Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento sui social media per i giovani vittime online (SMILEY)

2 giugno 2026 aggiornato da: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

Sirb: intervento dei social media per i giovani vittime online

Questo processo pilota di fattibilità cerca di esaminare la fattibilità e l'impegno target di un'abilità di coping e un intervento psicoeducazionale consegnato tramite un chatbot conversazionale automatizzato chiamato Smiley nel ridurre la frequenza e lo stress associati alla vittimizzazione online tra i giovani emarginati, compresi quelli che sono neri, ispanici e LGBTQ+ e sperimentare la depressione e la vittimizzazione online.

L'indagine principale di questo studio è se Smiley può migliorare la sicurezza e ridurre i livelli di stress in ambienti online per emarginare i giovani che affrontano la depressione e la vittimizzazione online.

I partecipanti si impegneranno con materiali, comprese le risorse Web interattive, per apprendere pratiche di social media sicure e fornire competenze di coping per l'esperienza di vittimizzazione online. Questi materiali copriranno argomenti come la gestione del tempo online, affrontare i commenti negativi e favorire connessioni positive.

I partecipanti interagiranno con Smiley al proprio ritmo per 4 settimane. Questa interazione fornirà informazioni e indicazioni sulla gestione della vittimizzazione online e dello stress associato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Descrizione dettagliata

Questo studio propone di determinare la fattibilità e l'impegno target di un intervento di chatbot specializzato chiamato Smiley nel ridurre la vittimizzazione online e lo stress tra i giovani emarginati, compresi quelli che sono neri, ispanici e LGBTQ+e sperimentare la depressione e la vittimizzazione online. L'indagine principale di questo studio è se Smiley può migliorare la sicurezza e ridurre i livelli di stress in ambienti online per emarginare i giovani che affrontano la depressione e la vittimizzazione online.

PROVA PILOT: randomizzazione da 2 a 1 in questo studio usando Efron & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s La procedura di lancio di monete distorte. I gruppi di età saranno equilibrati (12-14 anni contro 15-18 anni), dato che la natura della vittimizzazione online e delle piattaforme su cui si verifica differisce attraverso lo sviluppo degli adolescenti, le background di minoranze razziali/etniche e le background di minoranze sessuali e di genere.

Dimensione del campione e considerazioni di potenza: i partecipanti (n = 75; 2: 1 randomizzazione) saranno identificati durante lo screening per lo studio di cure primarie del Centro Etudes che soddisfano i criteri di inclusione.

Gruppi di partecipanti:

A. Gruppo di intervento: i partecipanti si impegneranno con Smiley per il supporto, oltre a ricevere una breve psicoeducazione.

B. Gruppo di controllo: i partecipanti riceveranno solo una breve psicoeducazione, senza accesso alla faccina

A sostegno della fattibilità del reclutamento, tra i pazienti con punteggi PHQ-9-M ≥ 11 nella nostra clinica di salute mentale per la depressione, il 25% ha riportato almeno un evento OV nell'ultimo mese. I partecipanti saranno neri al 35% e 10% ispanici; Date ricerche precedenti, prevediamo che il 30% identificherà come SGM. Per salvaguardare la privacy per gli adolescenti SGM che non sono fuori per i caregiver, l'identità SGM sarà valutata solo con il solo adolescente e non è un criterio di inclusione per questo studio. I criteri di esclusione per i giovani sono gli stessi per lo studio di cure primarie del Centro Etudes, vale a dire mania, psicosi, disabilità dello sviluppo che preclude la comprensione delle procedure di studio e la mancanza di fluidità inglese.

Prevediamo che la fattibilità sarà elevata (completamento del 50%; logoramento 20%, valutazioni 80%); accettabilità (valutazioni 80%); Appropriatezza (valutazioni 80%). I giovani che ricevono faccine mostreranno maggiori riduzioni dello stress percepito relativo a OV (risultato secondario). I miglioramenti della gravità della depressione e del rischio per STB (esiti terziari) saranno maggiori tra i giovani randomizzati a Smiley. I risultati saranno equa per razza e identità SGM. Explorative (meccanicistica): Smiley porterà a una riduzione del rischio STB attraverso un miglioramento dell'autoefficacia dei social media e della tolleranza all'angoscia.

Consegna di intervento: interazione autonoma con il chatbot sorridente per 4 settimane. Un clinico di ricerca fornirà la psicoeducazione per i giovani e i caregiver che utilizzano risorse web. Gli argomenti includono l'autoefficacia dei social media (ad esempio, la gestione del tempo dello schermo e le interazioni online positive) e la guida su come rispondere e far fronte alla vittimizzazione online. Sebbene l'utilizzo e le interazioni saranno autonomi, prevediamo che i partecipanti coinvolgeranno 2-3 volte a settimana, per 5-10 minuti ogni sessione. I partecipanti possono ricevere promemoria dal chatbot per impegnarsi e, se inattivo per 1 settimana, un assistente di ricerca assisterà in questioni tecniche. I rapporti che riassumono il contenuto possono essere forniti ad adolescenti, caregiver e fornitori alla fine dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni
  • Depressione da moderata a grave attuale (PHQ-9-M ≥ 11)
  • I pazienti devono essere positivi per la depressione, il punteggio PHQ-9-M ≥ 11 e la vittimizzazione online (OV). Uno schermo positivo sarà OV che si è verificato "alcune volte" per almeno un tipo di OV o "una volta" per almeno due tipi di ov.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni che potrebbero compromettere la loro capacità di distribuire efficacemente gli interventi, tra cui l'attuale episodio maniacale o psicotico, la presenza di una condizione medica potenzialmente letale che richiede cure immediate, disabilità intellettuale o di sviluppo che impediscono la comprensione della procedura di studio
  • I fornitori di riferimento saranno informati che gli adolescenti devono essere in grado di partecipare in modo sicuro, in particolare che non hanno bisogno di cure mediche o psichiatriche urgenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Smiley + breve psicoeducazione
Smiley (intervento dei social media per i giovani vittime online): un intervento di chatbot conforme a hipaa auto-somministrato tramite Facebook Messenger che offre contenuti psicoeducazionali e di coping per migliorare l'autoefficacia dei social media e la tolleranza all'angoscia tra i giovani di Black, SGM e altre minoranze con Depressione da moderata a grave che sperimentano la vittimizzazione online.
I partecipanti sottoposti a screening per la suicidalità durante lo studio di cure primarie Etudes Center e che rivelano l'esperienza di vittimizzazione online saranno a bordo da un medico di ricerca su come utilizzare Smiley, l'intervento basato sul web che offre psicoeducazione, concetti di base di autoefficienza dei social media e guida su come rispondere e affrontare la vittimizzazione online. Il chatbot e/o il clinico di ricerca invieranno ricordi periodici agli utenti per ricordare loro di interagire con il chatbot per quattro settimane. Le preoccupazioni tecniche di risoluzione dei problemi saranno svolte dal clinico di ricerca e dal team di sviluppatori di chatbot.
Altri nomi:
  • Smiley
Quando i giovani a bordo dello studio, un medico di ricerca fornirà psicoeducazione per giovani e caregiver supportati dalle risorse basate sul web. Il contenuto introdurrà concetti di base di autoefficacia dei social media (guida per il tempo dello schermo, capacità di coping tecnologico e incoraggiamento delle interazioni online positive) e guida su come rispondere e far fronte alla vittimizzazione online.
Comparatore attivo: Breve psicoeducazione
Il medico di ricerca fornirà psicoeducazione per giovani e caregiver supportati da risorse basate sul web. Il contenuto introdurrà concetti di base di autoefficacia dei social media (guida per il tempo dello schermo, capacità di coping tecnologico e incoraggiamento delle interazioni online positive) e guida su come rispondere e far fronte alla vittimizzazione online.
Quando i giovani a bordo dello studio, un medico di ricerca fornirà psicoeducazione per giovani e caregiver supportati dalle risorse basate sul web. Il contenuto introdurrà concetti di base di autoefficacia dei social media (guida per il tempo dello schermo, capacità di coping tecnologico e incoraggiamento delle interazioni online positive) e guida su come rispondere e far fronte alla vittimizzazione online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno con il chatbot
Lasso di tempo: Basale
L'impegno sarà misurato dai timestamp di utilizzo dell'intervento. I timestamp verranno generati quando è presente un messaggio dall'utente e un messaggio corrispondente dal chatbot.
Basale
Impegno con il chatbot
Lasso di tempo: 1 mese
L'impegno sarà misurato dai timestamp di utilizzo dell'intervento. I timestamp verranno generati quando è presente un messaggio dall'utente e un messaggio corrispondente dal chatbot.
1 mese
Impegno con il chatbot
Lasso di tempo: 3 mesi
L'impegno sarà misurato dai timestamp di utilizzo dell'intervento. I timestamp verranno generati quando è presente un messaggio dall'utente e un messaggio corrispondente dal chatbot.
3 mesi
Impegno con il chatbot
Lasso di tempo: 6 mesi
L'impegno sarà misurato dai timestamp di utilizzo dell'intervento. I timestamp verranno generati quando è presente un messaggio dall'utente e un messaggio corrispondente dal chatbot.
6 mesi
Impegno con il chatbot
Lasso di tempo: 12 mesi
L'impegno sarà misurato dai timestamp di utilizzo dell'intervento. I timestamp verranno generati quando è presente un messaggio dall'utente e un messaggio corrispondente dal chatbot.
12 mesi
Soddisfazione percepita del chatbot
Lasso di tempo: Basale
La soddisfazione percepita del chatbot sarà misurata dal questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente d'accordo (1)" per "fortemente in disaccordo (7)". I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di soddisfazione e punteggi più bassi che indicano una soddisfazione di livelli più elevati.
Basale
Soddisfazione percepita del chatbot
Lasso di tempo: 1 mese
La soddisfazione percepita del chatbot sarà misurata dal questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente d'accordo (1)" per "fortemente in disaccordo (7)". I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di soddisfazione e punteggi più bassi che indicano una soddisfazione di livelli più elevati.
1 mese
Soddisfazione percepita del chatbot
Lasso di tempo: 3 mesi
La soddisfazione percepita del chatbot sarà misurata dal questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente d'accordo (1)" per "fortemente in disaccordo (7)". I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di soddisfazione e punteggi più bassi che indicano una soddisfazione di livelli più elevati.
3 mesi
Soddisfazione percepita del chatbot
Lasso di tempo: 6 mesi
La soddisfazione percepita del chatbot sarà misurata dal questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente d'accordo (1)" per "fortemente in disaccordo (7)". I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di soddisfazione e punteggi più bassi che indicano una soddisfazione di livelli più elevati.
6 mesi
Soddisfazione percepita del chatbot
Lasso di tempo: 12 mesi
La soddisfazione percepita del chatbot sarà misurata dal questionario sull'usabilità del sistema post-studio (PSSUQ). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente d'accordo (1)" per "fortemente in disaccordo (7)". I punteggi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano livelli più bassi di soddisfazione e punteggi più bassi che indicano una soddisfazione di livelli più elevati.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di autoefficacia generale
Lasso di tempo: Basale
I livelli di autoefficacia generale saranno misurati dalla scala di autoefficacia generale (GSE). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente vero (1)", "Altly True (2)," Moderatly True "e" EsactE and Esacty True (4) ". I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di autoefficacia.
Basale
Livelli di autoefficacia generale
Lasso di tempo: 1 mese
I livelli di autoefficacia generale saranno misurati dalla scala di autoefficacia generale (GSE). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente vero (1)", "Altly True (2)," Moderatly True "e" EsactE and Esacty True (4) ". I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di autoefficacia.
1 mese
Livelli di autoefficacia generale
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di autoefficacia generale saranno misurati dalla scala di autoefficacia generale (GSE). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente vero (1)", "Altly True (2)," Moderatly True "e" EsactE and Esacty True (4) ". I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di autoefficacia.
3 mesi
Livelli di autoefficacia generale
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di autoefficacia generale saranno misurati dalla scala di autoefficacia generale (GSE). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente vero (1)", "Altly True (2)," Moderatly True "e" EsactE and Esacty True (4) ". I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di autoefficacia.
6 mesi
Livelli di autoefficacia generale
Lasso di tempo: 12 mesi
I livelli di autoefficacia generale saranno misurati dalla scala di autoefficacia generale (GSE). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente vero (1)", "Altly True (2)," Moderatly True "e" EsactE and Esacty True (4) ". I punteggi vanno da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di autoefficacia.
12 mesi
Livelli di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: Basale
I livelli di tolleranza all'angoscia saranno misurati dalla scala di tolleranza di soccorso (DTS). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente in disaccordo (1)," lievemente in disaccordo (2) "," sono d'accordo e in disaccordo allo stesso modo (3) "," lievemente d'accordo (4) "e" fortemente d'accordo (5) ". I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tolleranza all'angoscia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di tolleranza all'angoscia.
Basale
Livelli di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: 1 mese
I livelli di tolleranza all'angoscia saranno misurati dalla scala di tolleranza di soccorso (DTS). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente in disaccordo (1)," lievemente in disaccordo (2) "," sono d'accordo e in disaccordo allo stesso modo (3) "," lievemente d'accordo (4) "e" fortemente d'accordo (5) ". I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tolleranza all'angoscia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di tolleranza all'angoscia.
1 mese
Livelli di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: 3 mesi
I livelli di tolleranza all'angoscia saranno misurati dalla scala di tolleranza di soccorso (DTS). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente in disaccordo (1)," lievemente in disaccordo (2) "," sono d'accordo e in disaccordo allo stesso modo (3) "," lievemente d'accordo (4) "e" fortemente d'accordo (5) ". I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tolleranza all'angoscia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di tolleranza all'angoscia.
3 mesi
Livelli di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di tolleranza all'angoscia saranno misurati dalla scala di tolleranza di soccorso (DTS). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente in disaccordo (1)," lievemente in disaccordo (2) "," sono d'accordo e in disaccordo allo stesso modo (3) "," lievemente d'accordo (4) "e" fortemente d'accordo (5) ". I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tolleranza all'angoscia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di tolleranza all'angoscia.
6 mesi
Livelli di tolleranza al disagio
Lasso di tempo: 12 mesi
I livelli di tolleranza all'angoscia saranno misurati dalla scala di tolleranza di soccorso (DTS). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "fortemente in disaccordo (1)," lievemente in disaccordo (2) "," sono d'accordo e in disaccordo allo stesso modo (3) "," lievemente d'accordo (4) "e" fortemente d'accordo (5) ". I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di tolleranza all'angoscia e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di tolleranza all'angoscia.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità della depressione
Lasso di tempo: Basale
La gravità della depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente-9: modificata per adolescenti (PHQ-9 M). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente (0)", "Diversi giorni (1)", "Più della metà dei giorni (2)" e "Quasi ogni giorno (3)". I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità della depressione e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di gravità della depressione.
Basale
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 1 mese
La gravità della depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente-9: modificata per adolescenti (PHQ-9 M). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente (0)", "Diversi giorni (1)", "Più della metà dei giorni (2)" e "Quasi ogni giorno (3)". I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità della depressione e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di gravità della depressione.
1 mese
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
La gravità della depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente-9: modificata per adolescenti (PHQ-9 M). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente (0)", "Diversi giorni (1)", "Più della metà dei giorni (2)" e "Quasi ogni giorno (3)". I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità della depressione e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di gravità della depressione.
3 mesi
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità della depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente-9: modificata per adolescenti (PHQ-9 M). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente (0)", "Diversi giorni (1)", "Più della metà dei giorni (2)" e "Quasi ogni giorno (3)". I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità della depressione e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di gravità della depressione.
6 mesi
Gravità della depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
La gravità della depressione sarà misurata dal questionario sulla salute del paziente-9: modificata per adolescenti (PHQ-9 M). Le opzioni e i punteggi di risposta includono: "Per niente (0)", "Diversi giorni (1)", "Più della metà dei giorni (2)" e "Quasi ogni giorno (3)". I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di gravità della depressione e punteggi più bassi che indicano livelli più bassi di gravità della depressione.
12 mesi
Gravità dell'idea e del comportamento suicidari
Lasso di tempo: Basale
La gravità dell'ideazione e del comportamento suicidaria verrà misurata con la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS), una misura classificata con intervistatore. La presenza di ideazione e comportamento suicidari sarà indicata con opzioni di risposta sì/no. L'intensità di ideazione sarà classificata su una scala da 1-5 con numeri più elevati che riflettono livelli più elevati di intensità e numeri più bassi che riflettono livelli più bassi di intensità.
Basale
Gravità dell'idea e del comportamento suicidari
Lasso di tempo: 1 mese
La gravità dell'ideazione e del comportamento suicidaria verrà misurata con la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS), una misura classificata con intervistatore. La presenza di ideazione e comportamento suicidari sarà indicata con opzioni di risposta sì/no. L'intensità di ideazione sarà classificata su una scala da 1-5 con numeri più elevati che riflettono livelli più elevati di intensità e numeri più bassi che riflettono livelli più bassi di intensità.
1 mese
Gravità dell'idea e del comportamento suicidari
Lasso di tempo: 3 mesi
La gravità dell'ideazione e del comportamento suicidaria verrà misurata con la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS), una misura classificata con intervistatore. La presenza di ideazione e comportamento suicidari sarà indicata con opzioni di risposta sì/no. L'intensità di ideazione sarà classificata su una scala da 1-5 con numeri più elevati che riflettono livelli più elevati di intensità e numeri più bassi che riflettono livelli più bassi di intensità.
3 mesi
Gravità dell'idea e del comportamento suicidari
Lasso di tempo: 6 mesi
La gravità dell'ideazione e del comportamento suicidaria verrà misurata con la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS), una misura classificata con intervistatore. La presenza di ideazione e comportamento suicidari sarà indicata con opzioni di risposta sì/no. L'intensità di ideazione sarà classificata su una scala da 1-5 con numeri più elevati che riflettono livelli più elevati di intensità e numeri più bassi che riflettono livelli più bassi di intensità.
6 mesi
Gravità dell'idea e del comportamento suicidari
Lasso di tempo: 12 mesi
La gravità dell'ideazione e del comportamento suicidaria verrà misurata con la scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia (C-SSRS), una misura classificata con intervistatore. La presenza di ideazione e comportamento suicidari sarà indicata con opzioni di risposta sì/no. L'intensità di ideazione sarà classificata su una scala da 1-5 con numeri più elevati che riflettono livelli più elevati di intensità e numeri più bassi che riflettono livelli più bassi di intensità.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Coerentemente con le politiche di condivisione dei dati e utilizzo dei dati di NIMH, questo studio di ricerca e la sperimentazione clinica saranno conformi ai requisiti per il deposito di dati con l'archivio dati NIMH (NDA) nel database nazionale per studi clinici relativi alla malattia mentale (NDCT). Dichiarazioni specifiche verranno aggiunte ai moduli di consenso per consentire la condivisione dei dati. I set di dati finali completamente identificati includeranno dati demografici e clinici al basale e risultati primari e secondari per tutti gli studi.

Periodo di condivisione IPD

Luglio 2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di chatbot

Sottoscrivi