Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon på sosiale medier for online offer ungdom (SMILEY)

2. juni 2026 oppdatert av: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

Sirb: Sosiale medier inngripen for Online Officalized Youth

Denne gjennomførbarhetspilotforsøket søker å undersøke muligheten og målengasjementet av en mestringsevne og psykoedukasjonsintervensjon levert via en automatisert samtale chatbot som heter Smiley for å redusere frekvens og stress assosiert med online offer blant marginalisert ungdom, inkludert de som er svarte, Hispanic og LGBTQ+ , og oppleve depresjon og offer på nettet.

Den primære undersøkelsen av denne studien er om smiley kan forbedre sikkerheten og redusere stressnivået i nettmiljøer for marginalisert ungdom som takler depresjon og online offer.

Deltakerne vil engasjere seg med materialer, inkludert interaktive nettressurser, for å lære trygge sosiale medier og gi mestringsevner for å oppleve online offer. Disse materialene vil dekke emner som å administrere online tid, adressere negative kommentarer og fremme positive forbindelser.

Deltakerne vil samhandle med Smiley i sitt eget tempo i løpet av 4 uker. Dette samspillet vil gi informasjon og veiledning om å håndtere offer på nettet og tilhørende stress.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien foreslår å bestemme gjennomførbarheten og målengasjementet av en spesialisert chatbot -intervensjon som heter Smiley for å redusere online offer og stress blant marginalisert ungdom, inkludert de som er svarte, latinamerikanske og LHBTQ+, og oppleve depresjon og online offer. Den primære undersøkelsen av denne studien er om smiley kan forbedre sikkerheten og redusere stressnivået i nettmiljøer for marginalisert ungdom som takler depresjon og online offer.

Pilotforsøk: randomisering 2 til 1 i denne studien ved bruk av Efron & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s partisk myntkastprosedyre. Aldersgrupper vil være balansert (12-14 år mot 15-18 år) gitt at arten av online offer og plattformer som den oppstår er forskjellig fra ungdomsutvikling, rasemessige/etniske minoritetsbakgrunner og seksuelle og kjønn minoritetsbakgrunn.

Prøvestørrelse og krafthensyn: Deltakere (n = 75; 2: 1 randomisering) vil bli identifisert under screening for Etudes Center primæromsorgsstudie som oppfyller inkluderingskriterier.

Deltakergrupper:

A. Intervensjonsgruppe: Deltakerne vil engasjere seg med Smiley for støtte, i tillegg til å motta kort psykoedukasjon.

B. Kontrollgruppe: Deltakerne vil bare motta kort psykoedukasjon, uten tilgang til smiley

Til støtte for gjennomførbarheten av rekruttering, blant pasienter med PHQ-9-M-score ≥ 11 i vår spesialitet mental helse klinikk for depresjon, rapporterte 25% minst en OV-hendelse den siste måneden. Deltakerne vil være 35% svart og 10% latinamerikansk; Gitt tidligere forskning, forventer vi at 30% vil identifisere seg som SGM. For å ivareta personvern for SGM -ungdommer som ikke er ute til omsorgspersoner, vil SGM -identitet bli vurdert med ungdommen alene, og det er ikke et inkluderingskriterium for denne studien. Eksklusjonskriterier for ungdom er de samme som for Etudes Center Primary Care Study, nemlig mani, psykose, utviklingshemming som utelukker forståelse av studieprosedyrer og mangel på engelsk flyt.

Vi forventer at gjennomførbarheten vil være høy (fullføring 50%; utmattelse 20%, rangeringer 80%); akseptabilitet (rangeringer 80%); hensiktsmessighet (rangeringer 80%). Ungdom som mottar smiley vil vise større reduksjoner i opplevd stress relatert til OV (sekundært utfall). Forbedringer i depresjonens alvorlighetsgrad og risiko for STB (tertiære utfall) vil være større blant ungdom randomisert til smiley. Resultatene vil være rettferdige etter rase og SGM -identitet. Utforskende (mekanistisk): Smiley vil føre til redusert STB-risiko gjennom forbedret egeneffektivitet i sosiale medier og nødtoleranse.

Intervensjonslevering: Selvstempelt samspill med Smiley Chatbot i løpet av 4 uker. En forskningskliniker vil gi psykoedukasjon for ungdom og omsorgspersoner som bruker nettressurser. Temaene inkluderer egeneffektivitet i sosiale medier (f.eks. Skjermtidsstyring og positive online interaksjoner) og veiledning om hvordan man reagerer på og takler online offer. Selv om bruk og interaksjoner vil være selvtydelige, forventer vi at deltakerne vil engasjere seg 2-3 ganger per uke, i 5-10 minutter hver økt. Deltakerne kan motta påminnelser fra chatbot for å engasjere seg, og hvis de er inaktive i 1 uke, vil en forskningsassistent hjelpe med tekniske problemer. Rapporter som oppsummerer innhold kan gis til ungdom, omsorgspersoner og leverandører på slutten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdommer 12-18 år
  • Nåværende moderat til alvorlig depresjon (PHQ-9-m ≥ 11)
  • Pasientene må screene positive for depresjon, PHQ-9-M score ≥ 11 og Online Victimization (OV). En positiv skjerm vil være OV som skjedde "noen få ganger" for minst en type OV eller "en gang" for minst to typer OV.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstander som kan svekke deres evne til effektivt å distribuere intervensjoner, inkludert nåværende manisk eller psykotisk episode, tilstedeværelse av en livstruende medisinsk tilstand som krever øyeblikkelig behandling, intellektuell eller utviklingshemming som utelukker forståelse av studieprosedyre
  • Henvisende leverandører vil bli informert om at ungdommer må være i stand til trygt å delta, spesifikt at de ikke trenger presserende medisinsk eller psykiatrisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smiley + Brief Psychoeducation
Smiley (sosiale medier inngripen for online offer ungdom): En selvtydelig HIPAA-kompatibel chatbot-intervensjon administrert gjennom Facebook Messenger som leverer psykoedukasjons- og mestringsferdighetsinnhold for å forbedre sosiale medier egeneffektivitet og nødtoleranse blant svart, SGM og annen minoritetsungdom med Moderat til alvorlig depresjon som opplever offer på nettet.
Annen: Chatbot -intervensjon
Deltakerne som ble vist for suicidalitet under Etudes Center Primary Care Study og som avslører å oppleve Online-offer, vil bli ombord på en forskningskliniker om hvordan du bruker smiley, den nettbaserte intervensjonen som leverer psykoedukasjon, grunnleggende begreper for sosiale medier egeneffektivitet og veiledning og veiledning og veiledning og veiledning og veiledning om hvordan du kan svare på og takle offer på nettet. Chatbot og/eller forskningskliniker vil sende ut periodiske påminnelser til brukere for å minne dem om å engasjere seg med chatbot over fire uker. Tekniske feilsøkingsproblemer vil bli utført av forskningskliniker og chatbot utviklerteam.
Andre navn:
  • Smiley
Annen: Kort psykoedukasjon
Når ungdom ombord på studien, vil en forskningskliniker levere psykoedukasjon for ungdom og omsorgspersoner støttet av nettbaserte ressurser. Innhold vil introdusere grunnleggende konsepter for sosiale medier-egeneffektivitet (veiledning av skjermtid, teknologiske mestringsevner og oppmuntring til positive online interaksjoner) og veiledning om hvordan man reagerer på og takler online offer.
Aktiv komparator: Kort psykoedukasjon
Forskningskliniker vil levere psykoedukasjon for ungdom og omsorgspersoner støttet av nettbaserte ressurser. Innhold vil introdusere grunnleggende konsepter for sosiale medier-egeneffektivitet (veiledning av skjermtid, teknologiske mestringsevner og oppmuntring til positive online interaksjoner) og veiledning om hvordan man reagerer på og takler online offer.
Annen: Kort psykoedukasjon
Når ungdom ombord på studien, vil en forskningskliniker levere psykoedukasjon for ungdom og omsorgspersoner støttet av nettbaserte ressurser. Innhold vil introdusere grunnleggende konsepter for sosiale medier-egeneffektivitet (veiledning av skjermtid, teknologiske mestringsevner og oppmuntring til positive online interaksjoner) og veiledning om hvordan man reagerer på og takler online offer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement med chatbot
Tidsramme: Baseline
Engasjement vil bli målt ved tidsstempene for bruk av intervensjonen. Tidstempler vil bli generert når det er en melding fra brukeren og en tilsvarende melding fra chatbot.
Baseline
Engasjement med chatbot
Tidsramme: 1 måned
Engasjement vil bli målt ved tidsstempene for bruk av intervensjonen. Tidstempler vil bli generert når det er en melding fra brukeren og en tilsvarende melding fra chatbot.
1 måned
Engasjement med chatbot
Tidsramme: 3 måneder
Engasjement vil bli målt ved tidsstempene for bruk av intervensjonen. Tidstempler vil bli generert når det er en melding fra brukeren og en tilsvarende melding fra chatbot.
3 måneder
Engasjement med chatbot
Tidsramme: 6 måneder
Engasjement vil bli målt ved tidsstempene for bruk av intervensjonen. Tidstempler vil bli generert når det er en melding fra brukeren og en tilsvarende melding fra chatbot.
6 måneder
Engasjement med chatbot
Tidsramme: 12 måneder
Engasjement vil bli målt ved tidsstempene for bruk av intervensjonen. Tidstempler vil bli generert når det er en melding fra brukeren og en tilsvarende melding fra chatbot.
12 måneder
Opplevd tilfredshet med chatbot
Tidsramme: Baseline
Opplevd tilfredshet med chatbot vil bli målt ved bruk av brukervennlighetsspørreskjemaet (PSSUQ). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt enig (1)" til "sterkt uenig (7)." Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer lavere nivåer av tilfredshet og lavere score som indikerer høyere nivå tilfredshet.
Baseline
Opplevd tilfredshet med chatbot
Tidsramme: 1 måned
Opplevd tilfredshet med chatbot vil bli målt ved bruk av brukervennlighetsspørreskjemaet (PSSUQ). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt enig (1)" til "sterkt uenig (7)." Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer lavere nivåer av tilfredshet og lavere score som indikerer høyere nivå tilfredshet.
1 måned
Opplevd tilfredshet med chatbot
Tidsramme: 3 måneder
Opplevd tilfredshet med chatbot vil bli målt ved bruk av brukervennlighetsspørreskjemaet (PSSUQ). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt enig (1)" til "sterkt uenig (7)." Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer lavere nivåer av tilfredshet og lavere score som indikerer høyere nivå tilfredshet.
3 måneder
Opplevd tilfredshet med chatbot
Tidsramme: 6 måneder
Opplevd tilfredshet med chatbot vil bli målt ved bruk av brukervennlighetsspørreskjemaet (PSSUQ). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt enig (1)" til "sterkt uenig (7)." Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer lavere nivåer av tilfredshet og lavere score som indikerer høyere nivå tilfredshet.
6 måneder
Opplevd tilfredshet med chatbot
Tidsramme: 12 måneder
Opplevd tilfredshet med chatbot vil bli målt ved bruk av brukervennlighetsspørreskjemaet (PSSUQ). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt enig (1)" til "sterkt uenig (7)." Poengene varierer fra 1 til 7, med høyere score som indikerer lavere nivåer av tilfredshet og lavere score som indikerer høyere nivå tilfredshet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av generell egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline
Nivåer av generell egeneffektivitet vil bli målt med den generelle skalaen for egeneffektivitet (GSE). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt sant (1)", "neppe sant (2)," "Moderat True" og "nøyaktig sant (4)." Poengene varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet og lavere score som indikerer lavere nivåer av egeneffektivitet.
Baseline
Nivåer av generell egeneffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Nivåer av generell egeneffektivitet vil bli målt med den generelle skalaen for egeneffektivitet (GSE). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt sant (1)", "neppe sant (2)," "Moderat True" og "nøyaktig sant (4)." Poengene varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet og lavere score som indikerer lavere nivåer av egeneffektivitet.
1 måned
Nivåer av generell egeneffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer av generell egeneffektivitet vil bli målt med den generelle skalaen for egeneffektivitet (GSE). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt sant (1)", "neppe sant (2)," "Moderat True" og "nøyaktig sant (4)." Poengene varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet og lavere score som indikerer lavere nivåer av egeneffektivitet.
3 måneder
Nivåer av generell egeneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer av generell egeneffektivitet vil bli målt ved den generelle skalaen for egeneffektivitet (GSE). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt sant (1)", "neppe sant (2)," "Moderat True" og "nøyaktig sant (4)." Poengene varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet og lavere score som indikerer lavere nivåer av egeneffektivitet.
6 måneder
Nivåer av generell egeneffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Nivåer av generell egeneffektivitet vil bli målt ved den generelle skalaen for egeneffektivitet (GSE). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt sant (1)", "neppe sant (2)," "Moderat True" og "nøyaktig sant (4)." Poengene varierer fra 10 til 40, med høyere score som indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet og lavere score som indikerer lavere nivåer av egeneffektivitet.
12 måneder
Nivåer av nødtoleranse
Tidsramme: Baseline
Nivåer av nødtoleranse vil bli målt med nødtoleranseskalaen (DTS). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt uenig (1)", "Mildt uenig (2)", "Enig og uenig like (3)," "Mildt enig (4)," og "Sterkt enig (5)." Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av nødtoleranse og lavere score som indikerer lavere nivåer av nødtoleranse.
Baseline
Nivåer av nødtoleranse
Tidsramme: 1 måned
Nivåer av nødtoleranse vil bli målt med nødtoleranseskalaen (DTS). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt uenig (1)", "Mildt uenig (2)", "Enig og uenig like (3)," "Mildt enig (4)," og "Sterkt enig (5)." Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av nødtoleranse og lavere score som indikerer lavere nivåer av nødtoleranse.
1 måned
Nivåer av nødtoleranse
Tidsramme: 3 måneder
Nivåer av nødtoleranse vil bli målt med nødtoleranseskalaen (DTS). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt uenig (1)", "Mildt uenig (2)", "Enig og uenig like (3)," "Mildt enig (4)," og "Sterkt enig (5)." Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av nødtoleranse og lavere score som indikerer lavere nivåer av nødtoleranse.
3 måneder
Nivåer av nødtoleranse
Tidsramme: 6 måneder
Nivåer av nødtoleranse vil bli målt med nødtoleranseskalaen (DTS). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt uenig (1)", "Mildt uenig (2)", "Enig og uenig like (3)," "Mildt enig (4)," og "Sterkt enig (5)." Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av nødtoleranse og lavere score som indikerer lavere nivåer av nødtoleranse.
6 måneder
Nivåer av nødtoleranse
Tidsramme: 12 måneder
Nivåer av nødtoleranse vil bli målt med nødtoleranseskalaen (DTS). Svaralternativer og score inkluderer: "Sterkt uenig (1)", "Mildt uenig (2)", "Enig og uenig like (3)," "Mildt enig (4)," og "Sterkt enig (5)." Poengene varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer høyere nivåer av nødtoleranse og lavere score som indikerer lavere nivåer av nødtoleranse.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: Baseline
Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli målt ved Patient Health Questionnaire-9: Modifisert for tenåringer (PHQ-9 M). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt (0)", "flere dager (1)," "mer enn halvparten av dagene (2)," og "nesten hver dag (3)." Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad og lavere score som indikerer lavere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad.
Baseline
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: 1 måned
Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli målt ved Patient Health Questionnaire-9: Modifisert for tenåringer (PHQ-9 M). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt (0)", "flere dager (1)," "mer enn halvparten av dagene (2)," og "nesten hver dag (3)." Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad og lavere score som indikerer lavere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad.
1 måned
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli målt ved Patient Health Questionnaire-9: Modifisert for tenåringer (PHQ-9 M). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt (0)", "flere dager (1)," "mer enn halvparten av dagene (2)," og "nesten hver dag (3)." Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad og lavere score som indikerer lavere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad.
3 måneder
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli målt ved Patient Health Questionnaire-9: Modifisert for tenåringer (PHQ-9 M). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt (0)", "flere dager (1)," "mer enn halvparten av dagene (2)," og "nesten hver dag (3)." Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad og lavere score som indikerer lavere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad.
6 måneder
Alvorlighetsgraden av depresjon
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgraden av depresjon vil bli målt ved Patient Health Questionnaire-9: Modifisert for tenåringer (PHQ-9 M). Svaralternativer og score inkluderer: "Ikke i det hele tatt (0)", "flere dager (1)," "mer enn halvparten av dagene (2)," og "nesten hver dag (3)." Poengene varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad og lavere score som indikerer lavere nivåer av depresjonens alvorlighetsgrad.
12 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd
Tidsramme: Baseline
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd vil bli målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), et intervjuer-vurdert tiltak. Tilstedeværelse av selvmordstanker og atferd vil bli indikert med ja/nei -svaralternativer. Idolations intensitet vil bli vurdert på en skala fra 1-5 med høyere antall som reflekterer høyere nivåer av intensitet og lavere antall som reflekterer lavere intensitetsnivåer.
Baseline
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd
Tidsramme: 1 måned
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd vil bli målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), et intervjuer-vurdert tiltak. Tilstedeværelse av selvmordstanker og atferd vil bli indikert med ja/nei -svaralternativer. Idolations intensitet vil bli vurdert på en skala fra 1-5 med høyere antall som reflekterer høyere nivåer av intensitet og lavere antall som reflekterer lavere intensitetsnivåer.
1 måned
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd
Tidsramme: 3 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd vil bli målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), et intervjuer-vurdert tiltak. Tilstedeværelse av selvmordstanker og atferd vil bli indikert med ja/nei -svaralternativer. Idolations intensitet vil bli vurdert på en skala fra 1-5 med høyere antall som reflekterer høyere nivåer av intensitet og lavere antall som reflekterer lavere intensitetsnivåer.
3 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd
Tidsramme: 6 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd vil bli målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), et intervjuer-vurdert tiltak. Tilstedeværelse av selvmordstanker og atferd vil bli indikert med ja/nei -svaralternativer. Idolations intensitet vil bli vurdert på en skala fra 1-5 med høyere antall som reflekterer høyere nivåer av intensitet og lavere antall som reflekterer lavere intensitetsnivåer.
6 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgraden av selvmordstanker og atferd vil bli målt med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), et intervjuer-vurdert tiltak. Tilstedeværelse av selvmordstanker og atferd vil bli indikert med ja/nei -svaralternativer. Idolations intensitet vil bli vurdert på en skala fra 1-5 med høyere antall som reflekterer høyere nivåer av intensitet og lavere antall som reflekterer lavere intensitetsnivåer.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med NIMHs retningslinjer for deling og databruk av data vil denne forskningsstudien og klinisk studie være i samsvar med kravene til å deponere data hos NIMH Data Archive (NDA) i den nasjonale databasen for kliniske studier relatert til mental sykdom (NDCT). Spesifikke uttalelser vil bli lagt til samtykkeskjemaene for å tillate datadeling. De endelige fullstendig de-identifiserte datasettet (e) vil omfatte demografiske og kliniske data ved baseline, og primære og sekundære utfall for alle studier.

IPD-delingstidsramme

Juli 2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere