Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w mediach społecznościowych dla osób ofiarowych online (SMILEY)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

Sirb: Interwencja w mediach społecznościowych dla młodzieży ofiarnej online

Ta próbie pilotażowe wykonalność ma na celu zbadanie wykonalności i celu zaangażowania umiejętności radzenia sobie i interwencji psychoedukacyjnej dostarczonej za pośrednictwem zautomatyzowanego chatbota konwersacyjnego o nazwie Smiley w zmniejszaniu częstotliwości i stresu związanego z wiktymizacją online wśród marginalizowanej młodzieży, w tym tych, którzy są czarnymi, latynoskimi i LGBTQ+ i doświadczanie depresji i wiktymizacji online.

Głównym badaniem tego badania jest to, czy Smiley może zwiększyć bezpieczeństwo i zmniejszyć poziom stresu w środowiskach internetowych dla zmarginalizowanej młodzieży radzenia sobie z depresją i wiktymizacją online.

Uczestnicy będą angażować się w materiały, w tym interaktywne zasoby internetowe, aby uczyć się bezpiecznych praktyk w mediach społecznościowych i zapewnić umiejętności radzenia sobie z wiktymizacją online. Materiały te będą obejmować takie tematy, jak zarządzanie czasem online, zajęcie się negatywnymi komentarzami i wspieranie pozytywnych połączeń.

Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z Smileyem we własnym tempie przez 4 tygodnie. Ta interakcja dostarczy informacji i wskazówek dotyczących radzenia sobie z wiktymizacją online i związanym ze sobą stresem.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to proponuje określenie wykonalności i celu specjalistycznej interwencji chatbota o nazwie Smiley w zmniejszaniu wiktymizacji online i stresu wśród zmarginalizowanej młodzieży, w tym tych, którzy są czarni, latynoskimi i LGBTQ+oraz doświadczanie depresji i wiktymizacji online. Głównym badaniem tego badania jest to, czy Smiley może zwiększyć bezpieczeństwo i zmniejszyć poziom stresu w środowiskach internetowych dla zmarginalizowanej młodzieży radzenia sobie z depresją i wiktymizacją online.

Badanie pilotażowe: losowa 2 do 1 W tym badaniu przy użyciu Efron & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39;#39; s procedura rzutów monety. Grupy wiekowe będą zrównoważone (w wieku 12-14 lat w porównaniu z 15-18 lat), biorąc pod uwagę, że charakter wiktymizacji i platform online, na których występuje, różni się w zależności od rozwoju młodzieży, rasowej/etnicznej mniejszości oraz pochodzenia mniejszości seksualnych i płciowych.

Wielkość próby i rozważania mocy: uczestnicy (n = 75; 2: 1 randomizacja) zostaną zidentyfikowani podczas badań przesiewowych w badaniu podstawowej opieki zdrowotnej Etudes, które spełniają kryteria włączenia.

Grupy uczestników:

A. Grupa interwencyjna: Uczestnicy będą zaangażować się w Smiley w celu wsparcia, oprócz otrzymania krótkiej psychoedukacji.

B. Grupa kontrolna: Uczestnicy otrzymają tylko krótką psychoedukację, bez dostępu do Smiley

W ramach wykonalności rekrutacji, wśród pacjentów z wynikami PHQ-9-m ≥ 11 w naszej specjalistycznej klinice zdrowia psychicznego w celu depresji, 25% zgłosiło co najmniej jedno zdarzenie OV w ciągu ostatniego miesiąca. Uczestnicy będą 35% czarni i 10% Latynos; Biorąc pod uwagę wcześniejsze badania, spodziewamy się, że 30% będzie identyfikować się jako SGM. Aby zabezpieczyć prywatność nastolatków SGM, którzy nie są dla opiekunów, tożsamość SGM zostanie oceniona z samym nastolatkiem i nie jest to kryterium włączenia do tego badania. Kryteria wykluczenia dla młodzieży są takie same, jak w badaniu podstawowej opieki zdrowotnej Etudes Center, a mianowicie manii, psychozy, niepełnosprawności rozwojowej wykluczającej zrozumienie procedur badawczych i brak płynności angielskiej.

Oczekujemy, że wykonalność będzie wysoka (zakończenie 50%; ścieranie 20%, oceny 80%); akceptowalność (oceny 80%); stosowność (oceny 80%). Młodzież, która otrzyma Smiley, wykona większe zmniejszenie postrzeganego stresu związanego z OV (wynik wtórny). Poprawa nasilenia depresji i ryzyka STB (wyników trzeciorzędowych) będzie większa wśród młodzieży losowo z buźli. Wyniki będą sprawiedliwe przez tożsamość Race i SGM. Eksploracyjne (mechanistyczne): Smiley doprowadzi do zmniejszenia ryzyka STB poprzez poprawę własnej skuteczności i tolerancji na niepokój w mediach społecznościowych.

Dostawa interwencji: interakcja samozwańca z Smiley Chatbot w ciągu 4 tygodni. Klinicysta badawczy zapewni psychoedukację młodzieży i opiekunów za pomocą zasobów internetowych. Tematy obejmują własną skuteczność mediów społecznościowych (np. Zarządzanie czasem na ekranie i pozytywne interakcje online) oraz wskazówki dotyczące reagowania i radzenia sobie z wiktymizacją online. Chociaż użycie i interakcje będą samodzielne, oczekujemy, że uczestnicy będą się angażować 2-3 razy w tygodniu, przez 5-10 minut każdej sesji. Uczestnicy mogą otrzymywać przypomnienia od Chatbota o zaangażowaniu, a jeśli nieaktywne przez 1 tydzień asystent badawczy pomoże w problemach technicznych. Raporty podsumowujące treści mogą być przekazywane nastolatkom, opiekunom i dostawcom na końcu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Młodzież w wieku 12-18 lat
  • Obecna depresja umiarkowana do ciężkiej (PHQ-9-M ≥ 11)
  • Pacjenci muszą wyświetlać pozytywne badania na depresję, wynik PHQ-9-M ≥ 11 i wiktymizację online (OV). Pozytywny ekran będzie OV, który miał miejsce „kilka razy” dla co najmniej jednego rodzaju OV lub „raz” dla co najmniej dwóch rodzajów OV.

Kryteria wykluczenia:

  • Warunki, które mogą zaburzyć ich zdolność do skutecznego wdrażania interwencji, w tym obecny epizod maniakalny lub psychotyczny, obecność zagrażającego życiu stanu medycznego wymagającego natychmiastowego leczenia, niepełnosprawności intelektualnej lub rozwojowej wykluczającej zrozumienie procedury badania
  • Dostawcy skierowania zostaną poinformowani, że nastolatki muszą być zdolni do bezpiecznego uczestnictwa, szczególnie, że nie potrzebują pilnego leczenia medycznego lub psychiatrycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smiley + krótka psychoedukacja
Smiley (interwencja w mediach społecznościowych dla Online ofiarnej młodzieży): interwencja chatbota zgodna z HIPAA zgodną z HIPAA zarządzana przez Facebook Messenger, która zapewnia treść umiejętności psychoedukacyjnych i radzenia sobie w celu poprawy własnej skuteczności mediów społecznościowych wśród czarnych, SGM i innych mniejszościowych młodych ludzi Umiarkowana do ciężkiej depresji, która doświadcza wiktymizacji online.
Inny: Interwencja chatbota
Uczestnicy badani pod kątem samobójstwa podczas badania podstawowej opieki zdrowotnej Etudes Center i którzy ujawniają, że doświadczanie wiktymizacji online zostaną w pokładzie przez klinicystę badawczą, jak korzystać z Smiley, interwencji internetowej, która zapewnia psychoedukację, podstawowe koncepcje samorotliwości mediów społecznościowych i wskazówek i wskazówek O tym, jak odpowiedzieć i poradzić sobie z wiktymizacją online. Chatbot i/lub klinicysta badawczy wyśle ​​okresowe przypomnienia do użytkowników, aby przypomnieć im o zaangażowaniu się w chatbot przez cztery tygodnie. Techniczne obawy dotyczące rozwiązywania problemów będą przeprowadzane przez klinicystę i zespół deweloperów chatbot.
Inne nazwy:
  • Smiley
Inny: Krótka psychoedukacja
Kiedy młodzież na pokładzie badań lekarz badawczy zapewni psychoedukację dla młodzieży i opiekunów wspieranych przez zasoby internetowe. Treść wprowadzi podstawowe koncepcje własnej skuteczności w mediach społecznościowych (wytyczne dotyczące czasu na ekranie, umiejętności radzenia sobie technologicznego i zachęty do pozytywnych interakcji online) oraz wskazówki dotyczące reagowania i radzenia sobie z wiktymizacją online.
Aktywny komparator: Krótka psychoedukacja
Klinicysta badawczy zapewni psychoedukację młodzieży i opiekunów wspieranych przez zasoby internetowe. Treść wprowadzi podstawowe koncepcje własnej skuteczności w mediach społecznościowych (wytyczne dotyczące czasu na ekranie, umiejętności radzenia sobie technologicznego i zachęty do pozytywnych interakcji online) oraz wskazówki dotyczące reagowania i radzenia sobie z wiktymizacją online.
Inny: Krótka psychoedukacja
Kiedy młodzież na pokładzie badań lekarz badawczy zapewni psychoedukację dla młodzieży i opiekunów wspieranych przez zasoby internetowe. Treść wprowadzi podstawowe koncepcje własnej skuteczności w mediach społecznościowych (wytyczne dotyczące czasu na ekranie, umiejętności radzenia sobie technologicznego i zachęty do pozytywnych interakcji online) oraz wskazówki dotyczące reagowania i radzenia sobie z wiktymizacją online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w chatbot
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą czasu wykorzystania interwencji. Znacznik czasu zostaną wygenerowane, gdy jest wiadomość od użytkownika i odpowiednia wiadomość z chatbota.
Linia bazowa
Zaangażowanie w chatbot
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą czasu wykorzystania interwencji. Znacznik czasu zostaną wygenerowane, gdy jest wiadomość od użytkownika i odpowiednia wiadomość z chatbota.
1 miesiąc
Zaangażowanie w chatbot
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą czasu wykorzystania interwencji. Znacznik czasu zostaną wygenerowane, gdy jest wiadomość od użytkownika i odpowiednia wiadomość z chatbota.
3 miesiące
Zaangażowanie w chatbot
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą czasu wykorzystania interwencji. Znacznik czasu zostaną wygenerowane, gdy jest wiadomość od użytkownika i odpowiednia wiadomość z chatbota.
6 miesięcy
Zaangażowanie w chatbot
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zaangażowanie będzie mierzone za pomocą czasu wykorzystania interwencji. Znacznik czasu zostaną wygenerowane, gdy jest wiadomość od użytkownika i odpowiednia wiadomość z chatbota.
12 miesięcy
Postrzegane satysfakcję z chatbota
Ramy czasowe: Linia bazowa
Postrzegane zadowolenie z chatbota będzie mierzone przez kwestionariusz użyteczności systemu po studiach (PSSUQ). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „zdecydowanie zgadzam się (1)”, aby „zdecydowanie się nie zgodzić (7)”. Wyniki wynoszą od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe poziomy satysfakcji i niższe wyniki wskazujące na wyższe satysfakcję.
Linia bazowa
Postrzegane satysfakcję z chatbota
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Postrzegane zadowolenie z chatbota będzie mierzone przez kwestionariusz użyteczności systemu po studiach (PSSUQ). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „zdecydowanie zgadzam się (1)”, aby „zdecydowanie się nie zgodzić (7)”. Wyniki wynoszą od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe poziomy satysfakcji i niższe wyniki wskazujące na wyższe satysfakcję.
1 miesiąc
Postrzegane satysfakcję z chatbota
Ramy czasowe: 3 miesiące
Postrzegane zadowolenie z chatbota będzie mierzone przez kwestionariusz użyteczności systemu po studiach (PSSUQ). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „zdecydowanie zgadzam się (1)”, aby „zdecydowanie się nie zgodzić (7)”. Wyniki wynoszą od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe poziomy satysfakcji i niższe wyniki wskazujące na wyższe satysfakcję.
3 miesiące
Postrzegane satysfakcję z chatbota
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Postrzegane zadowolenie z chatbota będzie mierzone przez kwestionariusz użyteczności systemu po studiach (PSSUQ). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „zdecydowanie zgadzam się (1)”, aby „zdecydowanie się nie zgodzić (7)”. Wyniki wynoszą od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe poziomy satysfakcji i niższe wyniki wskazujące na wyższe satysfakcję.
6 miesięcy
Postrzegane satysfakcję z chatbota
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Postrzegane zadowolenie z chatbota będzie mierzone przez kwestionariusz użyteczności systemu po studiach (PSSUQ). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „zdecydowanie zgadzam się (1)”, aby „zdecydowanie się nie zgodzić (7)”. Wyniki wynoszą od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższe poziomy satysfakcji i niższe wyniki wskazujące na wyższe satysfakcję.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy ogólnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy ogólnej skuteczności będą mierzone ogólną skalą własnej skuteczności (GSE). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „Nie wcale True (1)”, „Landly True (2)”, „Umiarkowanie prawda” i „Dokładnie prawdziwe (4)”. Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy własnej skuteczności.
Linia bazowa
Poziomy ogólnej skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poziomy ogólnej skuteczności będą mierzone ogólną skalą własnej skuteczności (GSE). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „Nie wcale True (1)”, „Landly True (2)”, „Umiarkowanie prawda” i „Dokładnie prawdziwe (4)”. Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy własnej skuteczności.
1 miesiąc
Poziomy ogólnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy ogólnej skuteczności będą mierzone ogólną skalą własnej skuteczności (GSE). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „Nie wcale True (1)”, „Landly True (2)”, „Umiarkowanie prawda” i „Dokładnie prawdziwe (4)”. Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy własnej skuteczności.
3 miesiące
Poziomy ogólnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy ogólnej skuteczności będą mierzone ogólną skalą własnej skuteczności (GSE). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „Nie wcale True (1)”, „Landly True (2)”, „Umiarkowanie prawda” i „Dokładnie prawdziwe (4)”. Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy własnej skuteczności.
6 miesięcy
Poziomy ogólnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy ogólnej skuteczności będą mierzone ogólną skalą własnej skuteczności (GSE). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „Nie wcale True (1)”, „Landly True (2)”, „Umiarkowanie prawda” i „Dokładnie prawdziwe (4)”. Wyniki wynoszą od 10 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy własnej skuteczności.
12 miesięcy
Poziomy tolerancji na niepokój
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziomy tolerancji niepokoju będą mierzone przez skalę tolerancji niepokoju (DTS). Opcje i wyniki odpowiedzi obejmują: „Zdecydowanie nie zgadzam się (1)”, „Niewielkie nie zgadzam się (2)”, „Zgadzam się i nie zgadzam równie (3)”, „Nieco zgadzam się (4)” i „Zdecydowanie zgadzam się (5)”. Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji na niepokój i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy tolerancji na niepokój.
Linia bazowa
Poziomy tolerancji na niepokój
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Poziomy tolerancji niepokoju będą mierzone przez skalę tolerancji niepokoju (DTS). Opcje i wyniki odpowiedzi obejmują: „Zdecydowanie nie zgadzam się (1)”, „Niewielkie nie zgadzam się (2)”, „Zgadzam się i nie zgadzam równie (3)”, „Nieco zgadzam się (4)” i „Zdecydowanie zgadzam się (5)”. Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji na niepokój i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy tolerancji na niepokój.
1 miesiąc
Poziomy tolerancji na niepokój
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy tolerancji niepokoju będą mierzone przez skalę tolerancji niepokoju (DTS). Opcje i wyniki odpowiedzi obejmują: „Zdecydowanie nie zgadzam się (1)”, „Niewielkie nie zgadzam się (2)”, „Zgadzam się i nie zgadzam równie (3)”, „Nieco zgadzam się (4)” i „Zdecydowanie zgadzam się (5)”. Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji na niepokój i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy tolerancji na niepokój.
3 miesiące
Poziomy tolerancji na niepokój
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poziomy tolerancji niepokoju będą mierzone przez skalę tolerancji niepokoju (DTS). Opcje i wyniki odpowiedzi obejmują: „Zdecydowanie nie zgadzam się (1)”, „Niewielkie nie zgadzam się (2)”, „Zgadzam się i nie zgadzam równie (3)”, „Nieco zgadzam się (4)” i „Zdecydowanie zgadzam się (5)”. Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji na niepokój i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy tolerancji na niepokój.
6 miesięcy
Poziomy tolerancji na niepokój
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy tolerancji niepokoju będą mierzone przez skalę tolerancji niepokoju (DTS). Opcje i wyniki odpowiedzi obejmują: „Zdecydowanie nie zgadzam się (1)”, „Niewielkie nie zgadzam się (2)”, „Zgadzam się i nie zgadzam równie (3)”, „Nieco zgadzam się (4)” i „Zdecydowanie zgadzam się (5)”. Wyniki wynoszą od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom tolerancji na niepokój i niższe wyniki wskazujące na niższe poziomy tolerancji na niepokój.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ciężkość depresji będzie mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9: zmodyfikowany dla nastolatków (PHQ-9 m). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „W ogóle (0)”, „kilka dni (1)”, „Ponad połowę dni (2)” i „prawie codziennie (3)”. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji i niższymi wynikami wskazującymi niższy poziom nasilenia depresji.
Linia bazowa
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ciężkość depresji będzie mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9: zmodyfikowany dla nastolatków (PHQ-9 m). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „W ogóle (0)”, „kilka dni (1)”, „Ponad połowę dni (2)” i „prawie codziennie (3)”. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji i niższymi wynikami wskazującymi na niższy poziom nasilenia depresji.
1 miesiąc
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ciężkość depresji będzie mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9: zmodyfikowany dla nastolatków (PHQ-9 m). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „W ogóle (0)”, „kilka dni (1)”, „Ponad połowę dni (2)” i „prawie codziennie (3)”. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji i niższymi wynikami wskazującymi niższy poziom nasilenia depresji.
3 miesiące
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciężkość depresji będzie mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9: zmodyfikowany dla nastolatków (PHQ-9 m). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „W ogóle (0)”, „kilka dni (1)”, „Ponad połowę dni (2)” i „prawie codziennie (3)”. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji i niższymi wynikami wskazującymi niższy poziom nasilenia depresji.
6 miesięcy
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciężkość depresji będzie mierzona przez kwestionariusz zdrowia pacjenta-9: zmodyfikowany dla nastolatków (PHQ-9 m). Opcje odpowiedzi i wyniki obejmują: „W ogóle (0)”, „kilka dni (1)”, „Ponad połowę dni (2)” i „prawie codziennie (3)”. Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nasilenia depresji i niższymi wynikami wskazującymi niższy poziom nasilenia depresji.
12 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania będzie mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C-SSRS), środkiem ocenianym przez ankietera. Obecność myśli samobójczych i zachowania zostanie wskazana z opcjami odpowiedzi tak/brak. Intensywność idei będzie oceniana w skali od 1-5 z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi wyższe poziomy intensywności i niższe liczby odzwierciedlające niższe poziomy intensywności.
Linia bazowa
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania będzie mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C-SSRS), środkiem ocenianym przez ankietera. Obecność myśli samobójczych i zachowania zostanie wskazana z opcjami odpowiedzi tak/brak. Intensywność idei będzie oceniana w skali od 1-5 z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi wyższe poziomy intensywności i niższe liczby odzwierciedlające niższe poziomy intensywności.
1 miesiąc
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania będzie mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C-SSRS), środkiem ocenianym przez ankietera. Obecność myśli samobójczych i zachowania zostanie wskazana z opcjami odpowiedzi tak/brak. Intensywność idei będzie oceniana w skali od 1-5 z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi wyższe poziomy intensywności i niższe liczby odzwierciedlające niższe poziomy intensywności.
3 miesiące
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania będzie mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C-SSRS), środkiem ocenianym przez ankietera. Obecność myśli samobójczych i zachowania zostanie wskazana z opcjami odpowiedzi tak/brak. Intensywność idei będzie oceniana w skali od 1-5 z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi wyższe poziomy intensywności i niższe liczby odzwierciedlające niższe poziomy intensywności.
6 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nasilenie myśli samobójczych i zachowania będzie mierzone za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw w Kolumbii (C-SSRS), środkiem ocenianym przez ankietera. Obecność myśli samobójczych i zachowania zostanie wskazana z opcjami odpowiedzi tak/brak. Intensywność idei będzie oceniana w skali od 1-5 z wyższymi liczbami odzwierciedlającymi wyższe poziomy intensywności i niższe liczby odzwierciedlające niższe poziomy intensywności.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Główny śledczy: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z zasadami wymiany danych i wykorzystania danych NIMH Niniejsze badanie i badanie kliniczne będą zgodne z wymogami zdeponowania danych za pomocą archiwum danych NIMH (NDA) w krajowej bazie danych do badań klinicznych związanych z chorobą psychiczną (NDCT). Do formularzy zgody zostaną dodane konkretne stwierdzenia, aby umożliwić udostępnianie danych. Ostateczne całkowicie zidentyfikowane zidentyfikowane zestawy danych będą obejmować dane demograficzne i kliniczne na początku oraz wyniki pierwotne i wtórne dla wszystkich badań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Lipiec 2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja chatbota

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj