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Intervention des médias sociaux pour les jeunes victimes en ligne (SMILEY)

2 juin 2026 mis à jour par: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: Intervention des médias sociaux pour les jeunes victimes de victimes en ligne

Cet essai pilote de faisabilité cherche à examiner la faisabilité et l'engagement cible d'une compétence d'adaptation et une intervention psychoéducative livrée via un chatbot conversationnel automatisé nommé Smiley pour réduire la fréquence et le stress associés à la victimisation en ligne parmi les jeunes marginalisés, y compris ceux qui sont noirs, hispaniques et LGBTQ + et éprouver la dépression et la victimisation en ligne.

La principale enquête de cette étude est de savoir si Smiley peut améliorer la sécurité et réduire les niveaux de stress dans les environnements en ligne pour les jeunes marginalisés faisant face à la dépression et à la victimisation en ligne.

Les participants s'engageront avec des matériaux, y compris les ressources Web interactifs, pour apprendre des pratiques sûres sur les médias sociaux et fourniront des compétences d'adaptation à l'expérience de la victimisation en ligne. Ces documents couvriront des sujets tels que la gestion du temps en ligne, la lutte contre les commentaires négatifs et la promotion des connexions positives.

Les participants interagiront avec Smiley à leur propre rythme sur 4 semaines. Cette interaction fournira des informations et des conseils sur le traitement de la victimisation en ligne et du stress associé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Cette étude propose de déterminer la faisabilité et l'engagement cible d'une intervention de chatbot spécialisée nommée Smiley pour réduire la victimisation en ligne et le stress chez les jeunes marginalisés, y compris ceux qui sont noirs, hispaniques et LGBTQ +, et éprouvant la dépression et la victimisation en ligne. La principale enquête de cette étude est de savoir si Smiley peut améliorer la sécurité et réduire les niveaux de stress dans les environnements en ligne pour les jeunes marginalisés faisant face à la dépression et à la victimisation en ligne.

Essai de pilote: randomisation 2 à 1 dans cette étude en utilisant EFRON & amp; amp; amp; amp; amp; amp; amp; # 39; s procédure de lancer de pièces biaisée. Les groupes d'âge seront équilibrés (12-14 ans contre 15-18 ans) étant donné que la nature de la victimisation en ligne et des plateformes sur lesquelles il se produit diffèrent entre les adolescents, le développement des adolescents, les antécédents des minorités raciales / ethniques et les antécédents des minorités sexuelles et sexistes.

Taille de l'échantillon et considérations de puissance: Les participants (n = 75; randomisation 2: 1) seront identifiés lors du dépistage de l'étude de soins primaires du Centre Etudes qui répondent aux critères d'inclusion.

Groupes des participants:

A. Groupe d'intervention: les participants s'engageront avec Smiley pour soutenir, en plus de recevoir une brève psychoéducation.

B. Groupe témoin: Les participants ne recevront que de brève psychoéducation, sans accès à Smiley

À l'appui de la faisabilité du recrutement, parmi les patients avec un PHQ-9-M scores ≥ 11 dans notre clinique de santé mentale spécialisée pour la dépression, 25% ont signalé au moins un événement OV au cours du dernier mois. Les participants seront à 35% noirs et 10% hispaniques; Compte tenu des recherches antérieures, nous prévoyons que 30% s'identifieront comme SGM. Pour protéger la confidentialité des adolescents SGM qui ne sont pas auxquels les soignants sont évalués, l'identité de SGM sera évaluée avec l'adolescent seul et ce n'est pas un critère d'inclusion pour cette étude. Les critères d'exclusion pour les jeunes sont les mêmes que pour l'étude de soins primaires du Centre Etudes, à savoir la manie, la psychose, l'invalidité du développement, ce qui empêche la compréhension des procédures d'étude et le manque de maîtrise de l'anglais.

Nous prévoyons que la faisabilité sera élevée (complétion de 50%; attrition 20%, notes 80%); acceptabilité (notes 80%); pertinence (notes 80%). Les jeunes qui reçoivent Smiley affichent des réductions plus importantes du stress perçu lié à l'OV (résultat secondaire). Les améliorations de la gravité de la dépression et du risque de STB (résultats tertiaires) seront plus importantes chez les jeunes randomisés en souriant. Les résultats seront équitables par la race et l'identité SGM. Exploratoire (mécaniste): Smiley entraînera une diminution du risque de STB grâce à l'amélioration de l'auto-efficacité des médias sociaux et de la tolérance à la détresse.

Livraison d'intervention: interaction à rythme auto-rythmé avec le chatbot Smiley sur 4 semaines. Un clinicien de recherche fournira une psychoéducation aux jeunes et aux soignants utilisant des ressources Web. Les sujets incluent l'auto-efficacité des médias sociaux (par exemple, la gestion du temps d'écran et les interactions positives en ligne) et les conseils sur la façon de répondre et de faire face à la victimisation en ligne. Bien que l'utilisation et les interactions soient autonomes, nous nous attendons à ce que les participants s'engagent 2 à 3 fois par semaine, pendant 5 à 10 minutes chaque session. Les participants peuvent recevoir des rappels du chatbot pour s'engager, et s'il est inactif pendant 1 semaine, un assistant de recherche aidera aux problèmes techniques. Des rapports résumant du contenu peuvent être fournis aux adolescents, aux soignants et aux fournisseurs à la fin de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adolescents âgés de 12 à 18 ans
  • Courant la dépression modérée à sévère (PHQ-9-M ≥ 11)
  • Les patients doivent dépister positifs pour la dépression, le score PHQ-9-M ≥ 11 et la victimisation en ligne (OV). Un écran positif sera OV qui s'est produit "plusieurs fois" pour au moins un type d'OV ou "une fois" pour au moins deux types d'OV.

Critères d'exclusion:

  • Des conditions qui pourraient nuire à leur capacité à déployer efficacement les interventions, y compris un épisode maniaque ou psychotique actuel, la présence d'une condition médicale potentiellement mortelle nécessitant un traitement immédiat, un handicap intellectuel ou du développement empêchant la compréhension de la procédure d'étude
  • Les fournisseurs de références seront informés que les adolescents doivent être capables de participer en toute sécurité, en particulier qu'ils n'ont pas besoin d'un traitement médical ou psychiatrique urgent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Smiley + bref psychoéducation
Smiley (intervention des médias sociaux pour les jeunes victimes de victimes en ligne): Une intervention de chatbot conforme à HIPAA à rythme autoproclamé administré via Facebook Messenger qui offre des compétences psychoéducatives et d'adaptation pour améliorer l'auto-efficacité des médias sociaux et la tolérance à la détresse entre noir, SGM et autres jeunes minoritaires avec des jeunes minoritaires avec Dépression modérée à sévère qui éprouve une victimisation en ligne.
Les participants sélectionnés pour la suicidalité pendant l'étude de soins primaires du Centre Etudes et qui divulgue l'expérience de la victimisation en ligne seront intégrés par un clinicien de recherche sur la façon d'utiliser Smiley, l'intervention sur le Web qui offre une psychoéducation, des concepts de base de l'auto-efficacité des médias sociaux et des conseils sur la façon de répondre et de faire face à la victimisation en ligne. Le chatbot et / ou le clinicien de recherche enverra des rappels périodiques aux utilisateurs pour leur rappeler de s'engager avec le chatbot sur quatre semaines. Des préoccupations techniques de dépannage seront menées par le clinicien de recherche et l'équipe de développeur de chatbot.
Autres noms:
  • Souriant
Lorsque les jeunes à bord de l'étude, un clinicien de recherche offrira une psychoéducation aux jeunes et aux soignants soutenus par des ressources en ligne. Le contenu introduira les concepts de base de l'auto-efficacité des médias sociaux (orientation en temps d'écran, compétences en adaptation technologique et encouragement aux interactions positives en ligne) et des conseils sur la façon de répondre et de faire face à la victimisation en ligne.
Comparateur actif: Brève psychoéducation
Le clinicien de recherche livrera la psychoéducation aux jeunes et aux soignants soutenus par des ressources en ligne. Le contenu introduira les concepts de base de l'auto-efficacité des médias sociaux (orientation en temps d'écran, compétences en adaptation technologique et encouragement aux interactions positives en ligne) et des conseils sur la façon de répondre et de faire face à la victimisation en ligne.
Lorsque les jeunes à bord de l'étude, un clinicien de recherche offrira une psychoéducation aux jeunes et aux soignants soutenus par des ressources en ligne. Le contenu introduira les concepts de base de l'auto-efficacité des médias sociaux (orientation en temps d'écran, compétences en adaptation technologique et encouragement aux interactions positives en ligne) et des conseils sur la façon de répondre et de faire face à la victimisation en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement avec le chatbot
Délai: Base de base
L'engagement sera mesuré par les horodatages d'utilisation de l'intervention. Des horodatages seront générés lorsqu'il y a un message de l'utilisateur et un message correspondant du chatbot.
Base de base
Engagement avec le chatbot
Délai: 1 mois
L'engagement sera mesuré par les horodatages d'utilisation de l'intervention. Des horodatages seront générés lorsqu'il y a un message de l'utilisateur et un message correspondant du chatbot.
1 mois
Engagement avec le chatbot
Délai: 3 mois
L'engagement sera mesuré par les horodatages d'utilisation de l'intervention. Des horodatages seront générés lorsqu'il y a un message de l'utilisateur et un message correspondant du chatbot.
3 mois
Engagement avec le chatbot
Délai: 6 mois
L'engagement sera mesuré par les horodatages d'utilisation de l'intervention. Des horodatages seront générés lorsqu'il y a un message de l'utilisateur et un message correspondant du chatbot.
6 mois
Engagement avec le chatbot
Délai: 12 mois
L'engagement sera mesuré par les horodatages d'utilisation de l'intervention. Des horodatages seront générés lorsqu'il y a un message de l'utilisateur et un message correspondant du chatbot.
12 mois
Satisfaction perçue du chatbot
Délai: Base de base
La satisfaction perçue du chatbot sera mesurée par le questionnaire d'utilisation du système post-étude (PSSUQ). Les options de réponse et les scores incluent: "fortement d'accord (1)" à "fortement en désaccord (7)". Les scores varient de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction inférieurs et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus élevés.
Base de base
Satisfaction perçue du chatbot
Délai: 1 mois
La satisfaction perçue du chatbot sera mesurée par le questionnaire d'utilisation du système post-étude (PSSUQ). Les options de réponse et les scores incluent: "fortement d'accord (1)" à "fortement en désaccord (7)". Les scores varient de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction inférieurs et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus élevés.
1 mois
Satisfaction perçue du chatbot
Délai: 3 mois
La satisfaction perçue du chatbot sera mesurée par le questionnaire d'utilisation du système post-étude (PSSUQ). Les options de réponse et les scores incluent: "fortement d'accord (1)" à "fortement en désaccord (7)". Les scores varient de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction inférieurs et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus élevés.
3 mois
Satisfaction perçue du chatbot
Délai: 6 mois
La satisfaction perçue du chatbot sera mesurée par le questionnaire d'utilisation du système post-étude (PSSUQ). Les options de réponse et les scores incluent: "fortement d'accord (1)" à "fortement en désaccord (7)". Les scores varient de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction inférieurs et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus élevés.
6 mois
Satisfaction perçue du chatbot
Délai: 12 mois
La satisfaction perçue du chatbot sera mesurée par le questionnaire d'utilisation du système post-étude (PSSUQ). Les options de réponse et les scores incluent: "fortement d'accord (1)" à "fortement en désaccord (7)". Les scores varient de 1 à 7, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de satisfaction inférieurs et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus élevés.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'auto-efficacité générale
Délai: Base de base
Les niveaux d'auto-efficacité générale seront mesurés par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE). Les options de réponse et les scores incluent: "Pas du tout vrai (1)," "à peine vrai (2)," "modérément vrai" et "exactement vrai (4)". Les scores varient de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des scores inférieurs indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus faibles.
Base de base
Niveaux d'auto-efficacité générale
Délai: 1 mois
Les niveaux d'auto-efficacité générale seront mesurés par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE). Les options de réponse et les scores incluent: "Pas du tout vrai (1)," "à peine vrai (2)," "modérément vrai" et "exactement vrai (4)". Les scores varient de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des scores inférieurs indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus faibles.
1 mois
Niveaux d'auto-efficacité générale
Délai: 3 mois
Les niveaux d'auto-efficacité générale seront mesurés par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE). Les options de réponse et les scores incluent: "Pas du tout vrai (1)," "à peine vrai (2)," "modérément vrai" et "exactement vrai (4)". Les scores varient de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des scores inférieurs indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus faibles.
3 mois
Niveaux d'auto-efficacité générale
Délai: 6 mois
Les niveaux d'auto-efficacité générale seront mesurés par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE). Les options de réponse et les scores incluent: "Pas du tout vrai (1)," "à peine vrai (2)," "modérément vrai" et "exactement vrai (4)". Les scores varient de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des scores inférieurs indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus faibles.
6 mois
Niveaux d'auto-efficacité générale
Délai: 12 mois
Les niveaux d'auto-efficacité générale seront mesurés par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE). Les options de réponse et les scores incluent: "Pas du tout vrai (1)," "à peine vrai (2)," "modérément vrai" et "exactement vrai (4)". Les scores varient de 10 à 40, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité et des scores inférieurs indiquant des niveaux d'auto-efficacité plus faibles.
12 mois
Niveaux de tolérance à la détresse
Délai: Base de base
Les niveaux de tolérance à la détresse seront mesurés par l'échelle de tolérance de détresse (DTS). Les options et les scores de réponse comprennent: "fortement en désaccord (1)," "légèrement en désaccord (2)," "d'accord et en désaccord également (3)," "légèrement d'accord (4)" et "fortement d'accord (5)". Les scores varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de tolérance à la détresse.
Base de base
Niveaux de tolérance à la détresse
Délai: 1 mois
Les niveaux de tolérance à la détresse seront mesurés par l'échelle de tolérance de détresse (DTS). Les options et les scores de réponse comprennent: "fortement en désaccord (1)," "légèrement en désaccord (2)," "d'accord et en désaccord également (3)," "légèrement d'accord (4)" et "fortement d'accord (5)". Les scores varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de tolérance à la détresse.
1 mois
Niveaux de tolérance à la détresse
Délai: 3 mois
Les niveaux de tolérance à la détresse seront mesurés par l'échelle de tolérance de détresse (DTS). Les options et les scores de réponse comprennent: "fortement en désaccord (1)," "légèrement en désaccord (2)," "d'accord et en désaccord également (3)," "légèrement d'accord (4)" et "fortement d'accord (5)". Les scores varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de tolérance à la détresse.
3 mois
Niveaux de tolérance à la détresse
Délai: 6 mois
Les niveaux de tolérance à la détresse seront mesurés par l'échelle de tolérance de détresse (DTS). Les options et les scores de réponse comprennent: "fortement en désaccord (1)," "légèrement en désaccord (2)," "d'accord et en désaccord également (3)," "légèrement d'accord (4)" et "fortement d'accord (5)". Les scores varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de tolérance à la détresse.
6 mois
Niveaux de tolérance à la détresse
Délai: 12 mois
Les niveaux de tolérance à la détresse seront mesurés par l'échelle de tolérance de détresse (DTS). Les options et les scores de réponse comprennent: "fortement en désaccord (1)," "légèrement en désaccord (2)," "d'accord et en désaccord également (3)," "légèrement d'accord (4)" et "fortement d'accord (5)". Les scores varient de 1 à 5, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de tolérance à la détresse.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité de la dépression
Délai: Base de base
La gravité de la dépression sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-9: modifié pour les adolescents (PHQ-9 M). Les options de réponse et les scores incluent: «Pas du tout (0)», «plusieurs jours (1)», «plus de la moitié des jours (2)» et «Presque tous les jours (3)». Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de gravité de la dépression et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de gravité de la dépression.
Base de base
Gravité de la dépression
Délai: 1 mois
La gravité de la dépression sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-9: modifié pour les adolescents (PHQ-9 M). Les options de réponse et les scores incluent: «Pas du tout (0)», «plusieurs jours (1)», «plus de la moitié des jours (2)» et «Presque tous les jours (3)». Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de gravité de la dépression et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de gravité de la dépression.
1 mois
Gravité de la dépression
Délai: 3 mois
La gravité de la dépression sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-9: modifié pour les adolescents (PHQ-9 M). Les options de réponse et les scores incluent: «Pas du tout (0)», «plusieurs jours (1)», «plus de la moitié des jours (2)» et «Presque tous les jours (3)». Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de gravité de la dépression et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de gravité de la dépression.
3 mois
Gravité de la dépression
Délai: 6 mois
La gravité de la dépression sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-9: modifié pour les adolescents (PHQ-9 M). Les options de réponse et les scores incluent: «Pas du tout (0)», «plusieurs jours (1)», «plus de la moitié des jours (2)» et «Presque tous les jours (3)». Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de gravité de la dépression et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de gravité de la dépression.
6 mois
Gravité de la dépression
Délai: 12 mois
La gravité de la dépression sera mesurée par le questionnaire de santé du patient-9: modifié pour les adolescents (PHQ-9 M). Les options de réponse et les scores incluent: «Pas du tout (0)», «plusieurs jours (1)», «plus de la moitié des jours (2)» et «Presque tous les jours (3)». Les scores varient de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de gravité de la dépression et des scores inférieurs indiquant des niveaux plus faibles de gravité de la dépression.
12 mois
Gravité des idées et comportements suicidaires
Délai: Base de base
La gravité des idées et du comportement suicidaires seront mesurés avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR), une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportement suicidaires sera indiqué avec des options de réponse oui / non. L'intensité des idées sera évaluée sur une échelle de 1 à 5 avec des nombres plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et des nombres plus faibles reflétant des niveaux d'intensité inférieurs.
Base de base
Gravité des idées et comportements suicidaires
Délai: 1 mois
La gravité des idées et du comportement suicidaires seront mesurés avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR), une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportement suicidaires sera indiqué avec des options de réponse oui / non. L'intensité des idées sera évaluée sur une échelle de 1 à 5 avec des nombres plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et des nombres plus faibles reflétant des niveaux d'intensité inférieurs.
1 mois
Gravité des idées et comportements suicidaires
Délai: 3 mois
La gravité des idées et du comportement suicidaires seront mesurés avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR), une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportement suicidaires sera indiqué avec des options de réponse oui / non. L'intensité des idées sera évaluée sur une échelle de 1 à 5 avec des nombres plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et des nombres plus faibles reflétant des niveaux d'intensité inférieurs.
3 mois
Gravité des idées et comportements suicidaires
Délai: 6 mois
La gravité des idées et du comportement suicidaires seront mesurés avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR), une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportement suicidaires sera indiqué avec des options de réponse oui / non. L'intensité des idées sera évaluée sur une échelle de 1 à 5 avec des nombres plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et des nombres plus faibles reflétant des niveaux d'intensité inférieurs.
6 mois
Gravité des idées et comportements suicidaires
Délai: 12 mois
La gravité des idées et du comportement suicidaires seront mesurés avec l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSR), une mesure évaluée par l'intervieweur. La présence d'idées et de comportement suicidaires sera indiqué avec des options de réponse oui / non. L'intensité des idées sera évaluée sur une échelle de 1 à 5 avec des nombres plus élevés reflétant des niveaux d'intensité plus élevés et des nombres plus faibles reflétant des niveaux d'intensité inférieurs.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Première publication (Réel)

19 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément aux politiques de partage de données et d'utilisation des données du NIMH, cette étude de recherche et l'essai clinique seront conformes aux exigences de dépôt de données avec l'archive de données NIMH (NDA) dans la base de données nationale pour les essais cliniques liés à la maladie mentale (NDCT). Des déclarations spécifiques seront ajoutées aux formulaires de consentement pour permettre le partage de données. L'ensemble de données final complètement identifié comprendra les données démographiques et cliniques au départ et les résultats primaires et secondaires pour toutes les études.

Délai de partage IPD

Juillet 2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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