- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06836076
Ocena depresji, lęku i ADHD wśród dzieci i młodzieży z wrodzoną chorobą serca. (Psychiatricy)
15 lutego 2025 zaktualizowane przez: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
Wrodzona choroba serca (CHD) jest najczęstszą wadą wrodzoną, wpływającą na ~ 1% wszystkich żywych porodów. Widmo CHD jest szerokie, od prostej (nie wymagającej natychmiastowej lub prawdopodobnie żadnej interwencji chirurgicznej) do ciężkiej lub złożonej (zwykle zdefiniowanej jako zdefiniowane jako określone jako zdefiniowane jako określone jako określone jako określone jako określone jako określone jako określone jako określone jako określone jako określone jako zdefiniowane jako zdefiniowane jako zdefiniowane jako zdefiniowane jako zdefiniowane jako zdefiniowane jako zdefiniowane jako zdefiniowane CHD wymagający interwencji chirurgicznej w ciągu pierwszego miesiąca życia).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Chociaż ogólna śmiertelność poprawiła się, w szczególności u pacjentów ze złożonym CHD, wiele zabiegów chirurgicznych i medycznych jest paliatywnych, a ci pacjenci często wymagają wielu interwencji przez cały okres ich życia.
Zwiększone przeżycie CHD powoduje obecnie stale rosnącą populację młodzieży i dorosłych z CHD; Zwróciło to większą uwagę na współistniejące choroby niekardiologiczne, w tym ogólne zdrowie psychiczne, pacjentów z CHD. Istnieje wiele teorii psychologicznych, które mogą potencjalnie wyjaśnić niektóre zaburzenia zdrowia psychicznego obserwowane u pacjentów z CHD, takie jak stresujące zdarzenia życiowe i wpływ społeczno -kulturowej (( np. styl rodzicielski). Modele poznawcze, w tym wyuczona bezradność i negatywne przetwarzanie informacji, mogą również przyczynić się do zdrowia psychicznego dzieci z CHD, które często spędzają znaczne ilości czasu w szpitalu oraz przechodzenie procedur i operacji serca.
Obecność podstawowych zespołów genetycznych, rodzicielskich zaburzeń zdrowia psychicznego, obwodnicy krążeniowo-oddechowej, przedwczesności i przedłużonych hospitalizacji są czynnikami, które zwiększają ryzyko niepełnosprawności neurorozwojowej (NDD) i prawdopodobnie wkładu w lęk, depresję i obciążenie uwagi/nadpobudliwość (ADHD) U nastolatków i dorosłych ze złożonym CHD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samia Ashraf adelgawad
- Numer telefonu: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Depresja, lęk i ADHD wśród dzieci i młodzieży z wrodzoną chorobą serca.
Opis
Kryteria włączenia:
- Childern wiek od 6 do mniej niż 18
- Childern z prostym i złożonym CHD
- u pacjenta i pacjenta Childern
- pacjent przedoperacyjny i pooperacyjny
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent wskazany na OIOM
- Pacjent z krytycznymi arytmiami
- opiekun odmawia udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL/6-18) (wersja arabska)
Ramy czasowe: 1 lata
|
jest 113-elementowym raportem rodzicielskim zaprojektowanym w celu oceny problemów behawioralnych i emocjonalnych u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat.
Ta najnowsza wersja oryginalnej miary obejmuje elementy i podskale mające na celu ocenę objawów lęku, depresji, dolegliwości somatycznych (to znaczy objawów fizjologicznych często związanych z zachowaniami internalizacyjnymi, takimi jak lęk i depresja), problemy społeczne, problemy myślowe, problemy z uwagą, zasadą, -PRZEBAJĄCE ZACHODZENIE I AGRYWNE ZACHODZENIE.
|
1 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Psychiatric disorders children
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .