Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence sociálních médií pro online oběťová mládež (SMILEY)

2. června 2026 aktualizováno: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: Intervence sociálních médií pro online oběťová mládež

Tato pilotní zkouška proveditelnosti se snaží prozkoumat proveditelnost a cílové zapojení dovedností a psychoedukačních zásahů poskytovaných automatizovaným konverzačním chatbotem jménem Smiley při snižování frekvence a stresu spojeného s online viktimizací mezi marginalizovanou mládeží, včetně těch, kteří jsou černé, hispánské, a LGBTQ+ , a prožívání deprese a online viktimizace.

Primárním dotazem této studie je, zda Smiley může zvýšit bezpečnost a snížit úroveň stresu v online prostředí pro marginalizovanou mládež s depresí a online viktimizací.

Účastníci se budou zapojit do materiálů, včetně interaktivních webových zdrojů, aby se naučili bezpečné postupy sociálních médií a poskytovali dovednosti zvládání prožívání online viktimizace. Tyto materiály se budou vztahovat na témata, jako je správa online času, řešení negativních komentářů a podpora pozitivních spojení.

Účastníci budou interagovat s Smiley svým vlastním tempem po dobu 4 týdnů. Tato interakce poskytne informace a pokyny pro řešení online viktimizace a souvisejícího stresu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie navrhuje určit proveditelnost a cílové zapojení specializovaného intervence chatbot s názvem Smiley při snižování online viktimizace a stresu mezi marginalizovanou mládeží, včetně těch, kteří jsou černí, hispánští a LGBTQ+a prožívají depresi a online viktimizaci. Primárním dotazem této studie je, zda Smiley může zvýšit bezpečnost a snížit úroveň stresu v online prostředí pro marginalizovanou mládež s depresí a online viktimizací.

Pilotní studie: Randomizace 2 až 1 v této studii s použitím efron & amp; amp; amp; amp;#39; předpojatých mincí. Věkové skupiny budou vyvážené (ve věku 12–14 let oproti 15-18 let) vzhledem k tomu, že povaha online viktimizace a platforem, na kterých se vyskytuje, se liší v rozvoji dospívajících, zázemí rasového/etnického menšiny a sexuálního a genderového menšinového prostředí.

Úvahy o velikosti a výkonu vzorku: Během screeningu pro studii primární péče ETUDES, kteří splňují kritéria inkluze, budou účastníci (n = 75; 2: 1 randomizace) identifikováni.

Skupiny účastníků:

A. Intervenční skupina: Účastníci se spolupracují s Smiley pro podporu, kromě toho, že dostávají krátkou psychoedukaci.

B. Kontrolní skupina: Účastníci dostanou pouze krátkou psychoedukaci, bez přístupu k Smiley

Na podporu proveditelnosti náboru, u pacientů s PHQ-9-M skóre ≥ 11 v naší klinice pro depresi pro depresi, 25% uvedlo alespoň jednu událost OV v minulém měsíci. Účastníci budou 35% černé a 10% hispánské; Vzhledem k předchozímu výzkumu očekáváme, že 30% bude identifikovat jako SGM. Aby bylo možné chránit soukromí pro adolescenty SGM, kteří nejsou na pečovateli, bude identita SGM hodnocena pouze u dospívajícího a není to kritérium pro tuto studii. Kritéria pro vyloučení pro mládež jsou stejná jako pro studii primární péče Etudes Center, jmenovitě mánie, psychóza, vývojové postižení, které vylučují porozumění studiím a nedostatek anglické plynulosti.

Předpokládáme, že proveditelnost bude vysoká (dokončení 50%; opotřebení 20%, hodnocení 80%); přijatelnost (hodnocení 80%); vhodnost (hodnocení 80%). Mládež, která obdrží smajlík, vykazuje větší snížení vnímaného stresu souvisejícího s OV (sekundární výsledek). Zlepšení závažnosti deprese a riziko STB (terciární výsledky) bude vyšší u mládeže randomizované na Smiley. Výsledky budou spravedlivé podle rasy a identity SGM. Průzkumné (mechanistické): Smiley povede ke snížení rizika STB prostřednictvím zlepšené sebeúčinnosti sociálních médií a tolerancí tísně.

Poskytování intervencí: Interakce s vlastním tempem s Smiley Chatbot po dobu 4 týdnů. Výzkumný lékař poskytne psychoedukaci pro mládež a pečovatele využívající webové zdroje. Témata zahrnují soběstačnost sociálních médií (např. Správa času na obrazovce a pozitivní online interakce) a pokyny, jak reagovat a vyrovnat se s online viktimizací. Přestože se používání a interakce budou pohybovat, očekáváme, že účastníci budou zapojit 2-3krát týdně, po dobu 5-10 minut každou relaci. Účastníci mohou od Chatbota přijímat připomenutí, aby se zapojili, a pokud neaktivní po dobu 1 týdne, výzkumný asistent pomůže s technickými problémy. Zprávy shrnutí obsahu mohou být poskytovány adolescentům, pečovatelům a poskytovatelům na konci intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Adolescenti ve věku 12-18 let
  • Současná mírná až těžká deprese (PHQ-9-M ≥ 11)
  • Pacienti se musí pro depresi, PHQ-9-M skóre ≥ 11 a online viktimizaci (OV) skóre pozitivní na depresi. Pozitivní obrazovka bude OV, která se vyskytla „několikrát“ po dobu alespoň jednoho typu OV nebo „jednou“ pro alespoň dva typy OV.

Kritéria pro vyloučení:

  • Podmínky, které by mohly narušit jejich schopnost efektivně nasazovat intervence, včetně současné manické nebo psychotické epizody, přítomnosti života ohrožujícího zdravotního stavu, které vyžaduje okamžité zacházení, intelektuální nebo vývojové postižení, které vylučují porozumění postupům studie
  • Poskytovatelé budou informováni o tom, že adolescenti musí být schopni bezpečně se účastnit, konkrétně, že nepotřebují naléhavé lékařské nebo psychiatrické ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smiley + krátká psychoedukace
Smiley (Intervence sociálních médií pro online viktimizovanou mládež): Samostatný intervence chatbotů kompatibilní s HIPAA spravovaným prostřednictvím Facebooku Messengeru, který poskytuje psychoedukační a zvládnutí dovedností obsahu ke zlepšení sebeúčinnosti sociálních médií a tolerance tísně mezi černou, SGM a jinou menšinovou mládeží s s nimi Mírná až těžká deprese, která zažívá online viktimizaci.
Jiný: Intervence chatbot
Účastníci promítaní na sebevraždu během studie primární péče Etudes Center a kteří zveřejňují prožívání online viktimizace, bude na palubě výzkumného lékaře o tom, jak používat smajlík, webový zásah, který poskytuje psychoedukaci, základní koncepce sebevědomí sociálních médií a pokyny, pokyny a pokyny o tom, jak reagovat a vyrovnat se s online viktimizací. Chatbot a/nebo výzkumný lékař zasílá uživatelům periodická připomenutí, aby jim připomněli, aby se zapojili do Chatbota po dobu čtyř týdnů. Technické řešení problémů se provádí výzkumný lékař a vývojářský tým Chatbot.
Ostatní jména:
  • Smiley
Jiný: Krátká psychoedukace
Když mládež na palubě studie na palubě, výzkumný lékař poskytne psychoedukaci pro mládež a pečovatele podporované webovými zdroji. Obsah představí základní koncepty sebeúčinnosti sociálních médií (pokyny času na obrazovce, technologické zvládání dovedností a povzbuzení pozitivních online interakcí) a pokyny, jak reagovat a vyrovnat se s online viktimizací.
Aktivní komparátor: Krátká psychoedukace
Výzkumný lékař poskytne psychoedukaci pro mládež a pečovatele podporované webovými zdroji. Obsah představí základní koncepty sebeúčinnosti sociálních médií (pokyny času na obrazovce, technologické zvládání dovedností a povzbuzení pozitivních online interakcí) a pokyny, jak reagovat a vyrovnat se s online viktimizací.
Jiný: Krátká psychoedukace
Když mládež na palubě studie na palubě, výzkumný lékař poskytne psychoedukaci pro mládež a pečovatele podporované webovými zdroji. Obsah představí základní koncepty sebeúčinnosti sociálních médií (pokyny času na obrazovce, technologické zvládání dovedností a povzbuzení pozitivních online interakcí) a pokyny, jak reagovat a vyrovnat se s online viktimizací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Angažovanost s chatbotem
Časové okno: Základní linie
Zapojení bude měřeno časovými razítky používání intervence. Časová razítka budou vygenerována, když bude zpráva od uživatele a odpovídající zpráva z chatbotu.
Základní linie
Angažovanost s chatbotem
Časové okno: 1 měsíc
Zapojení bude měřeno časovými razítky používání intervence. Časová razítka budou vygenerována, když bude zpráva od uživatele a odpovídající zpráva z chatbotu.
1 měsíc
Angažovanost s chatbotem
Časové okno: 3 měsíce
Zapojení bude měřeno časovými razítky používání intervence. Časová razítka budou vygenerována, když bude zpráva od uživatele a odpovídající zpráva z chatbotu.
3 měsíce
Angažovanost s chatbotem
Časové okno: 6 měsíců
Zapojení bude měřeno časovými razítky používání intervence. Časová razítka budou vygenerována, když bude zpráva od uživatele a odpovídající zpráva z chatbotu.
6 měsíců
Angažovanost s chatbotem
Časové okno: 12 měsíců
Zapojení bude měřeno časovými razítky používání intervence. Časová razítka budou vygenerována, když bude zpráva od uživatele a odpovídající zpráva z chatbotu.
12 měsíců
Vnímané uspokojení chatbota
Časové okno: Základní linie
Vnímané uspokojení chatbota bude měřeno dotazníkem použitelnosti systému po studii (PSSUQ). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně souhlasím (1)“ na „silně nesouhlasím (7)“. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší úroveň spokojenosti a nižší skóre, což naznačuje spokojenost s vyšší úrovní.
Základní linie
Vnímané uspokojení chatbota
Časové okno: 1 měsíc
Vnímané uspokojení chatbota bude měřeno dotazníkem použitelnosti systému po studii (PSSUQ). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně souhlasím (1)“ na „silně nesouhlasím (7)“. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší úroveň spokojenosti a nižší skóre, což naznačuje spokojenost s vyšší úrovní.
1 měsíc
Vnímané uspokojení chatbota
Časové okno: 3 měsíce
Vnímané uspokojení chatbota bude měřeno dotazníkem použitelnosti systému po studii (PSSUQ). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně souhlasím (1)“ na „silně nesouhlasím (7)“. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší úroveň spokojenosti a nižší skóre, což naznačuje spokojenost s vyšší úrovní.
3 měsíce
Vnímané uspokojení chatbota
Časové okno: 6 měsíců
Vnímané uspokojení chatbota bude měřeno dotazníkem použitelnosti systému po studii (PSSUQ). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně souhlasím (1)“ na „silně nesouhlasím (7)“. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší úroveň spokojenosti a nižší skóre, což naznačuje spokojenost s vyšší úrovní.
6 měsíců
Vnímané uspokojení chatbota
Časové okno: 12 měsíců
Vnímané uspokojení chatbota bude měřeno dotazníkem použitelnosti systému po studii (PSSUQ). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně souhlasím (1)“ na „silně nesouhlasím (7)“. Skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje nižší úroveň spokojenosti a nižší skóre, což naznačuje spokojenost s vyšší úrovní.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně obecné soběstačnosti
Časové okno: Základní linie
Úrovně obecné soběstačnosti budou měřeny podle celkové stupnice soběstačnosti (GSE). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „vůbec ne pravdivé (1),“ „stěží pravdivé (2),„ mírně pravdivé “a„ přesně pravdivé (4) “. Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně soběstačnosti a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň soběstačnosti.
Základní linie
Úrovně obecné soběstačnosti
Časové okno: 1 měsíc
Úrovně obecné soběstačnosti budou měřeny podle celkové stupnice soběstačnosti (GSE). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „vůbec ne pravdivé (1),“ „stěží pravdivé (2),„ mírně pravdivé “a„ přesně pravdivé (4) “. Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně soběstačnosti a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň soběstačnosti.
1 měsíc
Úrovně obecné soběstačnosti
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně obecné soběstačnosti budou měřeny podle celkové stupnice soběstačnosti (GSE). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „vůbec ne pravdivé (1),“ „stěží pravdivé (2),„ mírně pravdivé “a„ přesně pravdivé (4) “. Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně soběstačnosti a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň soběstačnosti.
3 měsíce
Úrovně obecné soběstačnosti
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně obecné soběstačnosti budou měřeny podle celkové stupnice soběstačnosti (GSE). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „vůbec ne pravdivé (1),“ „těžko pravdivé (2),„ mírně pravdivé “a„ přesně pravdivé (4) “. Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně soběstačnosti a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň soběstačnosti.
6 měsíců
Úrovně obecné soběstačnosti
Časové okno: 12 měsíců
Úrovně obecné soběstačnosti budou měřeny podle celkové stupnice soběstačnosti (GSE). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „vůbec ne pravdivé (1),“ „stěží pravdivé (2),„ mírně pravdivé “a„ přesně pravdivé (4) “. Skóre se pohybuje od 10 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně soběstačnosti a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň soběstačnosti.
12 měsíců
Úrovně tolerance nouze
Časové okno: Základní linie
Úrovně tolerance tísně se měří podle stupnice tolerance tísně (DTS). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně nesouhlasím (1),“ „mírně nesouhlasím (2)“, „souhlasí a nesouhlasí stejně (3)“, „mírně souhlasím (4)“ a „silně souhlasím (5)“. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň tolerance tísně a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň tolerance tísně.
Základní linie
Úrovně tolerance nouze
Časové okno: 1 měsíc
Úrovně tolerance tísně se měří podle stupnice tolerance tísně (DTS). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně nesouhlasím (1),“ „mírně nesouhlasím (2)“, „souhlasí a nesouhlasí stejně (3)“, „mírně souhlasím (4)“ a „silně souhlasím (5)“. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň tolerance tísně a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň tolerance tísně.
1 měsíc
Úrovně tolerance nouze
Časové okno: 3 měsíce
Úrovně tolerance tísně se měří podle stupnice tolerance tísně (DTS). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně nesouhlasím (1),“ „mírně nesouhlasím (2)“, „souhlasí a nesouhlasí stejně (3)“, „mírně souhlasím (4)“ a „silně souhlasím (5)“. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň tolerance tísně a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň tolerance tísně.
3 měsíce
Úrovně tolerance nouze
Časové okno: 6 měsíců
Úrovně tolerance tísně se měří podle stupnice tolerance tísně (DTS). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně nesouhlasím (1),“ „mírně nesouhlasím (2)“, „souhlasí a nesouhlasí stejně (3)“, „mírně souhlasím (4)“ a „silně souhlasím (5)“. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň tolerance tísně a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň tolerance tísně.
6 měsíců
Úrovně tolerance nouze
Časové okno: 12 měsíců
Úrovně tolerance tísně se měří podle stupnice tolerance tísně (DTS). Možnosti reakce a skóre zahrnují: „Silně nesouhlasím (1),“ „mírně nesouhlasím (2)“, „souhlasí a nesouhlasí stejně (3)“, „mírně souhlasím (4)“ a „silně souhlasím (5)“. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň tolerance tísně a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň tolerance tísně.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: Základní linie
Závažnost deprese bude měřena dotazníkem pro zdraví pacienta-9: modifikováno pro dospívající (PHQ-9 M). Možnosti odezvy a skóre zahrnují: „vůbec ne (0),“ „Několik dní (1),“ „Více než poloviny dnů (2),“ a „téměř každý den (3).“ Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně závažnosti deprese a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň závažnosti deprese.
Základní linie
Závažnost deprese
Časové okno: 1 měsíc
Závažnost deprese bude měřena dotazníkem pro zdraví pacienta-9: modifikováno pro dospívající (PHQ-9 M). Možnosti odezvy a skóre zahrnují: „vůbec ne (0),“ „Několik dní (1),“ „Více než poloviny dnů (2),“ a „téměř každý den (3).“ Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně závažnosti deprese a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň závažnosti deprese.
1 měsíc
Závažnost deprese
Časové okno: 3 měsíce
Závažnost deprese bude měřena dotazníkem pro zdraví pacienta-9: modifikováno pro dospívající (PHQ-9 M). Možnosti odezvy a skóre zahrnují: „vůbec ne (0),“ „Několik dní (1),“ „Více než poloviny dnů (2),“ a „téměř každý den (3).“ Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně závažnosti deprese a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň závažnosti deprese.
3 měsíce
Závažnost deprese
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost deprese bude měřena dotazníkem pro zdraví pacienta-9: modifikováno pro dospívající (PHQ-9 M). Možnosti odezvy a skóre zahrnují: „vůbec ne (0),“ „Několik dní (1),“ „Více než poloviny dnů (2),“ a „téměř každý den (3).“ Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně závažnosti deprese a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň závažnosti deprese.
6 měsíců
Závažnost deprese
Časové okno: 12 měsíců
Závažnost deprese bude měřena dotazníkem pro zdraví pacienta-9: modifikováno pro dospívající (PHQ-9 M). Možnosti odezvy a skóre zahrnují: „vůbec ne (0),“ „Několik dní (1),“ „Více než poloviny dnů (2),“ a „téměř každý den (3).“ Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně závažnosti deprese a nižší skóre, což ukazuje na nižší úroveň závažnosti deprese.
12 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování
Časové okno: Základní linie
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena podle měřítka hodnocení závažnosti sebevražd Columbia (C-SSR), což je opatření s hodnocením tazatele. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude označena možnostmi ano/ne. Intenzita myšlenek bude hodnocena na stupnici od 1-5 s vyššími čísly, které odrážejí vyšší úrovně intenzity a nižší počet odráží nižší úrovně intenzity.
Základní linie
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování
Časové okno: 1 měsíc
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena měřítkem hodnocení závažnosti sebevražd Columbia (C-SSR), což je opatření s hodnocením tazatele. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude označena možnostmi ano/ne. Intenzita myšlenek bude hodnocena na stupnici od 1-5 s vyšším počtem odrážejícím vyšší úrovně intenzity a nižší počet odráží nižší úrovně intenzity.
1 měsíc
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování
Časové okno: 3 měsíce
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena podle měřítka hodnocení závažnosti sebevražd Columbia (C-SSR), což je opatření s hodnocením tazatele. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude označena možnostmi ano/ne. Intenzita myšlenek bude hodnocena na stupnici od 1-5 s vyššími čísly, které odrážejí vyšší úrovně intenzity a nižší počet odráží nižší úrovně intenzity.
3 měsíce
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena podle měřítka hodnocení závažnosti sebevražd Columbia (C-SSR), což je opatření s hodnocením tazatele. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude označena možnostmi ano/ne. Intenzita myšlenek bude hodnocena na stupnici od 1-5 s vyššími čísly, které odrážejí vyšší úrovně intenzity a nižší počet odráží nižší úrovně intenzity.
6 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování
Časové okno: 12 měsíců
Závažnost sebevražedných myšlenek a chování bude měřena podle měřítka hodnocení závažnosti sebevražd Columbia (C-SSR), což je opatření s hodnocením tazatele. Přítomnost sebevražedných myšlenek a chování bude označena možnostmi ano/ne. Intenzita myšlenek bude hodnocena na stupnici od 1-5 s vyššími čísly, které odrážejí vyšší úrovně intenzity a nižší počet odráží nižší úrovně intenzity.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s zásadami sdílení dat NIMH a zásadami využití údajů bude tato výzkumná studie a klinická studie v souladu s požadavky na ukládání údajů s archivem NIMH dat (NDA) v národní databázi pro klinické hodnocení související s duševními chorobami (NDCT). Do formulářů souhlasu budou přidány konkrétní prohlášení, aby se umožnilo sdílení dat. Konečné zcela de-identifikované datové sady bude zahrnovat demografické a klinické údaje na začátku a primární a sekundární výsledky pro všechny studie.

Časový rámec sdílení IPD

Červenec 2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit