- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06836076
Vurdering af depression, angst og ADHD blandt børn og unge med medfødt hjertesygdom. (Psychiatricy)
15. februar 2025 opdateret af: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
Medfødt hjertesygdom (CHD) er den mest almindelige fødselsdefekt, der påvirker ∼1% af alle levende fødsel. Spektret af CHD er bredt, lige fra enkel (ikke kræver øjeblikkelig eller muligvis nogen kirurgisk intervention) til svær eller kompleks (typisk defineret som CHD kræver kirurgisk indgriben inden for den første måned til leveår).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Selvom den samlede dødelighed er forbedret, især bemærkelsesværdigt hos dem med kompleks CHD, er mange kirurgiske og medicinske procedurer palliative, og disse patienter kræver ofte flere interventioner i hele deres levetid.
Øget CHD -overlevelse resulterer nu i en kontinuerligt voksende befolkning af unge og voksne med CHD; Dette har henledt mere opmærksomhed på de ikke -hjertelige komorbiditeter, herunder den samlede mentale sundhed, af patienter med CHD. Der er flere psykologiske teorier, der potentielt kan forklare nogle af de mentale sundhedsforstyrrelser, der ses hos patienter med CHD, såsom stressende livsbegivenheder og sociokulturelle påvirkninger ( F.eks af tid på hospitalet og gennemgår hjerteprocedurer og operationer.
Tilstedeværelsen af underliggende genetiske syndromer, forældrenes mentale sundhedsforstyrrelser, kardiopulmonal bypass, prematuritet og forlængede indlæggelser er faktorer, der øger risikoen for neurodevelopmental handicap (NDD'er) og sandsynligvis bidrager til angst, depression og opmærksomheds-definit/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) Hos unge og voksne med kompleks CHD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Samia Ashraf adelgawad
- Telefonnummer: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Depression, angst og ADHD blandt børn og unge med medfødt hjertesygdom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Childern alder fra 6 til mindre end 18
- Childern med enkel og kompleks CHD
- hos patient og ude af patienten childern
- Preoperativ og postoperativ patient
Ekskluderingskriterier:
- Patienten angivet til ICU
- Patient med kritiske arrytmier
- Omsorgsperson nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Child Behaviour-checklisten (CBCL/6-18) (arabisk version)
Tidsramme: 1 år
|
er en forældermåling på 113 emner, der er designet til at vurdere adfærdsmæssige og følelsesmæssige problemer hos børn og unge i alderen 6-18 år.
Denne seneste version af den originale foranstaltning inkluderer genstande og underskalaer, der sigter mod at vurdere symptomer på angst, depression, somatiske klager (det vil sige fysiologiske symptomer, der ofte -Breaking adfærd og aggressiv opførsel.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Psychiatric disorders children
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .