- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06833216
Cancro al seno familiare in Cina
13 febbraio 2025 aggiornato da: PENG YUAN, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Uno studio del mondo reale sul carcinoma mammario ereditario familiare in Cina
Questo studio è uno studio descrittivo retrospettivo per raccogliere dati clinici (principalmente includendo cartelle cliniche e informazioni di follow-up, ecc.) Di pazienti con carcinoma mammario con variazioni genetiche che sono state diagnosticate e trattate per la prima volta in numerosi ospedali in Cina durante il periodo da gennaio 1, 2015 al 31 dicembre 2024 e per stabilire una coorte retrospettiva di carcinoma mammario ereditario familiare.
Per analizzare le caratteristiche cliniche, la diagnosi e il trattamento e la prognosi di sopravvivenza dei pazienti con carcinoma mammario ereditario familiare.
Per esplorare i principali fattori che influenzano la diagnosi clinica e il trattamento e la prognosi di sopravvivenza dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xue Wang
- Numero di telefono: 86-010-87787242
- Email: wxyxyuki@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Contatto:
- Xue Wang
- Numero di telefono: 86-010-87787242
- Email: wxyxyuki@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dal 1 gennaio 2015 al 31 dicembre 2024, numerosi ospedali in Cina hanno diagnosticato per la prima volta i pazienti con carcinoma mammario con varianti genetiche
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cancro al seno ereditato familiare con varianti genetiche, tra cui ma non limitate alle mutazioni nei geni BRCA1, BRCA2, TP53 e PALB2
- Il paziente non aveva una grande disfunzione degli organi
- Punteggio ECOG 0-1
Criteri di esclusione:
- Ci sono gravi disfunzioni di organi vitali (cuore, fegato, rene)
- Pazienti con altre neoplasie, tranne il carcinoma cutaneo non melanoma curato, carcinoma cervicale in situ e altri tumori che sono stati curati per almeno 5 anni
- In altre malattie infettive acute o periodo di attività cronica di malattia infettiva
- Una storia di convulsioni incontrollate, disturbi del sistema nervoso centrale o disturbi mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro al seno familiare
Cancro al seno ereditato familiare con varianti genetiche, tra cui ma non limitate alle mutazioni nei geni BRCA1, BRCA2, TP53 e PALB2
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Per osservare e descrivere le caratteristiche cliniche, il piano di diagnosi e il trattamento e la prognosi di sopravvivenza del carcinoma mammario ereditario familiare in Cina ed esplorare i principali fattori che influenzano la prognosi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2035
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC5164
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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