- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06833710
Vliv aurikulární akupresury na kvalitu spánku u zdravotních sester
18. února 2025 aktualizováno: Clinical trials office-Mackay Memorial Hospital, Mackay Memorial Hospital
Vliv aurikulární akupresury na zlepšení kvality spánku u zdravotních sester
Účelem této studie je prozkoumat účinek aurikulární akupresury na zlepšení kvality spánku u sester.
Jako výzkumné subjekty byli vybráni ošetřovatelským personálem ze severního lékařského centra, který získal 5 nebo vyšší v Pittsburghské stupnici kvality spánku, přijetí kvazi-experimentálního návrhu výzkumu a odběru výhod, který skóroval 5 nebo vyšší na stupnici kvality spánku v Pittsburghu.
Způsobilí účastníci byli přiřazeni buď k experimentální skupině (aurikulární akupoint leping) nebo kontrolní skupině (bez zásahu). Stupnice kvality spánku Ppittsburgh byla měřena v den aplikace, stejně jako během čtvrtého a osmého týdnů.
Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS 29.0 pro Windows.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Ošetřovatelský personál čelí různým tlakům, systémům posunu, povinnostem domácnosti a hormonálním změnám v lékařském prostředí.
Často mají problémy, jako je deprivace spánku a nedostatečný odpočinek, což může vést ke snížení pracovního výkonu a zvýšení únavy.
To zase nepřímo ovlivňuje kvalitu poskytované péče a zvyšuje riziko bezpečnosti pacientů.
Cíl: Vliv aurikulární akupresury na zlepšení kvality spánku v sesterských metodách: Přijetí kvazi-experimentálního designu výzkumu a vzorkování pohodlí, ošetřovatelský personál ze severního lékařského střediska, který byl jako výzkumné subjekty vybrán 5 nebo vyšší na stupnici kvality spánku v Pittsburghu.
Způsobilí účastníci byli přiděleni buď k experimentální skupině (aurikulární akupoint leping) nebo kontrolní skupině (bez zásahu).
V experimentální skupině byly Shenmen Point (MA-TF1) a Xin Point (Xin MA) na obou uších ošetřeny semeny Wangbuliuxing.
Zpočátku byla semena nanesena na levé ucho po dobu sedmi dnů, poté byly přepnuty na odpovídající akupointy na pravém uchu.
Po aplikaci byla semena stisknuta denně, jednou po každém jídle, přičemž každá akupoint byla stimulována po dobu 1 minuty. Stupnice kvality spánku Ppittsburgh byla měřena v den aplikace, stejně jako během čtvrtého a osmého týdne.
Shromážděná data byla analyzována pomocí SPSS 29.0 pro Windows.
Statistické analýzy zahrnovaly procenta, prostředky, testy chí-kvadrát, spárované t-testy, nezávislé t-testy a generalizované odhadovací rovnice, aby se porovnali rozdíly v kvalitě spánku mezi oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liu-Ya Wu
- Telefonní číslo: 2354 25433535
- E-mail: yy.d528@mmh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104217
- Nábor
- Taiwan Presbyterian Church Mackay Medical Foundation Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Liu-Ya Wu
- Telefonní číslo: 2354 25433535
- E-mail: yy.d528@mmh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let
- Sestry, jejichž skóre na Pittsburghu je větší než 5.
- Ti, kteří jsou vědomi, mohou komunikovat v Mandarin a Tchajwance a odpovědět na dotazníky písemně nebo ústně, souhlasí s účastí na této studii a podepsat formulář souhlasu předmětu.
Kritéria pro vyloučení:
- Lidé s duševními chorobami
- infekce nebo roztržení kůže kolem uší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aurikulární akupresura
V experimentální skupině byly Shenmen Point (MA-TF1) a Xin Point (Xin MA) na obou uších ošetřeny semeny Wangbuliuxing.
Zpočátku byla semena nanesena na levé ucho po dobu sedmi dnů, poté byly přepnuty na odpovídající akupointy na pravém uchu.
Po aplikaci byla semena stisknuta denně, jednou po každém jídle, přičemž každá akupoint byla stimulována po dobu 1 minuty.
Čínská verze stupnice kvality spánku v Pittsburghu byla měřena v den aplikace a také během čtvrtého a osmého týdne
|
V experimentální skupině byly Shenmen Point (MA-TF1) a Xin Point (Xin MA) na obou uších ošetřeny semeny Wangbuliuxing.
Zpočátku byla semena nanesena na levé ucho po dobu sedmi dnů, poté byly přepnuty na odpovídající akupointy na pravém uchu.
Po aplikaci byla semena stisknuta denně, jednou po každém jídle, přičemž každá akupoint byla stimulována po dobu 1 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: jeden rok
|
Index kvality spánku v Pittsburghu zahrnuje sedm faktorů: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, účinnost spánku, narušení spánku, použití pilulek na spaní a denní dysfunkce.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 24MMHIS490e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aurikulární akupresura
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zatím nenabíráme
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...NáborDeprese po mrtvici | Nespavost, sekundárníVietnam
-
University of California, San DiegoParasym Ltd.; Zywie HealthcareZápis na pozvánkuPředčasné ventrikulární komplexy | PVC – Předčasná komorová kontrakce | Stimulace ušního nervu vagusSpojené státy
-
Wayne State UniversityZatím nenabírámePTSD – posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNáborDeprese | Bipolární poruchaNěmecko
-
University of BordeauxGroupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Prader-Willi Syndrome Association; CHU... a další spolupracovníciNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...NáborPoranění míchy (SCI)Krocan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy
-
Hatice Betigul MeralDokončenoChronická bolest | Fibromyalgie (FM)Turecko (Türkiye)