Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство социальных сетей для онлайн -жертвы молодежи (SMILEY)

2 июня 2026 г. обновлено: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: вмешательство в социальные сети для онлайн -жертвы молодежи

Это осудимое пилотное испытание направлено на изучение осуществимости и целевого участия навыков преодоления и психообразовательного вмешательства, осуществляемого через автоматизированный разговорной чат -бот с именем Смайли в снижении частоты и стресса, связанных с онлайн -виктимизацией среди маргинальной молодежи, в том числе те, кто черный, латиноамериканцы и LGBTQ+. и испытать депрессию и онлайн -виктимизацию.

Основное исследование этого исследования заключается в том, может ли Смайли повысить безопасность и снизить уровень стресса в онлайн -средах для маргинальной молодежи, справляющейся с депрессией и виктимизацией в Интернете.

Участники будут взаимодействовать с материалами, в том числе интерактивными веб -ресурсами, для изучения безопасных практик в социальных сетях и обеспечения навыков преодоления выживания для опыта в Интернете. Эти материалы будут охватывать такие темы, как управление временем онлайн, решение негативных комментариев и содействие позитивным связям.

Участники будут взаимодействовать с Смайли в своем собственном темпе в течение 4 недель. Это взаимодействие предоставит информацию и руководство по борьбе с виктимизацией онлайн и связанным с этим стрессом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании предлагается определить осуществимость и целевое участие в специализированном вмешательстве чат -ботов под названием Smiley в снижении онлайн -виктимизации и стресса среди маргинальной молодежи, в том числе тех, кто является черным, латиноамериканским и ЛГБТК+, а также испытывает депрессию и виктимизацию в Интернете. Основное исследование этого исследования заключается в том, может ли Смайли повысить безопасность и снизить уровень стресса в онлайн -средах для маргинальной молодежи, справляющейся с депрессией и виктимизацией в Интернете.

Пилотное исследование: рандомизация 2–1 в этом исследовании с использованием efron & amp; amp; amp; amp; amp;#39; Возрастные группы будут сбалансированы (12-14 лет против 15-18 лет), учитывая, что природа онлайн-виктимизации и платформ, на которых она происходит, отличается от развития подростков, расового/этнического меньшинства, а также сексуального и гендерного меньшинства.

Размер выборки и соображения власти: участники (n = 75; 2: 1 Рандомизация) будут идентифицированы во время скрининга для исследования первичной медицинской помощи Etudes, которые соответствуют критериям включения.

Группы участников:

A. Группа вмешательства: участники будут взаимодействовать с Smiley для поддержки, в дополнение к получению краткого психообразования.

B. Контрольная группа: участники получат только краткое психообразование, без доступа к Smiley

В поддержку осуществимости рекрутирования, среди пациентов с оценками PHQ-9-M в нашей специальной психиатрической клинике по депрессии, 25% сообщили о по крайней мере одно событие OV в прошлом месяце. Участники будут 35% чернокожих и 10% латиноамериканцев; Учитывая предыдущее исследование, мы ожидаем, что 30% будут идентифицировать себя как SGM. Чтобы защитить конфиденциальность для подростков SGM, которые не хотят лиц, осуществляют уход, идентичность SGM будет оцениваться только с подростком, и это не является критерием включения для этого исследования. Критерии исключения для молодежи такие же, как и для исследования первичной медицинской помощи Etudes, а именно, мания, психоз, неспособность развития, исключающие понимание процедур изучения и отсутствие беглости английского языка.

Мы ожидаем, что осуществимость будет высокой (завершение 50%; истощение 20%, рейтинги 80%); приемлемость (рейтинги 80%); уместность (рейтинги 80%). Молодежь, получившая смайлику, покажет большее снижение воспринимаемого стресса, связанного с OV (вторичный результат). Улучшения в тяжести депрессии и риска для STB (третичные результаты) будут больше среди молодежи, рандомизированного до смайликов. Результаты будут справедливыми благодаря расе и SGM идентичности. Исследовательский (механистический): Смайли приведет к снижению риска STB за счет улучшения самоэффективности социальных сетей и терпимости к дистрессу.

Доставка вмешательства: самостоятельное взаимодействие с Smiley Chatbot в течение 4 недель. Исследовательский врач обеспечит психообразование для молодежи и лиц, осуществляющих уход, используя веб -ресурсы. Темы включают самоэффективность социальных сетей (например, управление временем экрана и позитивные онлайн-взаимодействия) и руководство о том, как реагировать и справиться с онлайн-виктимизацией. Хотя использование и взаимодействие будет самостоятельно, мы ожидаем, что участники будут участвовать 2-3 раза в неделю, в течение 5-10 минут каждый сеанс. Участники могут получать напоминания от чат -бота для участия, и, если в течение 1 недели, научный сотрудник поможет с техническими проблемами. Отчеты, обобщающие контент, могут быть предоставлены подросткам, уход за лицами и поставщиками в конце вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подростки в возрасте 12-18 лет
  • Текущая депрессия от умеренной до тяжелой степени (PHQ-9-M ≥ 11)
  • Пациенты должны проверять положительный результат на депрессию, оценку PHQ-9-M ≥ 11 и онлайн-виктимизацию (OV). Положительный экран будет OV, который произошел «несколько раз», по крайней мере, для одного типа OV или «Once» как минимум для двух типов OV.

Критерии исключения:

  • Условия, которые могут ухудшить их способность эффективно развертываться вмешательствами, включая текущий маниакальный или психотический эпизод, наличие опасного для жизни заболеваемого состояния, требующего немедленного лечения, интеллектуальной инвалидности или инвалидности развития, исключающих понимание процедуры изучения
  • Свяжающиеся поставщики будут сообщать, что подростки должны быть способны безопасно участвовать, в частности, что им не нужно срочное медицинское или психиатрическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Смайлик + Краткое психообразование
Smiley (вмешательство в социальные сети для онлайн-жертвы молодежи): самостоятельное вмешательство в HIPAA, совместимое Депрессия от средней до тяжелой степени, которые испытывают онлайн -виктимизацию.
Другой: Вмешательство чат -бота
Участники проверены на самоубийственность во время исследования первичной медицинской помощи Центра Etudes и которые раскрывают, что переживание онлайн-виктимизации будет на борьбе с помощью исследовательского врача о том, как использовать Smiley, веб-вмешательство, которое обеспечивает психообразование, основные концепции самоэффективности социальных сетей и руководства о том, как реагировать и справиться с онлайн -виктимизацией. Чатбот и/или исследовательский клиницист отправит пользователям периодические напоминания, чтобы напомнить им об участии с чат -ботом в течение четырех недель. Технические проблемы с устранением неполадок будут осуществляться исследовательским клиницистом и командой разработчиков чат -ботов.
Другие имена:
  • Смайлик
Другой: Краткое психообразование
Когда молодежь на борту исследования, исследовательский врач обеспечит психообразование для молодежи и лиц, осуществляющих уход, поддерживаемые веб-ресурсами. Контент введет основные концепции самоэффективности социальных сетей (руководство по экрану времени, технологические навыки преодоления и поощрение позитивных онлайн-взаимодействий) и руководства о том, как реагировать и справиться с онлайн-виктимизацией.
Активный компаратор: Краткое психообразование
Исследовательский клиницист обеспечит психообразование для молодежи и лиц, обеспечивающих уход, поддерживаемые веб-ресурсами. Контент введет основные концепции самоэффективности социальных сетей (руководство по экрану времени, технологические навыки преодоления и поощрение позитивных онлайн-взаимодействий) и руководства о том, как реагировать и справиться с онлайн-виктимизацией.
Другой: Краткое психообразование
Когда молодежь на борту исследования, исследовательский врач обеспечит психообразование для молодежи и лиц, осуществляющих уход, поддерживаемые веб-ресурсами. Контент введет основные концепции самоэффективности социальных сетей (руководство по экрану времени, технологические навыки преодоления и поощрение позитивных онлайн-взаимодействий) и руководства о том, как реагировать и справиться с онлайн-виктимизацией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие с чатботом
Временное ограничение: Базовый уровень
Взаимодействие будет измерено с помощью временных метров использования вмешательства. Временные метки будут сгенерированы, когда есть сообщение от пользователя и соответствующее сообщение от чат -бота.
Базовый уровень
Взаимодействие с чатботом
Временное ограничение: 1 месяц
Взаимодействие будет измерено с помощью временных метров использования вмешательства. Временные метки будут сгенерированы, когда есть сообщение от пользователя и соответствующее сообщение от чат -бота.
1 месяц
Взаимодействие с чатботом
Временное ограничение: 3 месяца
Взаимодействие будет измерено с помощью временных метров использования вмешательства. Временные метки будут сгенерированы, когда есть сообщение от пользователя и соответствующее сообщение от чат -бота.
3 месяца
Взаимодействие с чатботом
Временное ограничение: 6 месяцев
Взаимодействие будет измерено с помощью временных метров использования вмешательства. Временные метки будут сгенерированы, когда есть сообщение от пользователя и соответствующее сообщение от чат -бота.
6 месяцев
Взаимодействие с чатботом
Временное ограничение: 12 месяцев
Взаимодействие будет измерено с помощью временных метров использования вмешательства. Временные метки будут сгенерированы, когда есть сообщение от пользователя и соответствующее сообщение от чат -бота.
12 месяцев
Воспринимаемое удовлетворение чатбота
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемое удовлетворение чат-бота будет измерено с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (PSSUQ). Варианты ответов и оценки включают: «полностью согласен (1)» с «категорически не согласен (7)». Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на более низкие уровни удовлетворенности, а более низкие оценки указывают на более высокую удовлетворенность уровнями.
Базовый уровень
Воспринимаемое удовлетворение чатбота
Временное ограничение: 1 месяц
Воспринимаемое удовлетворение чат-бота будет измерено с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (PSSUQ). Варианты ответов и оценки включают: «полностью согласен (1)» с «категорически не согласен (7)». Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на более низкие уровни удовлетворенности, а более низкие оценки указывают на более высокую удовлетворенность уровнями.
1 месяц
Воспринимаемое удовлетворение чатбота
Временное ограничение: 3 месяца
Воспринимаемое удовлетворение чат-бота будет измерено с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (PSSUQ). Варианты ответов и оценки включают: «полностью согласен (1)» с «категорически не согласен (7)». Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на более низкие уровни удовлетворенности, а более низкие оценки указывают на более высокую удовлетворенность уровнями.
3 месяца
Воспринимаемое удовлетворение чатбота
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемое удовлетворение чат-бота будет измерено с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (PSSUQ). Варианты ответов и оценки включают: «полностью согласен (1)» с «категорически не согласен (7)». Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на более низкие уровни удовлетворенности, а более низкие оценки указывают на более высокую удовлетворенность уровнями.
6 месяцев
Воспринимаемое удовлетворение чатбота
Временное ограничение: 12 месяцев
Воспринимаемое удовлетворение чат-бота будет измерено с помощью анкеты по удобству использования системы после исследования (PSSUQ). Варианты ответов и оценки включают: «полностью согласен (1)» с «категорически не согласен (7)». Оценки варьируются от 1 до 7, причем более высокие оценки указывают на более низкие уровни удовлетворенности, а более низкие оценки указывают на более высокую удовлетворенность уровнями.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни общей самоэффективности
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни общей самоэффективности будут измерены по общей шкале самоэффективности (GSE). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не правда (1)», «вряд ли правда (2)», «умеренно правда» и «точно верно (4)». Оценки варьируются от 10 до 40, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни самоэффективности.
Базовый уровень
Уровни общей самоэффективности
Временное ограничение: 1 месяц
Уровни общей самоэффективности будут измерены по общей шкале самоэффективности (GSE). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не правда (1)», «вряд ли правда (2)», «умеренно правда» и «точно верно (4)». Оценки варьируются от 10 до 40, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни самоэффективности.
1 месяц
Уровни общей самоэффективности
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни общей самоэффективности будут измерены по общей шкале самоэффективности (GSE). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не правда (1)», «вряд ли правда (2)», «умеренно правда» и «точно верно (4)». Оценки варьируются от 10 до 40, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни самоэффективности.
3 месяца
Уровни общей самоэффективности
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни общей самоэффективности будут измерены по общей шкале самоэффективности (GSE). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не правда (1)», «вряд ли правда (2)», «умеренно правда» и «точно верно (4)». Оценки варьируются от 10 до 40, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни самоэффективности.
6 месяцев
Уровни общей самоэффективности
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни общей самоэффективности будут измерены по общей шкале самоэффективности (GSE). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не правда (1)», «вряд ли правда (2)», «умеренно правда» и «точно верно (4)». Оценки варьируются от 10 до 40, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни самоэффективности, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни самоэффективности.
12 месяцев
Уровни терпимости к дистрессу
Временное ограничение: Базовый уровень
Уровни терпимости к дистрессу будут измерены по шкале толерантности к дистрессу (DTS). Варианты ответа и оценки включают в себя: «решительно не согласен (1)», «Мягко не согласен (2)», «согласен и не согласен в равной степени (3)», «Мягко согласен (4)» и «решительно согласен (5)». Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни допуска в дистресс, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни толерантности к дистрессу.
Базовый уровень
Уровни терпимости к дистрессу
Временное ограничение: 1 месяц
Уровни терпимости к дистрессу будут измерены по шкале толерантности к дистрессу (DTS). Варианты ответа и оценки включают в себя: «решительно не согласен (1)», «Мягко не согласен (2)», «согласен и не согласен в равной степени (3)», «Мягко согласен (4)» и «решительно согласен (5)». Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни допуска в дистресс, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни толерантности к дистрессу.
1 месяц
Уровни терпимости к дистрессу
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни терпимости к дистрессу будут измерены по шкале толерантности к дистрессу (DTS). Варианты ответа и оценки включают в себя: «решительно не согласен (1)», «Мягко не согласен (2)», «согласен и не согласен в равной степени (3)», «Мягко согласен (4)» и «решительно согласен (5)». Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни допуска в дистресс, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни толерантности к дистрессу.
3 месяца
Уровни терпимости к дистрессу
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни терпимости к дистрессу будут измерены по шкале толерантности к дистрессу (DTS). Варианты ответа и оценки включают в себя: «решительно не согласен (1)», «Мягко не согласен (2)», «согласен и не согласен в равной степени (3)», «Мягко согласен (4)» и «решительно согласен (5)». Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни допуска в дистресс, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни толерантности к дистрессу.
6 месяцев
Уровни терпимости к дистрессу
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни терпимости к дистрессу будут измерены по шкале толерантности к дистрессу (DTS). Варианты ответа и оценки включают в себя: «решительно не согласен (1)», «Мягко не согласен (2)», «согласен и не согласен в равной степени (3)», «Мягко согласен (4)» и «решительно согласен (5)». Оценки варьируются от 1 до 5, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни допуска в дистресс, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни толерантности к дистрессу.
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Тяжесть депрессии будет измерена с помощью анкеты для здоровья пациента-9: модифицирован для подростков (PHQ-9 м). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не (0)», «несколько дней (1)», «более половины дней (2)» и «почти каждый день (3)». Оценки варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни тяжести депрессии, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни тяжести депрессии.
Базовый уровень
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 1 месяц
Тяжесть депрессии будет измерена с помощью анкеты для здоровья пациента-9: модифицирован для подростков (PHQ-9 м). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не (0)», «несколько дней (1)», «более половины дней (2)» и «почти каждый день (3)». Оценки варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни тяжести депрессии, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни тяжести депрессии.
1 месяц
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 3 месяца
Тяжесть депрессии будет измерена с помощью анкеты для здоровья пациента-9: модифицирован для подростков (PHQ-9 м). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не (0)», «несколько дней (1)», «более половины дней (2)» и «почти каждый день (3)». Оценки варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни тяжести депрессии, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни тяжести депрессии.
3 месяца
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть депрессии будет измерена с помощью анкеты для здоровья пациента-9: модифицирован для подростков (PHQ-9 м). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не (0)», «несколько дней (1)», «более половины дней (2)» и «почти каждый день (3)». Оценки варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни тяжести депрессии, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни тяжести депрессии.
6 месяцев
Тяжесть депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
Тяжесть депрессии будет измерена с помощью анкеты для здоровья пациента-9: модифицирован для подростков (PHQ-9 м). Варианты ответов и оценки включают в себя: «совсем не (0)», «несколько дней (1)», «более половины дней (2)» и «почти каждый день (3)». Оценки варьируются от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на более высокие уровни тяжести депрессии, а более низкие оценки, указывающие на более низкие уровни тяжести депрессии.
12 месяцев
Серьезность суицидальных представлений и поведения
Временное ограничение: Базовый уровень
Серьезность суицидальных мыслей и поведения будет измерена по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS), мерой, оцененной в интервьюеру. Наличие суицидальных представлений и поведения будет указано с вариантами ответа «да/нет». Интенсивность мыслей будет оцениваться по шкале от 1-5, а более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности и более низкие числа, отражающие более низкие уровни интенсивности.
Базовый уровень
Серьезность суицидальных представлений и поведения
Временное ограничение: 1 месяц
Серьезность суицидальных мыслей и поведения будет измерена по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS), мерой, оцененной в интервьюеру. Наличие суицидальных представлений и поведения будет указано с вариантами ответа «да/нет». Интенсивность мыслей будет оцениваться по шкале от 1-5, а более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности и более низкие числа, отражающие более низкие уровни интенсивности.
1 месяц
Серьезность суицидальных представлений и поведения
Временное ограничение: 3 месяца
Серьезность суицидальных мыслей и поведения будет измерена по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS), мерой, оцененной в интервьюеру. Наличие суицидальных представлений и поведения будет указано с вариантами ответа «да/нет». Интенсивность мыслей будет оцениваться по шкале от 1-5, а более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности и более низкие числа, отражающие более низкие уровни интенсивности.
3 месяца
Серьезность суицидальных представлений и поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
Серьезность суицидальных мыслей и поведения будет измерена по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS), мерой, оцененной в интервьюеру. Наличие суицидальных представлений и поведения будет указано с вариантами ответа «да/нет». Интенсивность мыслей будет оцениваться по шкале от 1-5, а более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности и более низкие числа, отражающие более низкие уровни интенсивности.
6 месяцев
Серьезность суицидальных представлений и поведения
Временное ограничение: 12 месяцев
Серьезность суицидальных мыслей и поведения будет измерена по шкале тяжести самоубийства в Колумбии (C-SSRS), мерой, оцененной в интервьюеру. Наличие суицидальных представлений и поведения будет указано с вариантами ответа «да/нет». Интенсивность мыслей будет оцениваться по шкале от 1-5, а более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности и более низкие числа, отражающие более низкие уровни интенсивности.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политиками обмена данными и использованием данных NIMH. В этом исследовании и клиническом исследовании будут соответствовать требованиям депонирования данных с архивом данных NIMH (NDA) в национальной базе данных для клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями (NDCT). Конкретные заявления будут добавлены в формы согласия, чтобы разрешить обмен данными. Окончательный полностью отключенный набор данных (ы) будет включать демографические и клинические данные на исходном уровне, а также первичные и вторичные результаты для всех исследований.

Сроки обмена IPD

Июль 2024 года

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться