Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi média beavatkozása az online áldozattá vált fiatalok számára (SMILEY)

2026. június 2. frissítette: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: A közösségi média beavatkozása online áldozattá vált fiatalok számára

Ez a megvalósíthatósági kísérleti tárgyalás célja a megküzdési készségek és a pszichoedukációs beavatkozás megvalósíthatóságának és célkitűzésének vizsgálata, amelyet egy Smiley nevű automatizált beszélgető chatbot révén végeznek, csökkentve a marginalizált fiatalok közötti online áldozattá válás gyakoriságát és stresszét. , és depresszió és online áldozattá válás.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges vizsgálata az, hogy a Smiley javíthatja -e a biztonságot és csökkentheti -e a stressz szintjét az online környezetben a depresszió és az online áldozattá válás marginalizált ifjúsági kezelésére.

A résztvevők az anyagokkal, ideértve az interaktív webes erőforrásokat is, a biztonságos közösségi média gyakorlatok megtanulására és az online áldozattá válás megtapasztalására szolgáló megbirkózási készségeket biztosítanak. Ezek az anyagok olyan témákat fednek le, mint például az online idő kezelése, a negatív megjegyzések kezelése és a pozitív kapcsolatok előmozdítása.

A résztvevők 4 hét alatt saját tempójukban kölcsönhatásba lépnek a Smiley -vel. Ez az interakció információt és útmutatást nyújt az online áldozattá válás és a kapcsolódó stressz kezeléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy határozzák meg a Smiley nevű speciális chatbot -beavatkozás megvalósíthatóságát és célkitűzését, hogy csökkentsék az online áldozattá válást és a stresszet a marginalizált fiatalok körében, ideértve a fekete, spanyol és LGBTQ+-ot, valamint a depresszió és az online áldozatok tapasztalatait. Ennek a tanulmánynak az elsődleges vizsgálata az, hogy a Smiley javíthatja -e a biztonságot és csökkentheti -e a stressz szintjét az online környezetben a depresszió és az online áldozattá válás marginalizált ifjúsági kezelésére.

Pilóta kísérlet: Ebben a tanulmányban 2–1 -es randomizálás az Efron & amp; amp; amp; amp; amp;#39;#39; az elfogult érme -dobás eljárása segítségével. A korcsoportok kiegyensúlyozottak lesznek (12-14 éves, szemben a 15-18 éves korban), mivel az online áldozattá válás és a platformok jellege, amelyeken ez bekövetkezik, különbözik a serdülőkori fejlődés, a faji/etnikai kisebbségi háttér, valamint a szexuális és nemi kisebbségi hátterek között.

A minta mérete és teljesítményének megfontolásai: A résztvevők (n = 75; 2: 1 randomizálás) az ETUDES Center alapellátási tanulmányának szűrése során azonosítják, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak.

Résztvevői csoportok:

A. Intervenciós csoport: A résztvevők a Smiley -vel támogatást folytatnak, amellett, hogy rövid pszichoedukciót kapnak.

B. Ellenőrzőcsoport: A résztvevők csak rövid pszichoedukciót kapnak, anélkül, hogy hozzáférnének a mosolygóhoz

A toborzás megvalósíthatóságának alátámasztására a PHQ-9-M pontszámú betegek körében ≥ 11 a depresszió speciális mentálhigiénés klinikáján, 25% -uk legalább egy OV eseményt jelentett az elmúlt hónapban. A résztvevők 35% fekete és 10% spanyol; A korábbi kutatások alapján arra számítunk, hogy 30% -át SGM -ként azonosítják. A magánélet védelme érdekében az SGM serdülők számára, akik nem a gondozóknak szólnak, az SGM identitást csak a serdülőkorral fogják értékelni, és ez nem a befogadási kritérium ennek a tanulmánynak. A fiatalok kizárási kritériumai megegyeznek az Etudes Center alapellátási tanulmányával, nevezetesen a mániával, a pszichózissal, a fejlődési fogyatékossággal, amely megakadályozza a vizsgálati eljárások megértését és az angol folyékonyság hiányát.

Arra számítunk, hogy a megvalósíthatóság magas lesz (teljesítés 50%; 20%-os kopás, 80%); elfogadhatóság (80%); Megfelelőség (80%). Azok a fiatalok, akik mosolyognak, az OV -vel kapcsolatos észlelt stressz (másodlagos eredmény) nagyobb csökkenését mutatják. A depresszió súlyosságának és az STB (tercier eredmények) kockázatának javulása nagyobb lesz a Smiley -re randomizált fiatalok körében. Az eredmények a faji és az SGM identitás alapján méltányosak lesznek. Felfedező (mechanisztikus): A Smiley csökkenti az STB kockázatát a szociális média jobb önhatékonysága és a szorongási tolerancia révén.

Intervenciós kézbesítés: Önálló tempójú interakció a Smiley Chatbot-szal 4 hét alatt. Egy kutatási klinikus pszichoedukciót biztosít a fiatalok és a gondozók számára, akik webes erőforrásokat használnak. A témák között szerepel a szociális média önhatékonysága (például a képernyő időgazdálkodása és a pozitív online interakciók), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és annak kezeléséhez. Noha a felhasználás és az interakciók önállóak lesznek, arra számítunk, hogy a résztvevők hetente 2-3 alkalommal vesznek részt, minden ülésen 5-10 percig. A résztvevők emlékeztetőket kaphatnak a chatbot -tól, hogy bekapcsolódjanak, és ha egy hétig inaktív, egy kutatási asszisztens segíti a műszaki kérdéseket. A tartalmat összefoglaló jelentések a serdülőknek, gondozóknak és szolgáltatóknak nyújthatók a beavatkozás végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Serdülők 12-18 éves korban
  • A jelenlegi mérsékelt vagy súlyos depresszió (PHQ-9-M ≥ 11)
  • A betegeknek pozitívnak kell lenniük a depresszió, a PHQ-9-M pontszám ≥ 11 és az online áldozattá válás (OV) szempontjából. A pozitív képernyő az OV lesz, amely "néhányszor" történt legalább egy típusú OV -t vagy "egyszer" esetén legalább két típusú ov típusnál.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a feltételek, amelyek ronthatják a beavatkozások hatékony telepítésének képességét, ideértve a jelenlegi mániás vagy pszichotikus epizódot, az életveszélyes orvosi állapot jelenlétét, amely azonnali kezelést, szellemi vagy fejlődési fogyatékosságot igényel, megakadályozva a vizsgálati eljárás megértését
  • A hivatkozó szolgáltatóknak azt tanácsolják, hogy a serdülőknek képesek legyenek biztonságosan részt venni, különös tekintettel arra, hogy nincs szükségük sürgős orvosi vagy pszichiátriai kezelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Smiley + rövid pszichoedukció
Smiley (szociális média beavatkozása az online áldozattá vált fiatalok számára): Egy önálló tempójú HIPAA-kompatibilis chatbot-intervenció, amelyet a Facebook Messengeren keresztül adnak be, amely pszichoedukációs és megküzdési készségeket biztosít a szociális média önhatékonyságának és a szorongás-toleranciának a javítása érdekében. Mérsékelt vagy súlyos depresszió, akik online áldozattá válnak.
Az Etudes Center alapellátási tanulmánya során az öngyilkosságra vetített résztvevők, és akik közzéteszik az online áldozattá váló tapasztalatokat, egy kutató klinikus fogja beilleszteni a Smiley használatát, a pszichoedukciót, a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát és útmutatásait, és útmutatást, és útmutatást kell használni. arról, hogyan kell reagálni és megbirkózni az online áldozattá válással. A chatbot és/vagy a kutató klinikus rendszeres emlékeztetőket küld a felhasználóknak, hogy emlékeztessék őket, hogy négy hét alatt vegyenek részt a chatbot -szal. A műszaki hibaelhárítási aggályokat a kutatási klinikus és a Chatbot Developer csapata végzi.
Más nevek:
  • Mosolygós
Amikor az ifjúság a tanulmányon a tanulmányon, egy kutató klinikus pszichoedukciót fog végezni az ifjúság és a gondozók számára, akiket web-alapú erőforrások támogatnak. A tartalom bemutatja a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát (képernyő-időirányítás, technológiai megküzdési készségek és a pozitív online interakciók ösztönzése), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és azokkal való megbirkózáshoz.
Aktív összehasonlító: Rövid pszichoedukció
A kutató klinikus pszichoedukciót nyújt a fiatalok és gondozók számára, akiket web-alapú erőforrások támogatnak. A tartalom bemutatja a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát (képernyő-időirányítás, technológiai megküzdési készségek és a pozitív online interakciók ösztönzése), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és azokkal való megbirkózáshoz.
Amikor az ifjúság a tanulmányon a tanulmányon, egy kutató klinikus pszichoedukciót fog végezni az ifjúság és a gondozók számára, akiket web-alapú erőforrások támogatnak. A tartalom bemutatja a szociális média önhatékonyságának alapfogalmát (képernyő-időirányítás, technológiai megküzdési készségek és a pozitív online interakciók ösztönzése), valamint útmutatások az online áldozattá váláshoz és azokkal való megbirkózáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: Alapvonal
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni. Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
Alapvonal
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 1 hónap
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni. Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
1 hónap
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 3 hónap
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni. Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
3 hónap
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 6 hónap
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni. Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
6 hónap
Kapcsolat a chatbotdal
Időkeret: 12 hónap
Az elkötelezettséget a beavatkozás használatának időbélyegzőivel kell mérni. Az időbélyegzőek akkor jönnek létre, ha a felhasználótól üzenet érkezik, és a chatbot megfelelő üzenete.
12 hónap
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: Alapvonal
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7). A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
Alapvonal
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 1 hónap
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7). A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
1 hónap
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 3 hónap
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7). A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
3 hónap
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7). A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
6 hónap
A chatbot észlelt elégedettsége
Időkeret: 12 hónap
A chatbot észlelt elégedettségét a tanulmány utáni rendszer használhatóság kérdőíve (PSSUQ) méri. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "határozottan egyetértenek (1)" -, hogy "határozottan nem értenek egyet (7). A pontszámok 1 -től 7 -ig terjednek, a magasabb pontszámok az alacsonyabb szintű elégedettségi szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek a magasabb szintű elégedettséget jelzik.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: Alapvonal
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)". A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
Alapvonal
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 1 hónap
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)". A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
1 hónap
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 3 hónap
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)". A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
3 hónap
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 6 hónap
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)". A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
6 hónap
Az általános önhatékonyság szintje
Időkeret: 12 hónap
Az általános önhatékonyság szintjét az általános önhatékonysági skálával (GSE) mérjük. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem igaz (1)", "Alig igaz (2)", "Mérsékelten igaz" és "Pontosan igaz (4)". A pontszámok 10-40-ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű önhatékonysági szintet és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű önhatékonyságot jelzik.
12 hónap
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: Alapvonal
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük. A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)." A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
Alapvonal
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 1 hónap
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük. A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)." A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
1 hónap
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 3 hónap
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük. A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)." A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
3 hónap
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 6 hónap
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük. A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)." A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
6 hónap
A szorongási tolerancia szintje
Időkeret: 12 hónap
A szorongási tolerancia szintjét a szorongási tolerancia skálával (DTS) mérjük. A válaszadási lehetőségek és a pontszámok a következők: "Erősen nem értek egyet (1)," enyhén nem értek egyet (2), "egyetértenek és nem értenek egyet egyenlően (3)," enyhén egyetértenek (4) és "határozottan egyetértenek (5)." A pontszámok 1-5 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű szorongás -toleranciát és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb szintű szorongási toleranciát jelzik.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió súlyossága
Időkeret: Alapvonal
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ". A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjére és az alacsonyabb pontszámokra utalnak, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
Alapvonal
Depresszió súlyossága
Időkeret: 1 hónap
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ". A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
1 hónap
Depresszió súlyossága
Időkeret: 3 hónap
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ". A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
3 hónap
Depresszió súlyossága
Időkeret: 6 hónap
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ". A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
6 hónap
Depresszió súlyossága
Időkeret: 12 hónap
A depresszió súlyosságát a beteg egészségügyi kérdőíve-9: a tizenévesek (PHQ-9 M) módosítják. A válaszadási lehetőségek és pontszámok a következők: "Egyáltalán nem (0)", "Több nap (1)", "A napok több mint fele (2) és" Szinte minden nap (3) ". A pontszámok 0 -tól 27 -ig terjednek, a magasabb pontszámok a depresszió súlyosságának magasabb szintjét és az alacsonyabb pontszámokat jelzik, amelyek az alacsonyabb depressziós szintet jelzik.
12 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: Alapvonal
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük. Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
Alapvonal
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 1 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük. Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
1 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 3 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük. Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
3 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 6 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük. Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
6 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyossága
Időkeret: 12 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés súlyosságát a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skálájával (C-SSRS) mérjük, egy interjúkészítő besorolással. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés jelenlétét igen/nem válasz lehetőségekkel jelöljük. Az ötletek intenzitását 1-5-es skálán kell besorolni, és a magasabb számok tükrözik a magasabb intenzitást és az alacsonyabb számokat, amelyek tükrözik az alacsonyabb intenzitást.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A NIMH adatmegosztási és adatfelhasználási politikáival összhangban ez a kutatás és a klinikai vizsgálat megfelel az adatoknak a NIMH Data Archive (NDA) -ba történő letétbe helyezésének követelményeinek a mentális betegséggel (NDCT) kapcsolódó klinikai vizsgálatokra vonatkozó nemzeti adatbázisban. Az adatmegosztás lehetővé tétele érdekében konkrét nyilatkozatokat adunk a hozzájárulási űrlapokhoz. A végső teljesen de-azonosított adatkészlet (ek) a kiindulási és az elsődleges és másodlagos eredményeket tartalmazza a demográfiai és klinikai adatokat az összes vizsgálathoz.

IPD megosztási időkeret

2024 július

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel