tratamento e prognóstico de sobrevivência do câncer de mama hereditário familiar na China e explorar os principais fatores que afetam o prognóstico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2035
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCC5164
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .