- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06835114
Rekonstrukce difuzně nemocného levého levého sestupu s levou vnitřní náplastí na mléčné dráze nebo náplastí safenus žíly bez endarterektomie otevřením celé stěny nemocných segmentů má menší riziko a méně komplikací ve srovnání s technikou endarterektomie ve srovnání s endarterektomií
Různé chirurgické strategie pro léčbu těžce nemocné levé levé sestupné tepny během koronární tepny obcházejí roubování
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celková revaskularizace myokardu je primárním cílem roubování obtoku koronární tepny (CABG). Konvenční CABG nedosáhne dostatečné revaskularizace myokardu u vážně nemocné levé přední sestupné koronární tepny (LAD). Koronární endarterektomie pro těžce aterosklerotický LAD byl poprvé představen Bailey a jeho spolupracovníky, ale má vyšší riziko morálky a špatných výsledků. Rekonstrukce LAD s saphenous žílou nebo levou vnitřní mléčné tepně (LIMA) kombinované s endarterektomií byla popsána Fundaro a dalšími chirurgové pro lepší dlouhodobou průchodnost štěpu Lima a zabránilo nevýhodám endarterektomie. Rekonstrukce difuzně nemocného LAD s lima na náplasti nebo saphenous žíly bez endarterektomie otevřením celé stěny nemocných segmentů má menší riziko a méně komplikací ve srovnání s technikou endarterektomie. Nadřazenost limy cesty versus saphenous žíla je však stále kontroverzní.
Kromě toho není náplast Lima občas dostupná jako obtok na LAD, například s relativně kratší Limou v důsledku zvětšené levé komory, obtížnosti při sklizni proximální Lima, náhodné poranění pedikulu Lima během sklizně, kalcifikací středního nebo distálního Lima nebo nesoulad mezi chlapcem a distální Limou. K překonání toho byla provedena anastomóza end-to-end s distálním in situ lima a štěpem Saphenous žíly (SVG), aby se vytvořil kompozitní štěp, který by obešel LAD.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Ibrahim Gadallah
- Telefonní číslo: +201067172284
- E-mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuli pacienti s dlouhým segmentem difuzně nemocným LAD, s dobrou ejekční frakcí a volitelnou chirurgií.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s přidruženou chirurgií ventilu, EF levé komory menší než 40%a závažné komorbidity (selhání ledvin nebo jater), předoperační dialýza a hemodynamická nestabilita, byly vyloučeny pohotovostní operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení těžce nemocného chlapce
Různé chirurgické strategie pro správu těžce nemocného chlapce
|
CABG
Levá vnitřní sběr mléčné tepny s ON Laice Patch na levé přední sestupné koronární tepně
Záplata Safenous žíly na levé přední sestupné tepně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina troponinu v séru
Časové okno: Od zápisu do 1 měsíce po zásahu
|
Změřte hladinu troponinu v séru po 48 hodinách, po 1 týdnu a po 1 měsíci
|
Od zápisu do 1 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Left anterior descending
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .