- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06835985
Közösségi média beavatkozása az online áldozattá vált fiatalok számára (SMILEY)
SIRB: A közösségi média beavatkozása online áldozattá vált fiatalok számára
Ez a megvalósíthatósági kísérleti tárgyalás célja a megküzdési készségek és a pszichoedukációs beavatkozás megvalósíthatóságának és célkitűzésének vizsgálata, amelyet egy Smiley nevű automatizált beszélgető chatbot révén végeznek, csökkentve a marginalizált fiatalok közötti online áldozattá válás gyakoriságát és stresszét. , és depresszió és online áldozattá válás.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges vizsgálata az, hogy a Smiley javíthatja -e a biztonságot és csökkentheti -e a stressz szintjét az online környezetben a depresszió és az online áldozattá válás marginalizált ifjúsági kezelésére.
A résztvevők az anyagokkal, ideértve az interaktív webes erőforrásokat is, a biztonságos közösségi média gyakorlatok megtanulására és az online áldozattá válás megtapasztalására szolgáló megbirkózási készségeket biztosítanak. Ezek az anyagok olyan témákat fednek le, mint például az online idő kezelése, a negatív megjegyzések kezelése és a pozitív kapcsolatok előmozdítása.
A résztvevők 4 hét alatt saját tempójukban kölcsönhatásba lépnek a Smiley -vel. Ez az interakció információt és útmutatást nyújt az online áldozattá válás és a kapcsolódó stressz kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy határozzák meg a Smiley nevű speciális chatbot -beavatkozás megvalósíthatóságát és célkitűzését, hogy csökkentsék az online áldozattá válást és a stresszet a marginalizált fiatalok körében, ideértve a fekete, spanyol és LGBTQ+-ot, valamint a depresszió és az online áldozatok tapasztalatait. Ennek a tanulmánynak az elsődleges vizsgálata az, hogy a Smiley javíthatja -e a biztonságot és csökkentheti -e a stressz szintjét az online környezetben a depresszió és az online áldozattá válás marginalizált ifjúsági kezelésére.
Pilóta kísérlet: Ebben a tanulmányban 2–1 -es randomizálás az Efron & amp; amp; amp; amp; amp;#39;#39; az elfogult érme -dobás eljárása segítségével. A korcsoportok kiegyensúlyozottak lesznek (12-14 éves, szemben a 15-18 éves korban), mivel az online áldozattá válás és a platformok jellege, amelyeken ez bekövetkezik, különbözik a serdülőkori fejlődés, a faji/etnikai kisebbségi háttér, valamint a szexuális és nemi kisebbségi hátterek között.
A minta mérete és teljesítményének megfontolásai: A résztvevők (n = 75; 2: 1 randomizálás) az ETUDES Center alapellátási tanulmányának szűrése során azonosítják, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak.
Résztvevői csoportok:
A. Intervenciós csoport: A résztvevők a Smiley -vel támogatást folytatnak, amellett, hogy rövid pszichoedukciót kapnak.
B. Ellenőrzőcsoport: A résztvevők csak rövid pszichoedukciót kapnak, anélkül, hogy hozzáférnének a mosolygóhoz
A toborzás megvalósíthatóságának alátámasztására a PHQ-9-M pontszámú betegek körében ≥ 11 a depresszió speciális mentálhigiénés klinikáján, 25% -uk legalább egy OV eseményt jelentett az elmúlt hónapban. A résztvevők 35% fekete és 10% spanyol; A korábbi kutatások alapján arra számítunk, hogy 30% -át SGM -ként azonosítják. A magánélet védelme érdekében az SGM serdülők számára, akik nem a gondozóknak szólnak, az SGM identitást csak a serdülőkorral fogják értékelni, és ez nem a befogadási kritérium ennek a tanulmánynak. A fiatalok kizárási kritériumai megegyeznek az Etudes Center alapellátási tanulmányával, nevezetesen a mániával, a pszichózissal, a fejlődési fogyatékossággal, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások megértését és az angol folyékonyság hiányát.
Arra számítunk, hogy a megvalósíthatóság magas lesz (teljesítés 50%; 20%-os kopás, 80%); elfogadhatóság (80%); Megfelelőség (80%). Azok a fiatalok, akik mosolyognak, az OV -vel kapcsolatos észlelt stressz (másodlagos eredmény) nagyobb csökkenését mutatják. A depresszió súlyosságának és az STB (tercier eredmények) kockázatának javulása nagyobb lesz a Smiley -re randomizált fiatalok körében. Az eredmények a faji és az SGM identitás alapján méltányosak lesznek. Felfedező (mechanisztikus): A Smiley csökkenti az STB kockázatát a szociális média jobb önhatékonysága és a szorongási tolerancia révén.
Intervenciós kézbesítés: Önálló tempójú interakció a Smiley Chatbot-szal 4 hét alatt. Egy kutatási klinikus pszichoedukciót biztosít a fiatalok és a gondozók számára, akik webes erőforrásokat használnak. A témák között szerepel a szociális média önhatékonysága (például a képernyő időgazdálkodása és a pozitív online interakciók), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és annak kezeléséhez. Noha a felhasználás és az interakciók önállóak lesznek, arra számítunk, hogy a résztvevők hetente 2-3 alkalommal vesznek részt, minden ülésen 5-10 percig. A résztvevők emlékeztetőket kaphatnak a chatbot -tól, hogy bekapcsolódjanak, és ha egy hétig inaktív, egy kutatási asszisztens segíti a műszaki kérdéseket. A tartalmat összefoglaló jelentések a serdülőknek, gondozóknak és szolgáltatóknak nyújthatók a beavatkozás végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Serdülők 12-18 éves korban
- A jelenlegi mérsékelt vagy súlyos depresszió (PHQ-9-M ≥ 11)
- A betegeknek pozitívnak kell lenniük a depresszió, a PHQ-9-M pontszám ≥ 11 és az online áldozattá válás (OV) szempontjából. A pozitív képernyő az OV lesz, amely "néhányszor" történt legalább egy típusú OV -t vagy "egyszer" esetén legalább két típusú ov típusnál.
Kizárási kritériumok:
- Azok a feltételek, amelyek ronthatják a beavatkozások hatékony telepítésének képességét, ideértve a jelenlegi mániás vagy pszichotikus epizódot, az életveszélyes orvosi állapot jelenlétét, amely azonnali kezelést, szellemi vagy fejlődési fogyatékosságot igényel, megakadályozva a vizsgálati eljárás megértését
- A hivatkozó szolgáltatóknak azt tanácsolják, hogy a serdülőknek képesek legyenek biztonságosan részt venni, különös tekintettel arra, hogy nincs szükségük sürgős orvosi vagy pszichiátriai kezelésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Smiley + rövid pszichoedukció
Smiley (szociális média beavatkozása az online áldozattá vált fiatalok számára): Egy önálló tempójú HIPAA-kompatibilis chatbot-intervenció, amelyet a Facebook Messengeren keresztül adnak be, amely pszichoedukációs és megküzdési készségeket biztosít a szociális média önhatékonyságának és a szorongás-toleranciának a javítása érdekében. Mérsékelt vagy súlyos depresszió, akik online áldozattá válnak.
|
Az Etudes Center alapellátási tanulmánya során az öngyilkosságra vetített résztvevők, és akik közzéteszik az online áldozattá váló tapasztalatokat, egy kutató klinikus fogja beilleszteni a Smiley használatát, a pszichoedukciót, a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát és útmutatásait, és útmutatást, és útmutatást kell használni. arról, hogyan kell reagálni és megbirkózni az online áldozattá válással.
A chatbot és/vagy a kutató klinikus rendszeres emlékeztetőket küld a felhasználóknak, hogy emlékeztessék őket, hogy négy hét alatt vegyenek részt a chatbot -szal.
A műszaki hibaelhárítási aggályokat a kutatási klinikus és a Chatbot Developer csapata végzi.
Más nevek:
Amikor az ifjúság a tanulmányon a tanulmányon, egy kutató klinikus pszichoedukciót fog végezni az ifjúság és a gondozók számára, akiket web-alapú erőforrások támogatnak.
A tartalom bemutatja a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát (képernyő-időirányítás, technológiai megküzdési készségek és a pozitív online interakciók ösztönzése), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és azokkal való megbirkózáshoz.
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid pszichoedukció
A kutató klinikus pszichoedukciót nyújt a fiatalok és gondozók számára, akiket web-alapú erőforrások támogatnak.
A tartalom bemutatja a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát (képernyő-időirányítás, technológiai megküzdési készségek és a pozitív online interakciók ösztönzése), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és azokkal való megbirkózáshoz.
|
Amikor az ifjúság a tanulmányon a tanulmányon, egy kutató klinikus pszichoedukciót fog végezni az ifjúság és a gondozók számára, akiket web-alapú erőforrások támogatnak.
A tartalom bemutatja a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát (képernyő-időirányítás, technológiai megküzdési készségek és a pozitív online interakciók ösztönzése), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és azokkal való megbirkózáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: Alapvonal
|
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni.
Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
|
Alapvonal
|
|
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 1 hónap
|
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni.
Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
|
1 hónap
|
|
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 3 hónap
|
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni.
Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
|
3 hónap
|
|
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 6 hónap
|
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni.
Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
|
6 hónap
|
|
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 12 hónap
|
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni.
Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
|
12 hónap
|
|
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: Alapvonal
|
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7).
A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
|
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7).
A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
|
1 hónap
|
|
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 3 hónap
|
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7).
A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
|
3 hónap
|
|
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7).
A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
|
6 hónap
|
|
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 12 hónap
|
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7).
A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: Alapvonal
|
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)".
A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 1 hónap
|
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)".
A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
|
1 hónap
|
|
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 3 hónap
|
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)".
A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
|
3 hónap
|
|
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 6 hónap
|
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)".
A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
|
6 hónap
|
|
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 12 hónap
|
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)".
A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
|
12 hónap
|
|
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)."
A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
|
Alapvonal
|
|
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 1 hónap
|
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)."
A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
|
1 hónap
|
|
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 3 hónap
|
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)."
A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
|
3 hónap
|
|
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 6 hónap
|
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)."
A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
|
6 hónap
|
|
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 12 hónap
|
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük.
A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)."
A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ".
A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjére és az alacsonyabb pontszámokra utalnak, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Depresszió súlyossága
Időkeret: 1 hónap
|
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ".
A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
|
1 hónap
|
|
Depresszió súlyossága
Időkeret: 3 hónap
|
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ".
A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
|
3 hónap
|
|
Depresszió súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ".
A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
|
6 hónap
|
|
Depresszió súlyossága
Időkeret: 12 hónap
|
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják.
A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ".
A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
|
12 hónap
|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: Alapvonal
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük.
Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
|
Alapvonal
|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 1 hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük.
Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
|
1 hónap
|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 3 hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük.
Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
|
3 hónap
|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük.
Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
|
6 hónap
|
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 12 hónap
|
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással.
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük.
Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22040038
- P50MH115838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .