- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06836076
Bedömning av depression, ångest och ADHD bland barn och ungdomar med medfödd hjärtsjukdom. (Psychiatricy)
15 februari 2025 uppdaterad av: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
Medfödd hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste födelsedefekten, vilket påverkar ∼1% av alla levande födda. Spektrumet för CHD är brett, allt från enkel (inte kräver omedelbar eller eventuellt någon kirurgisk ingripande) till allvarlig eller komplex (vanligtvis definierat som som är som som CHD som kräver kirurgisk ingripande under den första månaden till livet).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Även om den totala dödligheten har förbättrats, särskilt hos dem med komplex CHD, är många kirurgiska och medicinska procedurer palliativa, och dessa patienter kräver ofta flera interventioner under hela sin livstid.
Ökad CHD -överlevnad resulterar nu i en ständigt växande befolkning av ungdomar och vuxna med CHD; Detta har fått mer uppmärksamhet på de icke -hjärtkomorbiditeter, inklusive övergripande mental hälsa, av patienter med CHD. Det finns flera psykologiska teorier som potentiellt kan förklara några av de psykiska hälsoproblemen som ses hos patienter med CHD, såsom stressande livshändelser och sociokulturella effekter ( t.ex., föräldrastil). Kognitiva modeller, inklusive lärd hjälplöshet och negativ informationsbehandling, kan också bidra till den mentala hälsan hos barn med CHD, som ofta tillbringar betydande mängder tid på sjukhuset och genomgår hjärtförfaranden och operationer.
Närvaron av underliggande genetiska syndrom, sjukdomar för psykisk hälsa, hjärt-lungby-bypass, prematuritet och långvariga sjukhusinläggningar är faktorer som ökar risken för neuroutvecklingshinder (NDD) och sannolikt bidrar till ångest, depression och uppmärksamhetsunderskott/hyperaktivitetsstörning (ADHD) hos ungdomar och vuxna med komplex CHD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Samia Ashraf adelgawad
- Telefonnummer: 201009650059
- E-post: samiaashref4@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Depression, ångest och ADHD bland barn och ungdomar med medfödd hjärtsjukdom.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Childern ålder från 6 till mindre än 18
- Childern med enkel och komplex CHD
- hos patient och ut patientchildern
- preoperativ och postoperativ patient
Uteslutningskriterier:
- Patient indikerad för ICU
- Patient med kritiska arrytmier
- Vårdgivare vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Checklistan för barnbeteende (CBCL/6-18) (arabisk version)
Tidsram: 1 år
|
är en mått på föräldrarnas rapport om 113-artiklar utformad för att bedöma beteendemässiga och emotionella problem hos barn och ungdomar i åldern 6-18 år.
Denna senaste version av den ursprungliga åtgärden innehåller föremål och underskalor som syftar till att bedöma symtom på ångest, depression, somatiska klagomål (det vill säga fysiologiska symtom som ofta är förknippade med internaliserande beteende som ångest och depression), sociala problem, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, regel -Breaking beteende och aggressivt beteende.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Psychiatric disorders children
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .