Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sociale medier intervention for online offer ungdom (SMILEY)

2. juni 2026 opdateret af: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: Sociale medieindgreb for online offer ungdom

Denne gennemførlighedspilotforsøg søger at undersøge gennemførligheden og målengagementet af en mestringsevner og psykoeducational intervention leveret via en automatiseret samtale -chatbot ved navn Smil og oplever depression og online offer.

Den primære undersøgelse af denne undersøgelse er, om Smiley kan forbedre sikkerheden og mindske stressniveauerne i online -miljøer for marginaliserede unge, der klæder sig med depression og online offer.

Deltagerne vil samarbejde med materialer, herunder interaktive webressourcer, for at lære sikker sociale mediepraksis og give mestringsevner til at opleve online offer. Disse materialer dækker emner såsom styring af online -tid, adressering af negative kommentarer og fremme af positive forbindelser.

Deltagerne vil interagere med Smiley i deres eget tempo over 4 uger. Denne interaktion vil give information og vejledning om håndtering af online offer og den tilhørende stress.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse foreslår at bestemme gennemførligheden og målengagementet af en specialiseret chatbot -intervention ved navn Smiley til at reducere online offer og stress blandt marginaliserede unge, herunder dem, der er sorte, latinamerikanske og LGBTQ+og oplever depression og online offer. Den primære undersøgelse af denne undersøgelse er, om Smiley kan forbedre sikkerheden og mindske stressniveauerne i online -miljøer for marginaliserede unge, der klæder sig med depression og online offer.

Pilotforsøg: Randomisering af 2 til 1 i denne undersøgelse ved hjælp af Efron & amp; amp; amp; amp; amp;#39; s partiske møntkastprocedure. Aldersgrupper vil være afbalanceret (12-14 år gammel mod 15-18 år gammel) i betragtning af at arten af ​​online offer og platforme, som det forekommer, er forskellige på tværs af ungdomsudvikling, racemæssig/etnisk minoritetsbaggrund og seksuel og kønsminoritetsbaggrund.

Prøvestørrelse og magtovervejelser: Deltagere (n = 75; 2: 1 randomisering) identificeres under screening for ETUDES Center Primary Care Study, der opfylder inkluderingskriterier.

Deltagergrupper:

A. Interventionsgruppe: Deltagerne vil engagere sig i Smiley til støtte ud over at modtage kort psykoeducation.

B. Kontrolgruppe: Deltagerne vil kun modtage kort psykoeducering uden adgang til Smiley

Til støtte for gennemførligheden af ​​rekruttering blandt patienter med en PHQ-9-M-score ≥ 11 i vores specialiserede mentale sundhedsklinik for depression rapporterede 25% mindst en OV-begivenhed i den sidste måned. Deltagerne vil være 35% sort og 10% latinamerikansk; I betragtning af tidligere forskning forventer vi, at 30% vil identificere sig som SGM. For at beskytte privatlivets fred for SGM -unge, der ikke er ude til plejere, vil SGM -identitet blive vurderet med de unge alene, og det er ikke et inkluderingskriterium for denne undersøgelse. Ekskluderingskriterier for unge er de samme som for ETUDES Center Primary Care Study, nemlig mani, psykose, udviklingshæmning, der udelukker forståelse af undersøgelsesprocedurer og mangel på engelsk flydende.

Vi forventer, at gennemførligheden vil være høj (færdiggørelse 50%; nedbrydning 20%, ratings 80%); acceptabilitet (ratings 80%); Egnethed (ratings 80%). Ungdom, der modtager Smiley, viser større reduktioner i den opfattede stress relateret til OV (sekundært resultat). Forbedringer i depressionens sværhedsgrad og risiko for STB (tertiære resultater) vil være større blandt unge randomiseret til smiley. Resultaterne vil være retfærdige efter race og SGM -identitet. Udforskende (mekanistisk): Smiley vil føre til nedsat STB-risiko gennem forbedret selveffektivitet på sociale medier og nødtolerance.

Interventionslevering: Selvhastighedsinteraktion med Smiley Chatbot over 4 uger. En forskningskliniker vil give psykoeducering for ungdom og plejere ved hjælp af webressourcer. Emner inkluderer selveffektivitet på sociale medier (f.eks. Skærmtidsstyring og positive online-interaktioner) og vejledning i, hvordan man reagerer på og håndterer online offer. Selvom brug og interaktioner vil være selvtids, forventer vi, at deltagerne vil engagere sig 2-3 gange om ugen i 5-10 minutter hver session. Deltagerne kan modtage påmindelser fra Chatbot om at engagere sig, og hvis de er inaktiv i 1 uge, vil en forskningsassistent hjælpe med tekniske problemer. Rapporter, der opsummerer indholdet, kan leveres til unge, plejere og udbydere i slutningen af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom i alderen 12-18 år
  • Nuværende moderat til svær depression (PHQ-9-m ≥ 11)
  • Patienter skal screene positivt for depression, PHQ-9-M-score ≥ 11 og online offer (OV). En positiv skærm vil være OV, der opstod "et par gange" i mindst en type OV eller "en gang" i mindst to typer OV.

Ekskluderingskriterier:

  • Forhold, der kan forringe deres evne til effektivt at implementere interventioner, herunder den aktuelle maniske eller psykotiske episode, tilstedeværelse af en livstruende medicinsk tilstand, der kræver øjeblikkelig behandling, intellektuel eller udviklingshæmning, der udelukker forståelse af undersøgelsesproceduren
  • At henvise udbydere vil blive underrettet om, at unge skal være i stand til sikkert at deltage, specifikt at de ikke har brug for presserende medicinsk eller psykiatrisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smiley + kort psykoeducation
Smiley (Social Media Intervention for Online Victimized Youth): Et selvtempoet HIPAA-kompatibelt chatbot-intervention administreret via Facebook Messenger, der leverer psykoeducerende og mestringsevner indhold for at forbedre selveffektivitet på sociale medier og nød tolerance blandt sort, SGM og andre minoritetsungdom med ungdom med Moderat til svær depression, der oplever online offer.
Andet: Chatbot -intervention
Deltagerne screenet for selvmord under ETUDES Center Primary Care Study og som afslører, at oplevelse af online offer vil blive ombordstigtet af en forskningskliniker om, hvordan man bruger smiley, den webbaserede indgriben, der leverer psykoeducation, grundlæggende begreber om sociale medier selveffektivitet og vejledning om, hvordan man reagerer på og håndterer online offer. Chatbot og/eller forskningsklinikeren sender periodiske påmindelser til brugerne om at minde dem om at engagere sig i Chatbot over fire uger. Teknisk fejlfindingsproblemer udføres af forskningskliniker og Chatbot -udviklerteam.
Andre navne:
  • Smiley
Andet: Kort psykoeducation
Når ungdom ombord på undersøgelsen, vil en forskningskliniker levere psykoeducation for ungdom og plejere understøttet af webbaserede ressourcer. Indhold introducerer grundlæggende koncepter om selveffektivitet på sociale medier (vejledning i skærmtid, teknologisk mestringsevner og opmuntring til positive online interaktioner) og vejledning i, hvordan man reagerer på og håndterer online offer.
Aktiv komparator: Kort psykoeducation
Forskningskliniker vil levere psykoeducation for ungdom og plejere understøttet af webbaserede ressourcer. Indhold introducerer grundlæggende koncepter om selveffektivitet på sociale medier (vejledning i skærmtid, teknologisk mestringsevner og opmuntring til positive online interaktioner) og vejledning i, hvordan man reagerer på og håndterer online offer.
Andet: Kort psykoeducation
Når ungdom ombord på undersøgelsen, vil en forskningskliniker levere psykoeducation for ungdom og plejere understøttet af webbaserede ressourcer. Indhold introducerer grundlæggende koncepter om selveffektivitet på sociale medier (vejledning i skærmtid, teknologisk mestringsevner og opmuntring til positive online interaktioner) og vejledning i, hvordan man reagerer på og håndterer online offer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement med chatbot
Tidsramme: Baseline
Engagement måles ved tidsstemplerne for brug af interventionen. Tidsstempler genereres, når der er en meddelelse fra brugeren og en tilsvarende meddelelse fra Chatbot.
Baseline
Engagement med chatbot
Tidsramme: 1 måned
Engagement måles ved tidsstemplerne for brug af interventionen. Tidsstempler genereres, når der er en meddelelse fra brugeren og en tilsvarende meddelelse fra Chatbot.
1 måned
Engagement med chatbot
Tidsramme: 3 måneder
Engagement måles ved tidsstemplerne for brug af interventionen. Tidsstempler genereres, når der er en meddelelse fra brugeren og en tilsvarende meddelelse fra Chatbot.
3 måneder
Engagement med chatbot
Tidsramme: 6 måneder
Engagement måles ved tidsstemplerne for brug af interventionen. Tidsstempler genereres, når der er en meddelelse fra brugeren og en tilsvarende meddelelse fra Chatbot.
6 måneder
Engagement med chatbot
Tidsramme: 12 måneder
Engagement måles ved tidsstemplerne for brug af interventionen. Tidsstempler genereres, når der er en meddelelse fra brugeren og en tilsvarende meddelelse fra Chatbot.
12 måneder
Opfattet tilfredshed med chatbot
Tidsramme: Baseline
Oplevet tilfredshed med Chatbot måles ved hjælp af Post-Study System Useability Questionnaire (PSSUQ). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt enig (1)" til "stærkt uenig (7)." Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer lavere niveauer af tilfredshed og lavere score, der indikerer tilfredshed med højere niveauer.
Baseline
Opfattet tilfredshed med chatbot
Tidsramme: 1 måned
Oplevet tilfredshed med Chatbot måles ved hjælp af Post-Study System Useability Questionnaire (PSSUQ). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt enig (1)" til "stærkt uenig (7)." Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer lavere niveauer af tilfredshed og lavere score, der indikerer tilfredshed med højere niveauer.
1 måned
Opfattet tilfredshed med chatbot
Tidsramme: 3 måneder
Oplevet tilfredshed med Chatbot måles ved hjælp af Post-Study System Useability Questionnaire (PSSUQ). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt enig (1)" til "stærkt uenig (7)." Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer lavere niveauer af tilfredshed og lavere score, der indikerer tilfredshed med højere niveauer.
3 måneder
Opfattet tilfredshed med chatbot
Tidsramme: 6 måneder
Oplevet tilfredshed med Chatbot måles ved hjælp af Post-Study System Useability Questionnaire (PSSUQ). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt enig (1)" til "stærkt uenig (7)." Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer lavere niveauer af tilfredshed og lavere score, der indikerer tilfredshed med højere niveauer.
6 måneder
Opfattet tilfredshed med chatbot
Tidsramme: 12 måneder
Oplevet tilfredshed med Chatbot måles ved hjælp af Post-Study System Useability Questionnaire (PSSUQ). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt enig (1)" til "stærkt uenig (7)." Resultater spænder fra 1 til 7, med højere score, der indikerer lavere niveauer af tilfredshed og lavere score, der indikerer tilfredshed med højere niveauer.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
Niveauer af generel selveffektivitet måles ved den generelle selveffektivitetsskala (GSE). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke sandt (1)," "Næppe sandt (2)", "moderat sandt" og "nøjagtigt sandt (4)." Resultater spænder fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af selveffektivitet.
Baseline
Niveauer af generel selveffektivitet
Tidsramme: 1 måned
Niveauer af generel selveffektivitet måles ved den generelle selveffektivitetsskala (GSE). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke sandt (1)," "Næppe sandt (2)", "moderat sandt" og "nøjagtigt sandt (4)." Resultater spænder fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af selveffektivitet.
1 måned
Niveauer af generel selveffektivitet
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer af generel selveffektivitet måles ved den generelle selveffektivitetsskala (GSE). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke sandt (1)," "Næppe sandt (2)", "moderat sandt" og "nøjagtigt sandt (4)." Resultater spænder fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af selveffektivitet.
3 måneder
Niveauer af generel selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af generel selveffektivitet måles ved den generelle selveffektivitetsskala (GSE). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke sandt (1)," "Næppe sandt (2)", "moderat sandt" og "nøjagtigt sandt (4)." Resultater spænder fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af selveffektivitet.
6 måneder
Niveauer af generel selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Niveauer af generel selveffektivitet måles ved den generelle selveffektivitetsskala (GSE). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke sandt (1)," "Næppe sandt (2)", "moderat sandt" og "nøjagtigt sandt (4)." Resultater spænder fra 10 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af selveffektivitet og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af selveffektivitet.
12 måneder
Niveauer af nødtolerance
Tidsramme: Baseline
Niveauer af nødtolerance vil blive målt ved nødtolerance skala (DTS). Responsmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt uenig (1)," "mildt sagt uenig (2)," "er enig og uenig lige (3)," "mildt enig (4)" og "er meget enig (5)." Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af nødtolerance og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af nødtolerance.
Baseline
Niveauer af nødtolerance
Tidsramme: 1 måned
Niveauer af nødtolerance vil blive målt ved nødtolerance skala (DTS). Responsmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt uenig (1)," "mildt sagt uenig (2)," "er enig og uenig lige (3)," "mildt enig (4)" og "er meget enig (5)." Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af nødtolerance og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af nødtolerance.
1 måned
Niveauer af nødtolerance
Tidsramme: 3 måneder
Niveauer af nødtolerance vil blive målt ved nødtolerance skala (DTS). Responsmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt uenig (1)," "mildt sagt uenig (2)," "er enig og uenig lige (3)," "mildt enig (4)" og "er meget enig (5)." Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af nødtolerance og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af nødtolerance.
3 måneder
Niveauer af nødtolerance
Tidsramme: 6 måneder
Niveauer af nødtolerance vil blive målt ved nødtolerance skala (DTS). Responsmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt uenig (1)," "mildt sagt uenig (2)," "er enig og uenig lige (3)," "mildt enig (4)" og "er meget enig (5)." Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af nødtolerance og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af nødtolerance.
6 måneder
Niveauer af nødtolerance
Tidsramme: 12 måneder
Niveauer af nødtolerance vil blive målt ved nødtolerance skala (DTS). Responsmuligheder og scoringer inkluderer: "Stærkt uenig (1)," "mildt sagt uenig (2)," "er enig og uenig lige (3)," "mildt enig (4)" og "er meget enig (5)." Resultater spænder fra 1 til 5, med højere score, der indikerer højere niveauer af nødtolerance og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af nødtolerance.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighed af depression
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9: modificeret for teenagere (PHQ-9 M). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke (0)," "flere dage (1)," "Mere end halvdelen af ​​dagene (2)," og "næsten hver dag (3)." Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressionens sværhedsgrad og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af depressionens sværhedsgrad.
Baseline
Alvorlighed af depression
Tidsramme: 1 måned
Alvorligheden af ​​depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9: modificeret for teenagere (PHQ-9 M). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke (0)," "flere dage (1)," "Mere end halvdelen af ​​dagene (2)," og "næsten hver dag (3)." Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressionens sværhedsgrad og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af depressionens sværhedsgrad.
1 måned
Alvorlighed af depression
Tidsramme: 3 måneder
Alvorligheden af ​​depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9: modificeret for teenagere (PHQ-9 M). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke (0)," "flere dage (1)," "Mere end halvdelen af ​​dagene (2)," og "næsten hver dag (3)." Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressionens sværhedsgrad og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af depressionens sværhedsgrad.
3 måneder
Alvorlighed af depression
Tidsramme: 6 måneder
Alvorligheden af ​​depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9: modificeret for teenagere (PHQ-9 M). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke (0)," "flere dage (1)," "Mere end halvdelen af ​​dagene (2)," og "næsten hver dag (3)." Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressionens sværhedsgrad og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af depressionens sværhedsgrad.
6 måneder
Alvorlighed af depression
Tidsramme: 12 måneder
Alvorligheden af ​​depression måles ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9: modificeret for teenagere (PHQ-9 M). Svarmuligheder og scoringer inkluderer: "slet ikke (0)," "flere dage (1)," "Mere end halvdelen af ​​dagene (2)," og "næsten hver dag (3)." Resultater spænder fra 0 til 27, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressionens sværhedsgrad og lavere score, hvilket indikerer lavere niveauer af depressionens sværhedsgrad.
12 måneder
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og opførsel
Tidsramme: Baseline
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og adfærd måles med Columbia Suicide Suide Severity Rating Scale (C-SSRS), en interviewer-klassificeret foranstaltning. Tilstedeværelse af selvmordstanker og adfærd vil blive angivet med ja/ingen svarmuligheder. Intensiteten af ​​ideation vil blive vurderet i en skala fra 1-5 med højere antal, der afspejler højere niveauer af intensitet og lavere antal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
Baseline
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og opførsel
Tidsramme: 1 måned
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og adfærd måles med Columbia Suicide Suide Severity Rating Scale (C-SSRS), en interviewer-klassificeret foranstaltning. Tilstedeværelse af selvmordstanker og adfærd vil blive angivet med ja/ingen svarmuligheder. Intensiteten af ​​ideation vil blive vurderet i en skala fra 1-5 med højere antal, der afspejler højere niveauer af intensitet og lavere antal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
1 måned
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og opførsel
Tidsramme: 3 måneder
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og adfærd måles med Columbia Suicide Suide Severity Rating Scale (C-SSRS), en interviewer-klassificeret foranstaltning. Tilstedeværelse af selvmordstanker og adfærd vil blive angivet med ja/ingen svarmuligheder. Intensiteten af ​​ideation vil blive vurderet i en skala fra 1-5 med højere antal, der afspejler højere niveauer af intensitet og lavere antal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
3 måneder
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og opførsel
Tidsramme: 6 måneder
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og adfærd måles med Columbia Suicide Suide Severity Rating Scale (C-SSRS), en interviewer-klassificeret foranstaltning. Tilstedeværelse af selvmordstanker og adfærd vil blive angivet med ja/ingen svarmuligheder. Intensiteten af ​​ideation vil blive vurderet i en skala fra 1-5 med højere antal, der afspejler højere niveauer af intensitet og lavere antal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
6 måneder
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og opførsel
Tidsramme: 12 måneder
Alvorligheden af ​​selvmordstanker og adfærd måles med Columbia Suicide Suide Severity Rating Scale (C-SSRS), en interviewer-klassificeret foranstaltning. Tilstedeværelse af selvmordstanker og adfærd vil blive angivet med ja/ingen svarmuligheder. Intensiteten af ​​ideation vil blive vurderet i en skala fra 1-5 med højere antal, der afspejler højere niveauer af intensitet og lavere antal, der afspejler lavere intensitetsniveauer.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

University of Oregon
National Institute of Mental Health (NIMH)
Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med NIMHs datadeling og databrugspolitikker vil denne forskningsundersøgelse og kliniske forsøg være i overensstemmelse med kravene til deponering af data med NIMH Data Archive (NDA) i den nationale database for kliniske forsøg relateret til mental sygdom (NDCT). Der tilføjes specifikke udsagn til samtykkeformularerne for at muliggøre datadeling. De endelige fuldstændigt de-identificerede datasæt (er) vil omfatte demografiske og kliniske data ved baseline og primære og sekundære resultater for alle undersøgelser.

IPD-delingstidsramme

Juli 2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Chatbot -intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner