- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06835842
Vliv mobilizace žebra na parametry odstavení z mechanického ventilátoru u pacientů s pneumonií
Tato studie bude provedena za účelem rozlišení mezi účinkem mobilizace žebra a rutinní fyzioterapií hrudníku na parametry odstavení z mechanického ventilátoru u pacientů s pneumonií • •
Hypotézy:
Předpokládá se, že u pacientů s pneumonií může existovat významný účinek mobilizace RIB na parametry odstavení z mechanického ventilátoru.
Výzkumná otázka:
Má mobilizace RIB vliv na parametry odstavení z mechanického ventilátoru u pacientů s pneumonií? Měření parametrů odstavení: na obrazovce mechanického ventilátoru: měření respirační frekvence, přílivový objem (TV), fiO2.
- Analyzátorový stroj Arteriální krevní plyny (ABG) ABG je zaznamenán denně (Ph -Pao2 - Paco2)
- Délka pobytu na JIP: Vypočteno podle (datum přijetí - datum propuštění
- Míra úspěšnosti odstavení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hoda gaber el said, master
- Telefonní číslo: 01100272020
- E-mail: huda.eaid68@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: . Shymaa Mohamed Ali, lecturer
- Telefonní číslo: 01144242511
- E-mail: shymaaali@pt.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- El Galaa Military Hospital
-
Kontakt:
- Hoda gaber elsaid, M.Sc
- Telefonní číslo: +20 110 027 2020
- E-mail: huda.eaid68@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta se pohyboval od 40 do 50 let od obou pohlaví.
- Diagnostikována s pneumonií a potřebuje invazivní mechanickou ventilaci.
- Stabilní saturace kyslíkem (SPO2 více než 85, (FIO2) 0,6 nebo méně, peep menší než 10 cm H2O).
- Průměrný arteriální tlak> 75 mmHg a výstup moči> 1 ml/kg/h;
- Pacienti s Glasgow Coma Scale (GCS)> 8T
- Pacienti s bezvědomí a polo uvědomění. -
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní hemodynamika
- Nestabilní neurologické problémy např. (Epileptické záchvaty -hyperthermie).
- Nestabilní stěna hrudníku např. (více zlomenin žebra nebo obratlů)
- Zvyšte intrakraniální tlak (> 20 mmHg po dobu> 5 minut).
- Nepřirozený pneumotorax, nedávná plicní chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika mobilizace žebra a rutinní skupina fyzioterapie na hrudi
1. Skupina mobilizace mobilizace RIB a rutinní skupina pro terapii na hrudi: pacienti budou kromě lékařské léčby a rutinní fyzioterapie na hrudi po dobu deseti po sobě následujících dnů po dobu nejméně 30 minut po dobu deseti po sobě následujících dnů dostávat mobilizační techniku RIB.
|
Technika mobilizace žebra Pacient v experimentální skupině bude uvolněn v poloze semifinále, zatímco bude připojen k mechanickému ventilátoru, terapeut sedí na straně pacienta “, jeho prsty jsou umístěny v poloze pacientovy úhly žeber, tahající nahoru a boční Pozice Pozice je držena při čekání na uvolnění měkkých tkání z 15 sekund. Objednávání bránice prostřednictvím manuálního kontaktu s hypothenarskou oblastí terapeuta Palec pod dolní laterálně xiphoidní proces a odpočívat podél antero boční kostýmní okraj pod Rib7 Během výdechu terapeut palec dává tlak zadní opakově opakujte tyto kroky pro 3 až5 respirační cyklus • Rutinní fyzioterapie na hrudi na stěně hrudníku by měla být 3-7 rytmů za sekundu. Vibrace aplikující lehký tlak s rukou na postižený segment po dobu asi 5 min modifikovaných posturální drenáží R. a L. Side. U & l končetiny pasivní ex. Pro sadu R.10 X3 . Tento program po dobu 30 minut denně po dobu deseti dnů Rutinní fyzioterapie hrudníku Pacient bude položen na polovinu polohy na zádech připojený k ventilátoru
|
|
Aktivní komparátor: rutinní skupina fyzioterapie hrudníku
Rutinní skupina fyzioterapie na hrudi: Pacienti v této skupině dostávají rutinní fyzikální terapii hrudníku po dobu nejméně 30 minut jednou denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů
|
Rutinní fyzioterapie hrudníku Pacient bude položen na polovinu polohy na zádech připojený k ventilátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyny
Časové okno: nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
• Arteriální krevní plyny (ABG): (PH -PAO2 - Paco2) • Poměr PAO2/FIO2 (P/F): Jedním z prvků předpovídání úspěšného odstavení z mechanické větrání je PAO2/FiO2> 200 |
nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
|
Respirační frekvence (RR)
Časové okno: nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
Bude měřeno pomocí mechanického ventilátoru.
|
nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
|
Přílivový svazek (TV)
Časové okno: nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
Bude měřeno pomocí mechanického ventilátoru.
|
nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
; • Délka pobytu v intenzivní péči Unite lze definovat jako počet dní, kdy do pacientů zůstane na JIP během jedné přijímací události, vypočítá se odečtením data přijetí (ADATE) od data vypouštění (DDATE)
|
nejméně 10 po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Azza Abd El Aziz Abd El Hady, professor, Cairo University
- Ředitel studie: Mohammed Abd Hakim El-Nadi, professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT REC/012/005446
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .