Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av diffust syke venstre fremre nedstiger med venstre indre brystarterie på lag eller saphenøs veneplaster uten endarterektomi ved å åpne hele veggen i det syke segmentet (e) har mindre risiko og færre komplikasjoner sammenlignet med endarterektomiteknikk

15. februar 2025 oppdatert av: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

Ulike kirurgiske strategier for behandling av alvorlig syke venstre fremre synkende arterie under koronararterie omgår poding

Målet med denne studien er å sammenligne forskjellige kirurgiske strategier for behandling av alvorlig syke LAD -arterie under CABG, dvs. Lima on-Lay Patch vs. Saphenous Vein Patch og den distale in situ lima og saphenous venet transplantat (LIMA+ SVG).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total myokardiell revaskularisering er det primære målet med koronar arterie bypass -poding (CABG). Konvensjonell CABG oppnår ikke tilstrekkelig myokard revaskularisering i sterkt syke venstre fremre synkende koronararterie (LAD). Koronar endarterektomi for alvorlig aterosklerotisk LAD ble først introdusert av Bailey og hans kolleger, men det har en høyere risiko for moral og dårlige utfall. Gjenoppbyggingen av LAD med saphenøs vene eller venstre indre brystarterie (LIMA) kombinert med endarterektomi ble beskrevet av Fundaro og andre kirurger for bedre langsiktig patency av Lima-transplantat og for å unngå ulempene ved endarterektomi. Gjenoppbygging av diffust syk gutt med lima på lag lapp eller saphenøs veneplaster uten endarterektomi ved å åpne hele veggen i det syke segmentet (e) har mindre risiko og færre komplikasjoner sammenlignet med endarterektomiteknikk. Imidlertid er overlegenheten til Lima -banen kontra saphenøs veneplaster fremdeles kontroversiell.

I tillegg er Lima -lappen tidvis ikke tilgjengelig som en bypass til LAD, for eksempel med relativt kortere lima på grunn av forstørret venstre ventrikkel, vanskeligheter med å høste den proksimale lima, utilsiktet skade på lima -pedikelen under høsting, forkalkning av midten eller distal Lima eller ikke -samsvar mellom gutten og distale lima. For å overvinne dette ble en ende-til-ende-anastomose med det distale in situ lima og saphenøs venetransplantat (SVG) utført for å etablere et sammensatt transplantat for å omgå gutten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inkluderte pasienter med langsegment diffust syke gutt, med god utkastingsfraksjon og valgfri kirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tilhørende ventilkirurgi, venstre ventrikkel EF mindre enn 40%og alvorlige komorbiditeter (nyre- eller leversvikt), preoperativ dialyse og hemodynamisk ustabilitet ble nødoperasjoner ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ledelse av alvorlig syke gutt
Ulike kirurgiske strategier for styring av alvorlig syke gutt
CABG
Venstre indre mammary arterie høsting med på plass lapp på venstre anterior synkende koronararterie
Trygg blodåre lapp på venstre fremre synkende arterie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum troponinnivå
Tidsramme: Fra påmelding til 1 måned etter intervensjon
Mål serum troponinnivå etter 48 timer, etter 1 uke og etter 1 måned
Fra påmelding til 1 måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Left anterior descending

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere