Sociale media -interventie voor online slachtofferjongeren (SMILEY)
SIRB: Social Media Interventie voor online slachtofferjongeren
Deze haalbaarheidspilotproef wil de haalbaarheid en doelbetrokkenheid van een coping -vaardigheden en psycho -educatieve interventie onderzoeken die wordt geleverd via een geautomatiseerde conversatiechatbot genaamd Smiley in het verminderen van frequentie en stress geassocieerd met online slachtofferschap tussen gemarginaliseerde jongeren, inclusief degenen die zwart, Hispanic en LGBTQ+ zijn en depressie en online slachtofferschap ervaren.
Het primaire onderzoek van deze studie is of smiley de veiligheid kan verbeteren en de stressniveaus in online omgevingen voor gemarginaliseerde jeugd kan verlagen met depressie en online slachtofferschap.
Deelnemers zullen zich bezighouden met materialen, waaronder interactieve webbronnen, om veilige sociale media -praktijken te leren en copingvaardigheden te bieden voor het ervaren van online slachtofferschap. Deze materialen zullen betrekking hebben op onderwerpen zoals het beheren van online tijd, het aanpakken van negatieve opmerkingen en het bevorderen van positieve verbindingen.
Deelnemers zullen in hun eigen tempo gedurende 4 weken in hun eigen tempo communiceren. Deze interactie biedt informatie en begeleiding over het omgaan met online slachtofferschap en de bijbehorende stress.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie stelt voor om de haalbaarheid en doelbetrokkenheid te bepalen van een gespecialiseerde chatbot -interventie genaamd Smiley bij het verminderen van online slachtofferschap en stress bij gemarginaliseerde jongeren, inclusief degenen die zwart, Spaans en LGBTQ+zijn, en depressie en online slachtofferschap ervaren. Het primaire onderzoek van deze studie is of smiley de veiligheid kan verbeteren en de stressniveaus in online omgevingen voor gemarginaliseerde jeugd kan verlagen met depressie en online slachtofferschap.
Pilot Trial: Randomizing 2 tot 1 in deze studie met behulp van Efron & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s bevooroordeelde muntgeurprocedure. Leeftijdsgroepen zullen in evenwicht zijn (12-14 jaar oud versus 15-18 jaar oud) gezien het feit dat de aard van online slachtofferschap en platforms waarop het voorkomt verschillen tussen de ontwikkeling van adolescenten, raciale/etnische minderheidsachtergronden en seksuele en genderminderheidsachtergronden.
Steekproefomvang en vermogensoverwegingen: Deelnemers (n = 75; 2: 1 randomisatie) worden geïdentificeerd tijdens screening op de ETUDES Center Primary Care Study die voldoen aan inclusiecriteria.
Deelnemersgroepen:
A. Interventiegroep: Deelnemers zullen zich bezighouden met Smiley voor ondersteuning, naast het ontvangen van korte psycho -educatie.
B. Controlegroep: Deelnemers ontvangen alleen een korte psycho -educatie, zonder toegang tot Smiley
Ter ondersteuning van de haalbaarheid van werving, bij patiënten met een PHQ-9-M-scores ≥ 11 in onze specialiteitskliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor depressie, meldde 25% ten minste één OV-gebeurtenis in de afgelopen maand. Deelnemers zijn 35% zwart en 10% Spaans; Gezien eerder onderzoek verwachten we dat 30% zich zal identificeren als SGM. Om de privacy te beschermen voor SGM -adolescenten die niet op zoek zijn naar zorgverleners, zal SGM -identiteit alleen met de adolescent worden beoordeeld en het is geen inclusiecriterium voor deze studie. Uitsluitingscriteria voor jongeren zijn hetzelfde als voor het ETUDES Center Primary Care Study, namelijk manie, psychose, ontwikkelingsstoornissen die het begrip van de onderzoeksprocedures en het gebrek aan Engelse vloeiendheid uitsluiten.
We verwachten dat de haalbaarheid hoog zal zijn (voltooiing 50%; verloop 20%, ratings 80%); aanvaardbaarheid (beoordelingen 80%); Geschiktheid (beoordelingen 80%). Jongeren die smiley ontvangen, vertonen meer verminderingen in waargenomen stress gerelateerd aan OV (secundaire uitkomst). Verbeteringen in depressie ernst en risico op STB (tertiaire resultaten) zullen groter zijn bij de jeugd die gerandomiseerd is om te smiley. De resultaten zullen billijk zijn door ras en SGM -identiteit. Exploratory (Mechanistic): Smiley zal leiden tot verminderd STB-risico door verbeterde zelfeffectiviteit van sociale media en distressietolerantie.
Interventielevering: zelfstekte interactie met de Smiley Chatbot gedurende 4 weken. Een onderzoeksarticus zal psycho -educatie bieden aan jongeren en zorgverleners die webbronnen gebruiken. Onderwerpen zijn zelfeffectiviteit op sociale media (bijv. Schermtijdbeheer en positieve online interacties) en richtlijnen voor het reageren op en omgaan met online slachtofferschap. Hoewel gebruik en interacties op zichzelf staan, verwachten we dat deelnemers 2-3 keer per week zullen gaan, gedurende 5-10 minuten elke sessie. Deelnemers kunnen herinneringen ontvangen van de chatbot om te betrekken, en indien inactief gedurende 1 week, zal een onderzoeksassistent helpen bij technische problemen. Rapporten die inhoud samenvatten, kunnen worden verstrekt aan adolescenten, zorgverleners en providers aan het einde van de interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten leeftijd 12-18
- Stroom matige tot ernstige depressie (PHQ-9-M ≥ 11)
- Patiënten moeten positief screenen op depressie, PHQ-9-M score ≥ 11 en online slachtofferschap (OV). Een positief scherm zal OV zijn die "een paar keer" voorkwam voor ten minste één type OV of "eenmaal" gedurende ten minste twee soorten OV.
Uitsluitingscriteria:
- Voorwaarden die hun vermogen kunnen aantasten om interventies effectief in te zetten, inclusief de huidige manische of psychotische aflevering, aanwezigheid van een levensbedreigende medische aandoening die onmiddellijke behandeling, intellectuele of ontwikkelingsstoornissen vereist, het begrip van de onderzoeksprocedure uit
- Verwijzend aanbieders zal worden geadviseerd dat adolescenten in staat moeten zijn om veilig deel te nemen, met name dat ze geen dringende medische of psychiatrische behandeling nodig hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smiley + korte psycho -educatie
Smiley (Social Media Intervention for Online Victimized Youth): een eigen tempo HIPAA-conforme chatbot-interventie die is beheerd via Facebook Messenger die psycho-educatieve en coping-vaardigheden inhoud levert om zelfeffectiviteit van sociale media en noodtolerantie tussen zwarte, SGM en andere minderheidsjongeren met jeugd met te verbeteren met matige tot ernstige depressie die online slachtofferschap ervaren.
|
Deelnemers die worden gescreend op suïcidaliteit tijdens het ETUDES Center Primary Care Study en die het ervaren van online slachtofferschap onthullen, zullen worden aan boord van een onderzoeksarticus over hoe smiley te gebruiken, de webgebaseerde interventie die psychoeducatie, basisconcepten van zelfefficiëntie van sociale media levert en richtlijnen en begeleiding over hoe u kunt reageren op en omgaan met online slachtofferschap.
De Chatbot en/of Research Clinician sturen gebruikers periodieke herinneringen om hen eraan te herinneren om gedurende vier weken met de chatbot te gaan.
Technische problemen oplossen zal worden uitgevoerd door onderzoeksclinicus en Chatbot Developer Team.
Andere namen:
Wanneer jeugd aan boord van de studie, zal een onderzoeksarticus psycho-educatie leveren voor jongeren en zorgverleners die worden ondersteund door webgebaseerde bronnen.
Inhoud zal basisconcepten introduceren van zelfeffectiviteit van sociale media (schermtijdbegeleiding, technologische copingvaardigheden en aanmoediging van positieve online interacties) en begeleiding over hoe te reageren en om te gaan met online slachtofferschap.
|
|
Actieve vergelijker: Korte psycho -educatie
Onderzoekskliniek zal psycho-educatie leveren voor jongeren en zorgverleners die worden ondersteund door webgebaseerde bronnen.
Inhoud zal basisconcepten introduceren van zelfeffectiviteit van sociale media (schermtijdbegeleiding, technologische copingvaardigheden en aanmoediging van positieve online interacties) en begeleiding over hoe te reageren en om te gaan met online slachtofferschap.
|
Wanneer jeugd aan boord van de studie, zal een onderzoeksarticus psycho-educatie leveren voor jongeren en zorgverleners die worden ondersteund door webgebaseerde bronnen.
Inhoud zal basisconcepten introduceren van zelfeffectiviteit van sociale media (schermtijdbegeleiding, technologische copingvaardigheden en aanmoediging van positieve online interacties) en begeleiding over hoe te reageren en om te gaan met online slachtofferschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid met de chatbot
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van de tijdstempels van het gebruik van de interventie.
Tijdstempels worden gegenereerd wanneer er een bericht van de gebruiker is en een overeenkomstig bericht uit de chatbot.
|
Uitsteeksel
|
|
Betrokkenheid met de chatbot
Tijdsspanne: 1 maand
|
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van de tijdstempels van het gebruik van de interventie.
Tijdstempels worden gegenereerd wanneer er een bericht van de gebruiker is en een overeenkomstig bericht uit de chatbot.
|
1 maand
|
|
Betrokkenheid met de chatbot
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van de tijdstempels van het gebruik van de interventie.
Tijdstempels worden gegenereerd wanneer er een bericht van de gebruiker is en een overeenkomstig bericht uit de chatbot.
|
3 maanden
|
|
Betrokkenheid met de chatbot
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van de tijdstempels van het gebruik van de interventie.
Tijdstempels worden gegenereerd wanneer er een bericht van de gebruiker is en een overeenkomstig bericht uit de chatbot.
|
6 maanden
|
|
Betrokkenheid met de chatbot
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Betrokkenheid zal worden gemeten aan de hand van de tijdstempels van het gebruik van de interventie.
Tijdstempels worden gegenereerd wanneer er een bericht van de gebruiker is en een overeenkomstig bericht uit de chatbot.
|
12 maanden
|
|
Waargenomen tevredenheid van de chatbot
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De waargenomen tevredenheid van de chatbot zal worden gemeten door de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).
Reactie -opties en scores omvatten: "Zeer mee eens (1)" tot "zeer mee oneens (7)."
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op lagere tevredenheidsniveaus en lagere scores die een hogere niveaus tevredenheid aangeven.
|
Uitsteeksel
|
|
Waargenomen tevredenheid van de chatbot
Tijdsspanne: 1 maand
|
De waargenomen tevredenheid van de chatbot zal worden gemeten door de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).
Reactie -opties en scores omvatten: "Zeer mee eens (1)" tot "zeer mee oneens (7)."
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op lagere tevredenheidsniveaus en lagere scores die een hogere niveaus tevredenheid aangeven.
|
1 maand
|
|
Waargenomen tevredenheid van de chatbot
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De waargenomen tevredenheid van de chatbot zal worden gemeten door de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).
Reactie -opties en scores omvatten: "Zeer mee eens (1)" tot "zeer mee oneens (7)."
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op lagere tevredenheidsniveaus en lagere scores die een hogere niveaus tevredenheid aangeven.
|
3 maanden
|
|
Waargenomen tevredenheid van de chatbot
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De waargenomen tevredenheid van de chatbot zal worden gemeten door de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).
Reactie -opties en scores omvatten: "Zeer mee eens (1)" tot "zeer mee oneens (7)."
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op lagere tevredenheidsniveaus en lagere scores die een hogere niveaus tevredenheid aangeven.
|
6 maanden
|
|
Waargenomen tevredenheid van de chatbot
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De waargenomen tevredenheid van de chatbot zal worden gemeten door de Post-Study System Usability Questionnaire (PSSUQ).
Reactie -opties en scores omvatten: "Zeer mee eens (1)" tot "zeer mee oneens (7)."
Scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores wijzen op lagere tevredenheidsniveaus en lagere scores die een hogere niveaus tevredenheid aangeven.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit zullen worden gemeten door de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE).
Reactie -opties en scores omvatten: "Helemaal niet waar (1)", "nauwelijks waar (2)," "Matig True" en "Exact True (4)."
Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
Uitsteeksel
|
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit zullen worden gemeten door de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE).
Reactie -opties en scores omvatten: "Helemaal niet waar (1)", "nauwelijks waar (2)," "Matig True" en "Exact True (4)."
Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
1 maand
|
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit zullen worden gemeten door de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE).
Reactie -opties en scores omvatten: "Helemaal niet waar (1)", "nauwelijks waar (2)," "Matig True" en "Exact True (4)."
Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
3 maanden
|
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit zullen worden gemeten door de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE).
Reactie -opties en scores omvatten: "Helemaal niet waar (1)", "nauwelijks waar (2)," "Matig True" en "Exact True (4)."
Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
6 maanden
|
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Niveaus van algemene zelfeffectiviteit zullen worden gemeten door de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE).
Reactie -opties en scores omvatten: "Helemaal niet waar (1)", "nauwelijks waar (2)," "Matig True" en "Exact True (4)."
Scores variëren van 10 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfeffectiviteit en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van zelfeffectiviteit.
|
12 maanden
|
|
Niveaus van noodtolerantie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Niveaus van noodtolerantie worden gemeten door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Responsopties en scores omvatten: "Zeer mee oneens (1)", "licht mee oneens (2)", "akkoord en oneens gelijk (3)," "Mildig Mee eens (4)," en "Sterk mee eens (5)."
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van noodtolerantie en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van noodtolerantie.
|
Uitsteeksel
|
|
Niveaus van noodtolerantie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Niveaus van noodtolerantie worden gemeten door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Responsopties en scores omvatten: "Zeer mee oneens (1)", "licht mee oneens (2)", "akkoord en oneens gelijk (3)," "Mildig Mee eens (4)," en "Sterk mee eens (5)."
Scores variëren van 1 tot 5, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van noodtolerantie en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van noodtolerantie.
|
1 maand
|
|
Niveaus van noodtolerantie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Niveaus van noodtolerantie worden gemeten door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Responsopties en scores omvatten: "Zeer mee oneens (1)", "licht mee oneens (2)", "akkoord en oneens gelijk (3)," "Mildig Mee eens (4)," en "Sterk mee eens (5)."
Scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van noodtolerantie en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van noodtolerantie.
|
3 maanden
|
|
Niveaus van noodtolerantie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Niveaus van noodtolerantie worden gemeten door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Responsopties en scores omvatten: "Zeer mee oneens (1)", "licht mee oneens (2)", "akkoord en oneens gelijk (3)," "Mildig Mee eens (4)," en "Sterk mee eens (5)."
Scores variëren van 1 tot 5, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van noodtolerantie en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van noodtolerantie.
|
6 maanden
|
|
Niveaus van noodtolerantie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Niveaus van noodtolerantie worden gemeten door de Distress Tolerance Scale (DTS).
Responsopties en scores omvatten: "Zeer mee oneens (1)", "licht mee oneens (2)", "akkoord en oneens gelijk (3)," "Mildig Mee eens (4)," en "Sterk mee eens (5)."
Scores variëren van 1 tot 5, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van noodtolerantie en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van noodtolerantie.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-9: gemodificeerd voor tieners (PHQ-9 M).
Reactie -opties en scores omvatten: "helemaal niet (0)", "meerdere dagen (1)," "Meer dan de helft van de dagen (2)" en "bijna elke dag (3)."
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie ernst en lagere scores die wijzen op een lagere niveaus van depressie ernst.
|
Uitsteeksel
|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De ernst van depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-9: gemodificeerd voor tieners (PHQ-9 M).
Reactie -opties en scores omvatten: "helemaal niet (0)", "meerdere dagen (1)," "Meer dan de helft van de dagen (2)" en "bijna elke dag (3)."
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie ernst en lagere scores die wijzen op een lagere niveaus van depressie ernst.
|
1 maand
|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ernst van depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-9: gemodificeerd voor tieners (PHQ-9 M).
Reactie -opties en scores omvatten: "helemaal niet (0)", "meerdere dagen (1)," "Meer dan de helft van de dagen (2)" en "bijna elke dag (3)."
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie ernst en lagere scores die wijzen op een lagere niveaus van depressie ernst.
|
3 maanden
|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ernst van depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-9: gemodificeerd voor tieners (PHQ-9 M).
Reactie -opties en scores omvatten: "helemaal niet (0)", "meerdere dagen (1)," "Meer dan de helft van de dagen (2)" en "bijna elke dag (3)."
Scores variëren van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van depressie ernst en lagere scores die wijzen op lagere niveaus van depressie ernst.
|
6 maanden
|
|
Ernst van depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De ernst van depressie zal worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-9: gemodificeerd voor tieners (PHQ-9 M).
Reactie -opties en scores omvatten: "helemaal niet (0)", "meerdere dagen (1)," "Meer dan de helft van de dagen (2)" en "bijna elke dag (3)."
Scores variëren van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressie ernst en lagere scores die wijzen op een lagere niveaus van depressie ernst.
|
12 maanden
|
|
Ernst van zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
De ernst van suïcidale ideeën en gedrag zal worden gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een interviewer-rating maatregel.
De aanwezigheid van zelfmoordgedachten en gedrag zal worden aangegeven met ja/nee -antwoordopties.
Intensiteit van ideatie zal worden beoordeeld op een schaal van 1-5 met hogere getallen die een hogere niveaus van intensiteit weerspiegelen en lagere aantallen die een lagere intensiteitsniveaus weerspiegelen.
|
Uitsteeksel
|
|
Ernst van zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: 1 maand
|
De ernst van suïcidale ideeën en gedrag zal worden gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een interviewer-rating maatregel.
De aanwezigheid van zelfmoordgedachten en gedrag zal worden aangegeven met ja/nee -antwoordopties.
Intensiteit van ideatie zal worden beoordeeld op een schaal van 1-5 met hogere getallen die een hogere niveaus van intensiteit weerspiegelen en lagere aantallen die een lagere intensiteitsniveaus weerspiegelen.
|
1 maand
|
|
Ernst van zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De ernst van suïcidale ideeën en gedrag zal worden gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een interviewer-rating maatregel.
De aanwezigheid van zelfmoordgedachten en gedrag zal worden aangegeven met ja/nee -antwoordopties.
Intensiteit van ideatie zal worden beoordeeld op een schaal van 1-5 met hogere getallen die een hogere niveaus van intensiteit weerspiegelen en lagere aantallen die een lagere intensiteitsniveaus weerspiegelen.
|
3 maanden
|
|
Ernst van zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De ernst van suïcidale ideeën en gedrag zal worden gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een interviewer-rating maatregel.
De aanwezigheid van zelfmoordgedachten en gedrag zal worden aangegeven met ja/nee -antwoordopties.
Intensiteit van ideatie zal worden beoordeeld op een schaal van 1-5 met hogere getallen die een hogere niveaus van intensiteit weerspiegelen en lagere aantallen die een lagere intensiteitsniveaus weerspiegelen.
|
6 maanden
|
|
Ernst van zelfmoordgedachten en gedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De ernst van suïcidale ideeën en gedrag zal worden gemeten met de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), een interviewer-beoordeelde maatregel.
De aanwezigheid van zelfmoordgedachten en gedrag zal worden aangegeven met ja/nee -antwoordopties.
Intensiteit van ideatie zal worden beoordeeld op een schaal van 1-5 met hogere getallen die een hogere niveaus van intensiteit weerspiegelen en lagere aantallen die een lagere intensiteitsniveaus weerspiegelen.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22040038
- P50MH115838 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .