Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för sociala medier för offer för offren (SMILEY)

2 juni 2026 uppdaterad av: César Escobar-Viera, University of Pittsburgh

SIRB: Sociala medieintervention för offer för offren

Denna genomförbarhetspilotförsök syftar till att undersöka genomförbarheten och måletgagemanget för en hanteringsförmåga och psykoeducationell intervention som levererats via en automatiserad konversation Chatbot som heter Smiley för att minska frekvens och stress förknippad med online -offer bland marginaliserad ungdom, inklusive de som är svarta, latinamerikanska och LGBTQ+ och uppleva depression och offer för online.

Den primära utredningen av denna studie är om smiley kan förbättra säkerheten och minska stressnivåerna i onlinemiljöer för marginaliserad ungdom som hanterar depression och online -offer.

Deltagarna kommer att engagera sig i material, inklusive interaktiva webbresurser, för att lära sig säkra sociala medier och tillhandahålla hanteringsfärdigheter för att uppleva offren på nätet. Dessa material kommer att täcka ämnen som att hantera online -tid, ta itu med negativa kommentarer och främja positiva anslutningar.

Deltagarna kommer att interagera med Smiley i sin egen takt under fyra veckor. Denna interaktion kommer att ge information och vägledning om hantering av offren online och tillhörande stress.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Denna studie föreslår att man bestämmer genomförbarheten och måletgagemanget för en specialiserad chatbot -intervention med namnet Smiley för att minska offren och stress på nätet bland marginaliserade ungdomar, inklusive de som är svarta, latinamerikanska och LGBTQ+, och upplever depression och online -offer. Den primära utredningen av denna studie är om smiley kan förbättra säkerheten och minska stressnivåerna i onlinemiljöer för marginaliserad ungdom som hanterar depression och online -offer.

Pilotförsök: Randomisering av 2 till 1 i denna studie med EFRON & amp; amp; amp; amp; amp; amp;#39; s partisk myntkastningsförfarande. Åldersgrupper kommer att balanseras (12-14 år mot 15-18 år) med tanke på att arten av online-offer och plattformar på vilka den förekommer skiljer sig åt mellan ungdomars utveckling, ras/etnisk minoritetsbakgrund och sexuella och könsminoritetsbakgrund.

Provstorlek och krafthänsyn: Deltagarna (n = 75; 2: 1 randomisering) kommer att identifieras under screening för Etudes Center primärvårdsstudie som uppfyller inkluderingskriterier.

Deltagargrupper:

A. Interventionsgrupp: Deltagarna kommer att engagera sig i Smiley för stöd, förutom att få kort psykoeducation.

B. Kontrollgrupp: Deltagarna kommer bara att få kort psykoeducation, utan tillgång till smiley

Till stöd för genomförbarheten av rekrytering, bland patienter med en PHQ-9-M-poäng ≥ 11 i vår specialhälsoklinik för depression, rapporterade 25% minst en OV-händelse under den senaste månaden. Deltagarna kommer att vara 35% svarta och 10% latinamerikanska; Med tanke på tidigare forskning förväntar vi oss att 30% kommer att identifiera sig som SGM. För att skydda integriteten för SGM -ungdomar som inte är ute på vårdgivare kommer SGM -identitet att utvärderas med ungdomarna ensam och det är inte ett inkluderingskriterium för denna studie. Uteslutningskriterier för ungdomar är desamma som för Etudes Center primärvårdsstudie, nämligen mani, psykos, utvecklingshinder som utesluter förståelse för studieprocedurer och brist på engelska flyt.

Vi räknar med att genomförbarheten kommer att vara hög (slutförande 50%; utmattning 20%, betyg 80%); acceptabilitet (betyg 80%); lämplighet (betyg 80%). Ungdomar som får smiley kommer att visa större minskningar av upplevd stress relaterad till OV (sekundärt resultat). Förbättringar av depressionens svårighetsgrad och risk för STB (tertiära resultat) kommer att vara större bland ungdomar som randomiseras till smiley. Resultaten kommer att vara rättvisa efter ras och SGM -identitet. Utforskande (mekanistiskt): Smiley kommer att leda till minskad STB-risk genom förbättrad själveffektivitet på sociala medier och nödtolerans.

Interventionsleverans: Självhastig interaktion med Smiley Chatbot under 4 veckor. En forskningskliniker kommer att tillhandahålla psykoeducation för ungdomar och vårdgivare som använder webbresurser. Ämnen inkluderar själveffektivitet på sociala medier (t.ex. skärmtidshantering och positiva online-interaktioner) och vägledning om hur man ska svara på och hantera offren online. Även om användning och interaktioner kommer att vara självhastiga, förväntar vi oss att deltagarna kommer att engagera sig 2-3 gånger per vecka, i 5-10 minuter varje session. Deltagarna kan få påminnelser från chatboten att engagera sig, och om de är inaktiva i en vecka kommer en forskningsassistent att hjälpa till med tekniska problem. Rapporter som sammanfattar innehåll kan tillhandahållas till ungdomar, vårdgivare och leverantörer i slutet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Western Psychiatric Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ungdomar i åldern 12-18
  • Aktuell måttlig till svår depression (PHQ-9-m ≥ 11)
  • Patienter måste screena positivt för depression, PHQ-9-M-poäng ≥ 11 och online-offer (OV). En positiv skärm kommer att vara OV som inträffade "några gånger" för minst en typ av OV eller "en gång" för minst två typer av OV.

Uteslutningskriterier:

  • Förhållanden som kan försämra deras förmåga att effektivt distribuera interventioner, inklusive aktuell manisk eller psykotisk episod, närvaro av ett livshotande medicinskt tillstånd som kräver omedelbar behandling, intellektuell eller utvecklingsstörning som utesluter förståelse för studieprocedur
  • Med hänvisning till leverantörer kommer att informeras om att ungdomar måste vara kapabla att säkert delta, särskilt att de inte behöver akut medicinsk eller psykiatrisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smiley + kort psykoeducation
Smiley (Social Media Intervention for Online Victimized Youth): En självhastig HIPAA-kompatibel Chatbot-intervention som administreras genom Facebook Messenger som levererar psykoeducerande och coping-färdighetsinnehåll för att förbättra sociala medier själveffektivitet och nödtolerans bland svarta, SGM och andra minoritetsungdomar med ungdomar med ungdomar med Måttlig till svår depression som upplever offren på nätet.
Deltagare som screenats för suicidalitet under Etudes Center Primary Care Study och som avslöjar att uppleva offren på nätet kommer att ombord på en forskningskliniker om hur man använder smiley, den webbaserade interventionen som ger psykoeducation, grundläggande begrepp om sociala medier själveffektivitet och vägledning om hur man svarar på och klarar av online -offer. Chatbot- och/eller forskningsklinikern skickar periodiska påminnelser till användare att påminna dem om att engagera sig i chatbot under fyra veckor. Tekniska felsökningsproblem kommer att genomföras av forskningskliniker och chatbot -utvecklarteam.
Andra namn:
  • Smiley
När ungdomar ombord på studien kommer en forskningskliniker att leverera psykoeducation för ungdomar och vårdgivare som stöds av webbaserade resurser. Innehållet kommer att introducera grundläggande begrepp av själveffektivitet på sociala medier (vägledning för skärmtid, teknisk hanteringsförmåga och uppmuntran till positiva online-interaktioner) och vägledning om hur man ska svara på och hantera offer online.
Aktiv komparator: Kort psykoeducation
Forskningskliniker kommer att leverera psykoeducation för ungdomar och vårdgivare som stöds av webbaserade resurser. Innehållet kommer att introducera grundläggande begrepp av själveffektivitet på sociala medier (vägledning för skärmtid, teknisk hanteringsförmåga och uppmuntran till positiva online-interaktioner) och vägledning om hur man ska svara på och hantera offer online.
När ungdomar ombord på studien kommer en forskningskliniker att leverera psykoeducation för ungdomar och vårdgivare som stöds av webbaserade resurser. Innehållet kommer att introducera grundläggande begrepp av själveffektivitet på sociala medier (vägledning för skärmtid, teknisk hanteringsförmåga och uppmuntran till positiva online-interaktioner) och vägledning om hur man ska svara på och hantera offer online.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang med chatboten
Tidsram: Baslinje
Engagemang kommer att mätas genom tidsstämplarna för användningen av interventionen. Tidsstämplar kommer att genereras när det finns ett meddelande från användaren och ett motsvarande meddelande från chatbot.
Baslinje
Engagemang med chatboten
Tidsram: 1 månad
Engagemang kommer att mätas genom tidsstämplarna för användningen av interventionen. Tidsstämplar kommer att genereras när det finns ett meddelande från användaren och ett motsvarande meddelande från chatbot.
1 månad
Engagemang med chatboten
Tidsram: 3 månader
Engagemang kommer att mätas genom tidsstämplarna för användningen av interventionen. Tidsstämplar kommer att genereras när det finns ett meddelande från användaren och ett motsvarande meddelande från chatbot.
3 månader
Engagemang med chatboten
Tidsram: 6 månader
Engagemang kommer att mätas genom tidsstämplarna för användningen av interventionen. Tidsstämplar kommer att genereras när det finns ett meddelande från användaren och ett motsvarande meddelande från chatbot.
6 månader
Engagemang med chatboten
Tidsram: 12 månader
Engagemang kommer att mätas genom tidsstämplarna för användningen av interventionen. Tidsstämplar kommer att genereras när det finns ett meddelande från användaren och ett motsvarande meddelande från chatbot.
12 månader
Upplevd tillfredsställelse av chatboten
Tidsram: Baslinje
Upplevd tillfredsställelse av chatboten kommer att mätas med UPSUQ-frågeformuläret efter studier (PSSUQ). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)" till "Håller starkt med (7)." Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar lägre nivå av tillfredsställelse och lägre poäng som indikerar högre nivåer tillfredsställelse.
Baslinje
Upplevd tillfredsställelse av chatboten
Tidsram: 1 månad
Upplevd tillfredsställelse av chatboten kommer att mätas med UPSUQ-frågeformuläret efter studier (PSSUQ). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)" till "Håller starkt med (7)." Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar lägre nivå av tillfredsställelse och lägre poäng som indikerar högre nivåer tillfredsställelse.
1 månad
Upplevd tillfredsställelse av chatboten
Tidsram: 3 månader
Upplevd tillfredsställelse av chatboten kommer att mätas med UPSUQ-frågeformuläret efter studier (PSSUQ). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)" till "Håller starkt med (7)." Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar lägre nivå av tillfredsställelse och lägre poäng som indikerar högre nivåer tillfredsställelse.
3 månader
Upplevd tillfredsställelse av chatboten
Tidsram: 6 månader
Upplevd tillfredsställelse av chatboten kommer att mätas med UPSUQ-frågeformuläret efter studier (PSSUQ). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)" till "Håller starkt med (7)." Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar lägre nivå av tillfredsställelse och lägre poäng som indikerar högre nivåer tillfredsställelse.
6 månader
Upplevd tillfredsställelse av chatboten
Tidsram: 12 månader
Upplevd tillfredsställelse av chatboten kommer att mätas med UPSUQ-frågeformuläret efter studier (PSSUQ). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)" till "Håller starkt med (7)." Poäng sträcker sig från 1 till 7, med högre poäng som indikerar lägre nivå av tillfredsställelse och lägre poäng som indikerar högre nivåer tillfredsställelse.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av allmän själveffektivitet
Tidsram: Baslinje
Nivåerna av allmän själveffektivitet kommer att mätas med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls sant (1)," "knappast sant (2)", "måttligt sant" och "exakt sant (4)." Poäng sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av själveffektivitet.
Baslinje
Nivåer av allmän själveffektivitet
Tidsram: 1 månad
Nivåerna av allmän själveffektivitet kommer att mätas med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls sant (1)," "knappast sant (2)", "måttligt sant" och "exakt sant (4)." Poäng sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av själveffektivitet.
1 månad
Nivåer av allmän själveffektivitet
Tidsram: 3 månader
Nivåerna av allmän själveffektivitet kommer att mätas med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls sant (1)," "knappast sant (2)", "måttligt sant" och "exakt sant (4)." Poäng sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av själveffektivitet.
3 månader
Nivåer av allmän själveffektivitet
Tidsram: 6 månader
Nivåerna av allmän själveffektivitet kommer att mätas med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls sant (1)," "knappast sant (2)", "måttligt sant" och "exakt sant (4)." Poäng sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av själveffektivitet.
6 månader
Nivåer av allmän själveffektivitet
Tidsram: 12 månader
Nivåerna av allmän själveffektivitet kommer att mätas med den allmänna själveffektivitetsskalan (GSE). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls sant (1)," "knappast sant (2)", "måttligt sant" och "exakt sant (4)." Poäng sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av själveffektivitet och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av själveffektivitet.
12 månader
Nivåer av nödtolerans
Tidsram: Baslinje
Nivåer av nödtolerans kommer att mätas med Distress Tolerance Scale (DTS). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)," "Milt oeniga (2)", "Håller med och håller inte med lika (3)," "Håller milt (4)" och "Håller starkt (5)." Poäng sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av nödtolerans och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av nödtolerans.
Baslinje
Nivåer av nödtolerans
Tidsram: 1 månad
Nivåer av nödtolerans kommer att mätas med Distress Tolerance Scale (DTS). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)," "Milt oeniga (2)", "Håller med och håller inte med lika (3)," "Håller milt (4)" och "Håller starkt (5)." Poäng sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av nödtolerans och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av nödtolerans.
1 månad
Nivåer av nödtolerans
Tidsram: 3 månader
Nivåer av nödtolerans kommer att mätas med Distress Tolerance Scale (DTS). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)," "Milt oeniga (2)", "Håller med och håller inte med lika (3)," "Håller milt (4)" och "Håller starkt (5)." Poäng sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av nödtolerans och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av nödtolerans.
3 månader
Nivåer av nödtolerans
Tidsram: 6 månader
Nivåer av nödtolerans kommer att mätas med Distress Tolerance Scale (DTS). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)," "Milt oeniga (2)", "Håller med och håller inte med lika (3)," "Håller milt (4)" och "Håller starkt (5)." Poäng sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av nödtolerans och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av nödtolerans.
6 månader
Nivåer av nödtolerans
Tidsram: 12 månader
Nivåer av nödtolerans kommer att mätas med Distress Tolerance Scale (DTS). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Håller starkt med (1)," "Milt oeniga (2)", "Håller med och håller inte med lika (3)," "Håller milt (4)" och "Håller starkt (5)." Poäng sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar högre nivåer av nödtolerans och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av nödtolerans.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
Depressionens svårighetsgrad kommer att mätas av Patient Health Questionnaire-9: modifierad för tonåringar (PHQ-9 M). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls (0)", "flera dagar (1)", "Mer än hälften av dagarna (2)" och "nästan varje dag (3)." Poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressionens svårighetsgrad och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av depressionens svårighetsgrad.
Baslinje
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: 1 månad
Depressionens svårighetsgrad kommer att mätas av Patient Health Questionnaire-9: modifierad för tonåringar (PHQ-9 M). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls (0)", "flera dagar (1)", "Mer än hälften av dagarna (2)" och "nästan varje dag (3)." Poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressionens svårighetsgrad och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av depressionens svårighetsgrad.
1 månad
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader
Depressionens svårighetsgrad kommer att mätas av Patient Health Questionnaire-9: modifierad för tonåringar (PHQ-9 M). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls (0)", "flera dagar (1)", "Mer än hälften av dagarna (2)" och "nästan varje dag (3)." Poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressionens svårighetsgrad och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av depressionens svårighetsgrad.
3 månader
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
Depressionens svårighetsgrad kommer att mätas av Patient Health Questionnaire-9: modifierad för tonåringar (PHQ-9 M). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls (0)", "flera dagar (1)", "Mer än hälften av dagarna (2)" och "nästan varje dag (3)." Poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressionens svårighetsgrad och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av depressionens svårighetsgrad.
6 månader
Depressionens svårighetsgrad
Tidsram: 12 månader
Depressionens svårighetsgrad kommer att mätas av Patient Health Questionnaire-9: modifierad för tonåringar (PHQ-9 M). Svaralternativ och poäng inkluderar: "Inte alls (0)", "flera dagar (1)", "Mer än hälften av dagarna (2)" och "nästan varje dag (3)." Poäng sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressionens svårighetsgrad och lägre poäng som indikerar lägre nivåer av depressionens svårighetsgrad.
12 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende
Tidsram: Baslinje
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en intervjuar-rankad åtgärd. Närvaro av självmordstankar och beteende kommer att indikeras med JA/NO -svaralternativ. Ideationens intensitet kommer att betygsättas på en skala från 1-5 med högre antal som återspeglar högre nivåer av intensitet och lägre antal som återspeglar lägre intensitetsnivåer.
Baslinje
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende
Tidsram: 1 månad
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en intervjuar-rankad åtgärd. Närvaro av självmordstankar och beteende kommer att indikeras med JA/NO -svaralternativ. Ideationens intensitet kommer att betygsättas på en skala från 1-5 med högre antal som återspeglar högre nivåer av intensitet och lägre antal som återspeglar lägre intensitetsnivåer.
1 månad
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende
Tidsram: 3 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en intervjuar-rankad åtgärd. Närvaro av självmordstankar och beteende kommer att indikeras med JA/NO -svaralternativ. Intensity of ideation will be rated on a scale from 1-5 with higher numbers reflecting higher levels of intensity and lower numbers reflecting lower levels of intensity.
3 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende
Tidsram: 6 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en intervjuar-rankad åtgärd. Närvaro av självmordstankar och beteende kommer att indikeras med JA/NO -svaralternativ. Ideationens intensitet kommer att betygsättas på en skala från 1-5 med högre antal som återspeglar högre nivåer av intensitet och lägre antal som återspeglar lägre intensitetsnivåer.
6 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende
Tidsram: 12 månader
Svårighetsgraden av självmordstankar och beteende kommer att mätas med Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), en intervjuar-rankad åtgärd. Närvaro av självmordstankar och beteende kommer att indikeras med JA/NO -svaralternativ. Ideationens intensitet kommer att betygsättas på en skala från 1-5 med högre antal som återspeglar högre nivåer av intensitet och lägre antal som återspeglar lägre intensitetsnivåer.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: César G Escobar-Viera, MD, PhD, University of Pittsburgh
  • Huvudutredare: Candice Biernesser, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2025

Första postat (Faktisk)

19 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY22040038
  • P50MH115838 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I överensstämmelse med NIMH: s datadelning och dataanvändningspolicy kommer denna forskningsstudie och klinisk prövning att uppfylla kraven för deponering av data med NIMH -dataarkivet (NDA) i den nationella databasen för kliniska prövningar relaterade till psykisk sjukdom (NDCT). Specifika uttalanden kommer att läggas till i godkännandeformuläret för att möjliggöra datadelning. Den sista helt deidentifierade datasättet kommer att inkludera demografiska och kliniska data vid baslinjen och primära och sekundära resultat för alla studier.

Tidsram för IPD-delning

Juli 2024

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera