Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce difuzně nemocného levého levého sestupu s levou vnitřní náplastí na mléčné dráze nebo náplastí safenus žíly bez endarterektomie otevřením celé stěny nemocných segmentů má menší riziko a méně komplikací ve srovnání s technikou endarterektomie ve srovnání s endarterektomií

15. února 2025 aktualizováno: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

Různé chirurgické strategie pro léčbu těžce nemocné levé levé sestupné tepny během koronární tepny obcházejí roubování

Cílem této studie je porovnat různé chirurgické strategie pro řízení těžce nemocné LAD tepny během CABG, tj. Lima on-Lay Patch vs. Saphenous žíla náplasti a distální in situ lima a saphenous žílát (Lima+ SVG).

Přehled studie

Detailní popis

Celková revaskularizace myokardu je primárním cílem roubování obtoku koronární tepny (CABG). Konvenční CABG nedosáhne dostatečné revaskularizace myokardu u vážně nemocné levé přední sestupné koronární tepny (LAD). Koronární endarterektomie pro těžce aterosklerotický LAD byl poprvé představen Bailey a jeho spolupracovníky, ale má vyšší riziko morálky a špatných výsledků. Rekonstrukce LAD s saphenous žílou nebo levou vnitřní mléčné tepně (LIMA) kombinované s endarterektomií byla popsána Fundaro a dalšími chirurgové pro lepší dlouhodobou průchodnost štěpu Lima a zabránilo nevýhodám endarterektomie. Rekonstrukce difuzně nemocného LAD s lima na náplasti nebo saphenous žíly bez endarterektomie otevřením celé stěny nemocných segmentů má menší riziko a méně komplikací ve srovnání s technikou endarterektomie. Nadřazenost limy cesty versus saphenous žíla je však stále kontroverzní.

Kromě toho není náplast Lima občas dostupná jako obtok na LAD, například s relativně kratší Limou v důsledku zvětšené levé komory, obtížnosti při sklizni proximální Lima, náhodné poranění pedikulu Lima během sklizně, kalcifikací středního nebo distálního Lima nebo nesoulad mezi chlapcem a distální Limou. K překonání toho byla provedena anastomóza end-to-end s distálním in situ lima a štěpem Saphenous žíly (SVG), aby se vytvořil kompozitní štěp, který by obešel LAD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuli pacienti s dlouhým segmentem difuzně nemocným LAD, s dobrou ejekční frakcí a volitelnou chirurgií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s přidruženou chirurgií ventilu, EF levé komory menší než 40%a závažné komorbidity (selhání ledvin nebo jater), předoperační dialýza a hemodynamická nestabilita, byly vyloučeny pohotovostní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení těžce nemocného chlapce
Různé chirurgické strategie pro správu těžce nemocného chlapce
CABG
Levá vnitřní sběr mléčné tepny s ON Laice Patch na levé přední sestupné koronární tepně
Záplata Safenous žíly na levé přední sestupné tepně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina troponinu v séru
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce po zásahu
Změřte hladinu troponinu v séru po 48 hodinách, po 1 týdnu a po 1 měsíci
Od zápisu do 1 měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Left anterior descending

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit