- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06835114
Reconstructie van diffuus zieke linker voorste dalende dalen met linker interne borstslagader on-lay patch of sapheneuze ader patch zonder endarterectomie door de gehele wand van het zieke segment (s) te openen, heeft minder risico en minder complicaties in vergelijking met endarterectomietechniek
Verschillende chirurgische strategieën voor het beheer van ernstig zieke achtergelaten voorste dalende slagader tijdens het enten van de kransslagader
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale myocardiale revascularisatie is het primaire doel van bypass -enten van kransslagader (CABG). Conventionele CABG bereikt niet voldoende myocardiale revascularisatie bij ernstig zieke linker voorste dalende kransslagader (LAD). Coronaire endarterectomie voor ernstig atherosclerotische jongen werd voor het eerst geïntroduceerd door Bailey en zijn collega's, maar het heeft een hoger risico op moraliteit en slechte resultaten. De reconstructie van LAD met safeneuze ader of linker interne borstslagader (lima) gecombineerd met endarterectomie werd beschreven door Fundaro en andere chirurgen voor een betere langdurige doorgave van lima-transplantaat en om de nadelen van endarterectomie te vermijden. Reconstructie van diffuus zieke jongen met lima on-lay patch of saphenous ader patch zonder endarterectomie door de hele wand van het zieke segment (en) te openen, heeft minder risico en minder complicaties in vergelijking met endarterectomietechniek. De superioriteit van het lima -pad versus saphenous ader patch is echter nog steeds controversieel.
Bovendien is de Lima -patch soms niet beschikbaar als bypass voor LAD, bijvoorbeeld met relatief kortere lima als gevolg van vergrote linkerventrikel, moeilijkheid bij het oogsten Lima of mismatching tussen de jongen en distale lima. Om dit te overwinnen, werd een end-to-end anastomose met het distale in situ lima en saphenous adertransplantaat (SVG) uitgevoerd om een composiettransplantaat te vestigen om de jongen te omzeilen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Ibrahim Gadallah
- Telefoonnummer: +201067172284
- E-mail: ahmedgadallah629@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inbegrepen patiënten met langsegment diffuus zieke jongen, met een goede ejectiefractie en electieve chirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bijbehorende klepchirurgie, linker ventriculair EF minder dan 40%en ernstige comorbiditeiten (nier- of leverfalen), preoperatieve dialysis en hemodynamische instabiliteit, noodoperaties werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van ernstig zieke jongen
Verschillende chirurgische strategieën voor het beheer van ernstig zieke jongen
|
CABG
Linker interne borstslagader oogsten met op lekenpleister op linker voorste dalende kransslagader
Veilige aderplein op de linker voorste dalende slagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum troponine -niveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 maand na interventie
|
Meet serum troponine -niveau na 48 uur, na 1 week en na 1 maand
|
Van inschrijving tot 1 maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Left anterior descending
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .