Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La ricostruzione della scensione anteriore sinistra diffusamente malata con la patch on-laggi dell'arteria mammaria interna sinistra o la patch di vene safene senza endarterectomia aprindo l'intera parete del segmento malato (S) ha meno rischi e meno complicanze rispetto alla tecnica di endarterectomia

15 febbraio 2025 aggiornato da: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

Diverse strategie chirurgiche per la gestione di arteria discendente anteriore gravemente malata durante l'arteria coronarica bypass

L'obiettivo di questo studio è di confrontare diverse strategie chirurgiche per la gestione dell'arteria LAD gravemente malata durante il CABG, ad es. Patch on-lay di Lima vs. patch di vena safene e l'innesto di vena in situ distale e safene (Lima+ SVG).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rivascolarizzazione miocardica totale è l'obiettivo principale dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica (CABG). Il CABG convenzionale non raggiunge una sufficiente rivascolarizzazione miocardica in arteria coronarica discendente anteriore gravemente malata (LAD). L'endarterectomia coronarica per LAD gravemente aterosclerotico è stata introdotta per la prima volta da Bailey e dai suoi colleghi, ma ha un rischio più elevato di moralità e scarsi risultati. La ricostruzione di LAD con vena safena o arteria mammaria interna sinistra (LIMA) combinata con endarterectomia è stata descritta da Fundaro e altri chirurghi per una migliore pervietà a lungo termine dell'innesto di Lima ed evitare gli svantaggi dell'endarterectomia. La ricostruzione di LAD diffusamente malato con patch on-lay Lima o patch di vene safene senza endarterectomia aprendo l'intera parete del segmento malato (S) ha meno rischi e meno complicanze rispetto alla tecnica di endarterectomia. Tuttavia, la superiorità del percorso di Lima contro la patch vena safena è ancora controversa.

Inoltre, la patch Lima non è occasionalmente disponibile come bypass a LAD, ad esempio con Lima relativamente più corta a causa del ventricolo sinistro allargato, difficoltà nella raccolta del Lima prossimale, lesione accidentale del peduncolo di Lima durante la raccolta, calcificazione del medio o distale Lima o mancata corrispondenza tra il LAD e Lima distale. Per ovviare a questo, è stata eseguita un'anastomosi end-to-end con il lima in situ distale e l'innesto veno safeno (SVG) per stabilire un innesto composito per bypassare il LAD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Incluso pazienti con LAD diffusamente malato a lungo segmento, con una buona frazione di eiezione e chirurgia elettiva.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con chirurgia della valvola associata, EF ventricolare sinistro inferiore al 40%e comorbilità gravi (insufficienza renale o epatica), dialisi preoperatoria e instabilità emodinamica, sono state escluse le operazioni di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione del ragazzo gravemente malato
Diverse strategie chirurgiche per la gestione di LAD gravemente malato
CABG
La raccolta dell'arteria mammaria interna sinistra con patch lay sulla coronarica discendente anteriore sinistra
Patch vena safeno sull'arteria discendente anteriore sinistra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di troponina
Lasso di tempo: Dall'iscrizione a 1 mese dopo l'intervento
Misurare il livello sierico di troponina dopo 48 ore, dopo 1 settimana e dopo 1 mese
Dall'iscrizione a 1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Left anterior descending

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi