- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835985
Intervenção de mídia social para jovens vitimados on -line (SMILEY)
Sirb: Intervenção de mídia social para jovens vitimados on -line
Este teste piloto de viabilidade procura examinar a viabilidade e o envolvimento alvo de habilidades de enfrentamento e intervenção psicoeducacional entregues por meio de um chatbot de conversação automatizado chamado Smiley na redução da frequência e estresse associado à vitimização on -line entre jovens marginalizados, incluindo aqueles que são negros, hispânicos e LGBTQ+ e experimentando depressão e vitimização on -line.
A investigação principal deste estudo é se o Smiley pode melhorar a segurança e diminuir os níveis de estresse em ambientes on -line para jovens marginalizados que lidam com a depressão e a vitimização on -line.
Os participantes se envolverão com materiais, incluindo recursos interativos da Web, para aprender práticas seguras de mídia social e fornecer habilidades de enfrentamento para experimentar vitimização on -line. Esses materiais abrangem tópicos como gerenciar o tempo on -line, abordar comentários negativos e promover conexões positivas.
Os participantes interagem com Smiley no seu próprio ritmo em 4 semanas. Essa interação fornecerá informações e orientações sobre como lidar com a vitimização on -line e o estresse associado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo propõe determinar a viabilidade e o engajamento alvo de uma intervenção especializada em chatbot chamada Smiley na redução da vitimização on -line e o estresse entre jovens marginalizados, incluindo aqueles que são negros, hispânicos e LGBTQ+e que experimentam depressão e vitimização on -line. A investigação principal deste estudo é se o Smiley pode melhorar a segurança e diminuir os níveis de estresse em ambientes on -line para jovens marginalizados que lidam com a depressão e a vitimização on -line.
Ensaio piloto: randomizando 2 a 1 neste estudo usando Efron & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s procedimento tendencioso de moeda. As faixas etárias serão equilibradas (de 12 a 14 anos contra 15 a 18 anos), uma vez que a natureza da vitimização on-line e as plataformas nas quais ocorre difere no desenvolvimento do adolescente, origens minoritárias raciais/étnicas e origens minoritárias sexuais e de gênero.
O tamanho da amostra e as considerações de poder: os participantes (n = 75; 2: 1 randomização) serão identificados durante a triagem do estudo de atenção primária do Etudes Center que atende aos critérios de inclusão.
Grupos de participantes:
A. Grupo de intervenção: os participantes se envolverão com o Smiley para apoio, além de receber uma breve psicoeducação.
B. Grupo de controle: os participantes receberão apenas uma breve psicoeducação, sem acesso a smiley
Em apoio à viabilidade do recrutamento, entre pacientes com escores PHQ-9-M ≥ 11 em nossa clínica especializada em saúde mental para depressão, 25% relataram pelo menos um evento de OV no mês passado. Os participantes serão 35% pretos e 10% hispânicos; Dada a pesquisa anterior, esperamos que 30% se identifique como SGM. Para proteger a privacidade dos adolescentes da SGM que não desejam cuidadores, a identidade da SGM será avaliada sozinha com o adolescente e não é um critério de inclusão para este estudo. Os critérios de exclusão para jovens são os mesmos do estudo de atenção primária do Etudes Center, a saber, mania, psicose, incapacidade do desenvolvimento que impedem a compreensão dos procedimentos do estudo e a falta de fluência inglesa.
Prevemos que a viabilidade será alta (conclusão de 50%; atrito 20%, classificações de 80%); aceitabilidade (classificações 80%); adequação (classificações 80%). Os jovens que recebem Smiley mostrarão maiores reduções no estresse percebido relacionado ao OV (resultado secundário). As melhorias na gravidade da depressão e no risco de STB (resultados terciários) serão maiores entre os jovens randomizados para Smiley. Os resultados serão equitativos por raça e identidade da SGM. Exploratório (mecanicista): Smiley levará à diminuição do risco de STB por meio da melhoria da auto-eficácia da mídia social e da tolerância a angústia.
Entrega de intervenção: interação de ritmo próprio com o chatbot smiley em 4 semanas. Um clínico de pesquisa fornecerá psicoeducação para jovens e cuidadores usando recursos da Web. Os tópicos incluem a auto-eficácia da mídia social (por exemplo, gerenciamento de tempo da tela e interações positivas on-line) e orientação sobre como responder e lidar com a vitimização on-line. Embora o uso e as interações tenham ritmo próprio, esperamos que os participantes se envolvam 2-3 vezes por semana, por 5 a 10 minutos cada sessão. Os participantes podem receber lembretes do chatbot para se envolver e, se inativo por 1 semana, um assistente de pesquisa ajudará com questões técnicas. Relatórios que resumem o conteúdo podem ser fornecidos a adolescentes, cuidadores e provedores no final da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adolescentes de 12 a 18 anos
- Depressão moderada a grave atual (PHQ-9-M ≥ 11)
- Os pacientes devem rastrear positivo para depressão, pontuação de PHQ-9-m ≥ 11 e vitimização on-line (OV). Uma tela positiva será OV que ocorreu "algumas vezes" para pelo menos um tipo de OV ou "uma vez" para pelo menos dois tipos de OV.
Critérios de exclusão:
- Condições que podem prejudicar sua capacidade de implantar efetivamente intervenções, incluindo episódios maníacos ou psicóticos atuais, presença de uma condição médica com risco de vida que requer tratamento imediato, deficiência intelectual ou de desenvolvimento que impede a compreensão do procedimento de estudo do estudo
- Os provedores de referência serão avisados de que os adolescentes devem ser capazes de participar com segurança, especificamente que eles não precisam de tratamento médico ou psiquiátrico urgente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Smiley + breve psicoeducação
Smiley (intervenção nas mídias sociais para jovens vitimados on-line): Uma intervenção de chatbot compatível com HIPAA, com ritmo próprio, administrado através do Facebook Messenger que oferece habilidades psicoeducacionais e de enfrentamento para melhorar a auto-eficácia da mídia social e a tolerância a angústia entre negros, SGM e outros jovens minoritários com jovens minoritários com Depressão moderada a grave que experimenta vitimização on -line.
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Os participantes examinaram a suicídio durante o Estudo de Atenção Primária do Etudes Center e que divulgam a vitimização on-line serão integrados por um clínico de pesquisa sobre como usar o Smiley, a intervenção baseada na Web que oferece psicoeducação, conceitos básicos de auto-eficiência de mídia social e orientação sobre como responder e lidar com a vitimização on -line.
O chatbot e/ou o clínico de pesquisa enviarão lembretes periódicos aos usuários para lembrá -los de se envolverem com o chatbot em quatro semanas.
As preocupações técnicas de solução de problemas serão realizadas pelo clínico de pesquisa e pela equipe de desenvolvedores de chatbot.
Outros nomes:
Quando os jovens a bordo do estudo, um clínico de pesquisa fornecerá psicoeducação para jovens e cuidadores apoiados por recursos baseados na Web.
O conteúdo introduzirá conceitos básicos de auto-eficácia da mídia social (orientação do tempo da tela, habilidades tecnológicas de enfrentamento e incentivo de interações positivas on-line) e orientação sobre como responder e lidar com a vitimização on-line.
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Comparador Ativo: Breve psicoeducação
O clínico de pesquisa fornecerá psicoeducação para jovens e cuidadores apoiados por recursos baseados na Web.
O conteúdo introduzirá conceitos básicos de auto-eficácia da mídia social (orientação do tempo da tela, habilidades tecnológicas de enfrentamento e incentivo de interações positivas on-line) e orientação sobre como responder e lidar com a vitimização on-line.
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Quando os jovens a bordo do estudo, um clínico de pesquisa fornecerá psicoeducação para jovens e cuidadores apoiados por recursos baseados na Web.
O conteúdo introduzirá conceitos básicos de auto-eficácia da mídia social (orientação do tempo da tela, habilidades tecnológicas de enfrentamento e incentivo de interações positivas on-line) e orientação sobre como responder e lidar com a vitimização on-line.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Engajamento com o chatbot
Prazo: Linha de base
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O engajamento será medido pelos registros de data e hora de uso da intervenção.
Timestamps serão gerados quando houver uma mensagem do usuário e uma mensagem correspondente do chatbot.
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Linha de base
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Engajamento com o chatbot
Prazo: 1 mês
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O engajamento será medido pelos registros de data e hora de uso da intervenção.
Timestamps serão gerados quando houver uma mensagem do usuário e uma mensagem correspondente do chatbot.
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1 mês
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Engajamento com o chatbot
Prazo: 3 meses
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O engajamento será medido pelos registros de data e hora de uso da intervenção.
Timestamps serão gerados quando houver uma mensagem do usuário e uma mensagem correspondente do chatbot.
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3 meses
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Engajamento com o chatbot
Prazo: 6 meses
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O engajamento será medido pelos registros de data e hora de uso da intervenção.
Timestamps serão gerados quando houver uma mensagem do usuário e uma mensagem correspondente do chatbot.
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6 meses
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Engajamento com o chatbot
Prazo: 12 meses
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O engajamento será medido pelos registros de data e hora de uso da intervenção.
Timestamps serão gerados quando houver uma mensagem do usuário e uma mensagem correspondente do chatbot.
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12 meses
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Satisfação percebida do chatbot
Prazo: Linha de base
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A satisfação percebida do chatbot será medida pelo questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Concordo totalmente (1)" a "discordar fortemente (7)".
Os escores variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de satisfação e pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de satisfação.
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Linha de base
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Satisfação percebida do chatbot
Prazo: 1 mês
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A satisfação percebida do chatbot será medida pelo questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Concordo totalmente (1)" a "discordar fortemente (7)".
Os escores variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de satisfação e pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de satisfação.
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1 mês
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Satisfação percebida do chatbot
Prazo: 3 meses
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A satisfação percebida do chatbot será medida pelo questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Concordo totalmente (1)" a "discordar fortemente (7)".
Os escores variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de satisfação e pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de satisfação.
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3 meses
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Satisfação percebida do chatbot
Prazo: 6 meses
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A satisfação percebida do chatbot será medida pelo questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Concordo totalmente (1)" a "discordar fortemente (7)".
Os escores variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de satisfação e pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de satisfação.
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6 meses
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Satisfação percebida do chatbot
Prazo: 12 meses
|
A satisfação percebida do chatbot será medida pelo questionário de usabilidade do sistema pós-estudo (PSSUQ).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Concordo totalmente (1)" a "discordar fortemente (7)".
Os escores variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de satisfação e pontuações mais baixas indicando níveis mais altos de satisfação.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de autoeficácia geral
Prazo: Linha de base
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Os níveis de autoeficácia geral serão medidos pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Nem um pouco verdadeiro (1)", "dificilmente verdadeiro (2)", "moderadamente verdadeiro" e "exatamente verdadeiro (4)".
Os escores variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de autoeficácia.
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Linha de base
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Níveis de autoeficácia geral
Prazo: 1 mês
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Os níveis de autoeficácia geral serão medidos pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Nem um pouco verdadeiro (1)", "dificilmente verdadeiro (2)", "moderadamente verdadeiro" e "exatamente verdadeiro (4)".
Os escores variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de autoeficácia.
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1 mês
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Níveis de autoeficácia geral
Prazo: 3 meses
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Os níveis de autoeficácia geral serão medidos pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Nem um pouco verdadeiro (1)", "dificilmente verdadeiro (2)", "moderadamente verdadeiro" e "exatamente verdadeiro (4)".
Os escores variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de autoeficácia.
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3 meses
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Níveis de autoeficácia geral
Prazo: 6 meses
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Os níveis de autoeficácia geral serão medidos pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Nem um pouco verdadeiro (1)", "dificilmente verdadeiro (2)", "moderadamente verdadeiro" e "exatamente verdadeiro (4)".
Os escores variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de autoeficácia.
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6 meses
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Níveis de autoeficácia geral
Prazo: 12 meses
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Os níveis de autoeficácia geral serão medidos pela Escala Geral de Autoeficácia (GSE).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Nem um pouco verdadeiro (1)", "dificilmente verdadeiro (2)", "moderadamente verdadeiro" e "exatamente verdadeiro (4)".
Os escores variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de autoeficácia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de autoeficácia.
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12 meses
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Níveis de tolerância a angústia
Prazo: Linha de base
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Os níveis de tolerância a angústia serão medidos pela Escala de Tolerância à Estress (DTS).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Discordo totalmente (1)," "Discordo levemente (2)", "concorda e discorda igualmente (3)", "concordo levemente (4)" e "concordo fortemente (5)".
Os escores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tolerância a angústia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de tolerância ao sofrimento.
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Linha de base
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Níveis de tolerância a angústia
Prazo: 1 mês
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Os níveis de tolerância a angústia serão medidos pela Escala de Tolerância à Estress (DTS).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Discordo totalmente (1)," "Discordo levemente (2)", "concorda e discorda igualmente (3)", "concordo levemente (4)" e "concordo fortemente (5)".
Os escores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tolerância a angústia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de tolerância ao sofrimento.
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1 mês
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Níveis de tolerância a angústia
Prazo: 3 meses
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Os níveis de tolerância a angústia serão medidos pela Escala de Tolerância à Discursão (DTS).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Discordo totalmente (1)," "Discordo levemente (2)", "concorda e discorda igualmente (3)", "concordo levemente (4)" e "concordo fortemente (5)".
Os escores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tolerância a angústia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de tolerância ao sofrimento.
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3 meses
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Níveis de tolerância a angústia
Prazo: 6 meses
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Os níveis de tolerância a angústia serão medidos pela Escala de Tolerância à Discursão (DTS).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Discordo totalmente (1)," "Discordo levemente (2)", "concorda e discorda igualmente (3)", "concordo levemente (4)" e "concordo fortemente (5)".
Os escores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tolerância a angústia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de tolerância ao sofrimento.
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6 meses
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Níveis de tolerância a angústia
Prazo: 12 meses
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Os níveis de tolerância a angústia serão medidos pela Escala de Tolerância à Discursão (DTS).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "Discordo totalmente (1)," "Discordo levemente (2)", "concorda e discorda igualmente (3)", "concordo levemente (4)" e "concordo fortemente (5)".
Os escores variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de tolerância a angústia e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de tolerância ao sofrimento.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da depressão
Prazo: Linha de base
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A gravidade da depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 m).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "De maneira alguma (0)," "vários dias (1)", "mais da metade dos dias (2)" e "quase todos os dias (3)".
Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da depressão e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de gravidade da depressão.
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Linha de base
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Gravidade da depressão
Prazo: 1 mês
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A gravidade da depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 m).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "De maneira alguma (0)," "vários dias (1)", "mais da metade dos dias (2)" e "quase todos os dias (3)".
Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da depressão e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de gravidade da depressão.
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1 mês
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Gravidade da depressão
Prazo: 3 meses
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A gravidade da depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 m).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "De maneira alguma (0)," "vários dias (1)", "mais da metade dos dias (2)" e "quase todos os dias (3)".
Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da depressão e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de gravidade da depressão.
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3 meses
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Gravidade da depressão
Prazo: 6 meses
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A gravidade da depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 m).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "De maneira alguma (0)," "vários dias (1)", "mais da metade dos dias (2)" e "quase todos os dias (3)".
Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da depressão e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de gravidade da depressão.
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6 meses
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Gravidade da depressão
Prazo: 12 meses
|
A gravidade da depressão será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9: modificado para adolescentes (PHQ-9 m).
As opções e as pontuações de resposta incluem: "De maneira alguma (0)," "vários dias (1)", "mais da metade dos dias (2)" e "quase todos os dias (3)".
Os escores variam de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de gravidade da depressão e pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de gravidade da depressão.
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12 meses
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Gravidade da ideação e comportamento suicidas
Prazo: Linha de base
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A gravidade da ideação e comportamento suicida serão medidos com a Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), uma medida classificada por entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicidas serão indicados com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será classificada em uma escala de 1-5, com números mais altos, refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos, refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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Linha de base
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Gravidade da ideação e comportamento suicidas
Prazo: 1 mês
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A gravidade da ideação e comportamento suicida serão medidos com a Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), uma medida classificada por entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicidas serão indicados com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será classificada em uma escala de 1-5, com números mais altos, refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos, refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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1 mês
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Gravidade da ideação e comportamento suicidas
Prazo: 3 meses
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A gravidade da ideação e comportamento suicida serão medidos com a Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), uma medida classificada por entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicidas serão indicados com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será classificada em uma escala de 1-5, com números mais altos, refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos, refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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3 meses
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Gravidade da ideação e comportamento suicidas
Prazo: 6 meses
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A gravidade da ideação e comportamento suicida serão medidos com a Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), uma medida classificada por entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicidas serão indicados com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será classificada em uma escala de 1-5, com números mais altos, refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos, refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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6 meses
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Gravidade da ideação e comportamento suicidas
Prazo: 12 meses
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A gravidade da ideação e comportamento suicida serão medidos com a Escala de Classificação de Severidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), uma medida classificada por entrevistador.
A presença de ideação e comportamento suicidas serão indicados com opções de resposta sim/não.
A intensidade da ideação será classificada em uma escala de 1-5, com números mais altos, refletindo níveis mais altos de intensidade e números mais baixos, refletindo níveis mais baixos de intensidade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22040038
- P50MH115838 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .