- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06836076
A depresszió, a szorongás és az ADHD értékelése veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők körében. (Psychiatricy)
2025. február 15. frissítette: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
A veleszületett szívbetegség (CHD) a leggyakoribb születési rendellenesség, amely befolyásolja az összes élő születés kb. CHD, amely műtéti beavatkozást igényel az élet első hónapjában).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Noha az általános halálozás javult, leginkább a komplex CHD -vel rendelkezőknél, sok műtéti és orvosi eljárás palliatív, és ezeknek a betegeknek gyakran több beavatkozást igényelnek egész életük során.
A megnövekedett CHD -túlélés ma folyamatosan növekvő serdülők és CHD -ben szenvedő felnőttek populációját eredményezi; Ez nagyobb figyelmet fordított a CHD -ben szenvedő betegek nem cardiac komorbiditásaira, ideértve az általános mentális egészségre is. pl., a szülői stílus). Kórház, és szív eljárásokon és műtéteken megy keresztül.
A mögöttes genetikai szindrómák, a szülői mentálhigiénés rendellenességek, a kardiopulmonalis bypass, a koraszülöttség és a hosszabb kórházi kezelések jelenléte olyan tényezők, amelyek növelik a neurodevelopmental fogyatékosság (NDD) kockázatát, és valószínűleg hozzájárulnak a szorongáshoz, a depresszióhoz és a figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességhez (ADHD) Serdülőkben és felnőttekben, amelyek komplex CHD -vel rendelkeznek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samia Ashraf adelgawad
- Telefonszám: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Depresszió, szorongás és ADHD a veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek és serdülők körében.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Childern 6 -tól kevesebb, mint 18 éves korig
- childern egyszerű és összetett CHD -vel
- a beteg és a beteg childern
- preoperatív és posztoperatív beteg
Kizárási kritériumok:
- Az ICU -ra jelzett beteg
- Kritikus arrythmiákban szenvedő beteg
- A gondozó megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• A gyermek viselkedés ellenőrző listája (CBCL/6-18) (arab változat)
Időkeret: 1 év
|
egy 113 tételből álló szülői jelentés, amelynek célja a 6-18 éves gyermekek és fiatalok viselkedési és érzelmi problémáinak felmérése.
Az eredeti intézkedés legfrissebb verziója olyan tételeket és alskálákat tartalmaz, amelyek célja a szorongás, a depresszió, a szomatikus panaszok (azaz a fiziológiai tünetek gyakran kapcsolódó fiziológiai tünetek, mint például a szorongás és a depresszió), a társadalmi problémák, a gondolkodási problémák, a figyelemproblémák, a szabályok, a szabályok, a szabályok, a szabályok, a szabályok, a szabályok, a szabályok, a szabályok -A BEÁLLÍTÁSA ÉS AGRESSZISZTÁSI VIZSGÁLAT.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Psychiatric disorders children
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .