Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja dyfuzyjnie chorego lewej przednie zejście z lewą wewnętrzną tętniczą tętnicy sutkową na laystce lub łatkę żył odpisowych bez endarterektomii poprzez otwarcie całej ściany chorego segmentu (odcinka) ma mniejsze ryzyko i mniej powikłań w porównaniu z techniką endarterektomii

15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Ibrahim Gadallah, Assiut University

Różne strategie chirurgiczne dotyczące zarządzania poważnie chorej lewicowe tętnica przednich podczas pomostowania tętnicy wieńcowej

Celem tego badania jest porównanie różnych strategii chirurgicznych w leczeniu ciężko chorego tętnicy LAD podczas CABG, tj. Lima On-Lay Patch vs. Saphenious Vein Patch oraz dystalna lima in situ i przeszczep żyły odpisowej (LIMA+ SVG).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita rewaskularyzacja mięśnia sercowego jest głównym celem przeszczepu pomostowania tętnicy wieńcowej (CABG). Konwencjonalna CABG nie osiąga wystarczającej rewaskularyzacji mięśnia sercowego u poważnie chorego lewej przedniej tętnicy wieńcowej (LAD). Endarterektomia wieńcowa dla poważnie miażdżycowego LAD została po raz pierwszy wprowadzona przez Baileya i jego współpracowników, ale ma większe ryzyko moralności i słabych wyników. Rekonstrukcję LAD z żyłą odpisową lub lewą wewnętrzną tętnicą sutkową (LIMA) w połączeniu z endarterektomią została opisana przez Fundaro i innych chirurgów w celu lepszej długoterminowej drożności przeszczepu Lima i w celu uniknięcia wad endarterektomii. Rekonstrukcja dyfuzyjnie chorego LAD z lima na opowieści lub ponownej łaty żylnej bez endarterektomii poprzez otwarcie całej ściany chorych segmentów (-ów) ma mniejsze ryzyko i mniej powikłań w porównaniu z techniką endarterektomii. Jednak wyższość ścieżki Lima w porównaniu z odpiszeczkową łatką żył jest nadal kontrowersyjna.

Ponadto, łatka LIMA czasami nie jest dostępna jako obejście dla LAD, na przykład ze stosunkowo krótszą limą z powodu powiększonej lewej komory, trudności w pozyskiwaniu bliższej limu, przypadkowe uszkodzenie szypułki limu podczas zbioru, zwapnienie środkowego lub dystalnego Lima lub niedopasowanie między chłopcem a dystalną limą. Aby to przezwyciężyć, wykonano end-to-end anastomozę z dystalnym przeszczepem lima in situ i saphenous żyły (SVG) w celu ustalenia złożonego przeszczepu do ominięcia LAD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obejmowały pacjentów z długoterminowo chorego LAD, z dobrą frakcją wyrzutową i chirurgią planową.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z powiązaną operacją zastawki, EF lewej komory mniejszej niż 40%oraz ciężkie choroby współistniejące (niewydolność nerek lub wątroby), dializa przedoperacyjna i niestabilność hemodynamiczna, operacje awaryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie poważnie chorego chłopca
Różne strategie chirurgiczne dotyczące zarządzania poważnie chorego LAD
CABG
Lewa wewnętrzna tętnica sutka z na lewej przedniej tętnicy wieńcowej przedniej
Zabezpieczona łata żył po lewej przedniej tętnicy zstępującej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom troponiny w surowicy
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 miesiąca po interwencji
Zmierz poziom troponiny w surowicy po 48 godzinach, po 1 tygodniu i po 1 miesiącu
Od rejestracji do 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Left anterior descending

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj