- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06836076
Hodnocení deprese, úzkosti a ADHD u dětí a adolescentů s vrozeným srdečním onemocněním. (Psychiatricy)
15. února 2025 aktualizováno: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
Vrozené srdeční choroby (CHD) jsou nejčastější vrozenou vadou, které postihují asi 1% všech živých narození. CHD vyžadující chirurgický zásah během prvního měsíce života).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Ačkoli se celková úmrtnost zlepšila, zejména u pacientů s komplexním CHD, mnoho chirurgických a lékařských postupů je paliativní a tito pacienti často vyžadují více zásahů během jejich života.
Zvýšené přežití CHD nyní vede k neustále rostoucí populaci adolescentů a dospělých s CHD; To upozornilo více pozornosti na nekardiální komorbidity, včetně celkového duševního zdraví, u pacientů s CHD. Existuje několik psychologických teorií, které mohou potenciálně vysvětlit některé z poruch duševního zdraví, které se vyskytují u pacientů s CHD, jako jsou stresující životní události a sociokulturní dopady (( např. Styl rodičovství). Kognitivní modely, včetně naučené bezmocnosti a negativního zpracování informací, mohou také přispět k duševnímu zdraví dětí s CHD, které často utratí značné množství značného množství čas v nemocnici a podstupujte srdeční postupy a operace.
Přítomnost základních genetických syndromů, poruch duševního zdraví rodičů, kardiopulmonálního bypassu, předčasného přijetí a prodloužených hospitalizací jsou faktory, které zvyšují riziko neurodevelopmentálního postižení (NDD) a pravděpodobně přispívají k úzkosti, depresi a poruše pozornosti/hyperaktivity (ADHD) (ADHD) u adolescentů a dospělých s komplexním CHD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samia Ashraf adelgawad
- Telefonní číslo: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Deprese, úzkost a ADHD u dětí a adolescentů s vrozeným srdečním onemocněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk Childern od 6 do méně než 18 let
- Childern s jednoduchým a komplexním CHD
- u pacienta a venku trpěliva childern
- předoperační a pooperační pacient
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient označen pro ICU
- pacient s kritickými arrytmií
- pečovatel odmítnout účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Kontrolní seznam chování dítěte (CBCL/6-18) (arabská verze)
Časové okno: 1 roky
|
je míra zprávy o rodičovské zprávě o výkonu 113 položek, jehož cílem je posoudit behaviorální a emocionální problémy u dětí a mladých lidí ve věku 6-18 let.
Tato nejnovější verze původního opatření zahrnuje položky a dílčí škály zaměřené na hodnocení příznaků úzkosti, deprese, somatických stížností (tj. Fyziologických příznaků často spojených s internalizací chování, jako je úzkost a deprese), sociální problémy, problémy s myšlenkou, problémy s pozorností, pravidly, pravidlo, pravidlo, pravidlo -Brúta a agresivní chování.
|
1 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Psychiatric disorders children
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .