- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06835114
Rekonstruksjon av diffust syke venstre fremre nedstiger med venstre indre brystarterie på lag eller saphenøs veneplaster uten endarterektomi ved å åpne hele veggen i det syke segmentet (e) har mindre risiko og færre komplikasjoner sammenlignet med endarterektomiteknikk
Ulike kirurgiske strategier for behandling av alvorlig syke venstre fremre synkende arterie under koronararterie omgår poding
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total myokardiell revaskularisering er det primære målet med koronar arterie bypass -poding (CABG). Konvensjonell CABG oppnår ikke tilstrekkelig myokard revaskularisering i sterkt syke venstre fremre synkende koronararterie (LAD). Koronar endarterektomi for alvorlig aterosklerotisk LAD ble først introdusert av Bailey og hans kolleger, men det har en høyere risiko for moral og dårlige utfall. Gjenoppbyggingen av LAD med saphenøs vene eller venstre indre brystarterie (LIMA) kombinert med endarterektomi ble beskrevet av Fundaro og andre kirurger for bedre langsiktig patency av Lima-transplantat og for å unngå ulempene ved endarterektomi. Gjenoppbygging av diffust syk gutt med lima på lag lapp eller saphenøs veneplaster uten endarterektomi ved å åpne hele veggen i det syke segmentet (e) har mindre risiko og færre komplikasjoner sammenlignet med endarterektomiteknikk. Imidlertid er overlegenheten til Lima -banen kontra saphenøs veneplaster fremdeles kontroversiell.
I tillegg er Lima -lappen tidvis ikke tilgjengelig som en bypass til LAD, for eksempel med relativt kortere lima på grunn av forstørret venstre ventrikkel, vanskeligheter med å høste den proksimale lima, utilsiktet skade på lima -pedikelen under høsting, forkalkning av midten eller distal Lima eller ikke -samsvar mellom gutten og distale lima. For å overvinne dette ble en ende-til-ende-anastomose med det distale in situ lima og saphenøs venetransplantat (SVG) utført for å etablere et sammensatt transplantat for å omgå gutten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Ibrahim Gadallah
- Telefonnummer: +201067172284
- E-post: ahmedgadallah629@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderte pasienter med langsegment diffust syke gutt, med god utkastingsfraksjon og valgfri kirurgi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med tilhørende ventilkirurgi, venstre ventrikkel EF mindre enn 40%og alvorlige komorbiditeter (nyre- eller leversvikt), preoperativ dialyse og hemodynamisk ustabilitet ble nødoperasjoner ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ledelse av alvorlig syke gutt
Ulike kirurgiske strategier for styring av alvorlig syke gutt
|
CABG
Venstre indre mammary arterie høsting med på plass lapp på venstre anterior synkende koronararterie
Trygg blodåre lapp på venstre fremre synkende arterie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum troponinnivå
Tidsramme: Fra påmelding til 1 måned etter intervensjon
|
Mål serum troponinnivå etter 48 timer, etter 1 uke og etter 1 måned
|
Fra påmelding til 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Left anterior descending
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .