- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06836076
Avaliação da depressão, ansiedade e TDAH entre crianças e adolescentes com doença cardíaca congênita. (Psychiatricy)
15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
As doenças cardíacas congênitas (DCC) são o defeito de nascimento mais comum, afetando ± 1% de todos os partos vivos. DCC exigindo intervenção cirúrgica no primeiro mês a ano de vida).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Embora a mortalidade geral tenha melhorado, principalmente naqueles com DCC complexos, muitos procedimentos cirúrgicos e médicos são paliativos, e esses pacientes geralmente exigem múltiplas intervenções ao longo da vida.
O aumento da sobrevivência da CHD está agora resultando em uma população em constante crescente de adolescentes e adultos com DCC; Isso chamou mais atenção para as comorbidades não cardíacas, incluindo a saúde mental geral, de pacientes com DCC. Existem múltiplas teorias psicológicas que podem potencialmente explicar alguns dos distúrbios da saúde mental vistos em pacientes com DCC, como eventos estressantes da vida e impactos socioculturais ( por exemplo, estilo parental). Modelos cognitivos, incluindo desamparo e processamento de informações negativas, também podem contribuir para a saúde mental das crianças com DCC, que geralmente passam uma quantidade significativa de tempo no hospital e passam por procedimentos e cirurgias cardíacas.
A presença de síndromes genéticas subjacentes, distúrbios da saúde mental dos pais, desvio cardiopulmonar, prematuridade e hospitalizações prolongadas são fatores que aumentam o risco de deficiências neurodesenvolvidas (NDDs) e provavelmente contribuem para a ansiedade, depressão e deficiência de atenção/hiperatividade (Adhd) em adolescentes e adultos com CHD complexa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samia Ashraf adelgawad
- Número de telefone: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Depressão, ansiedade e TDAH entre crianças e adolescentes com doença cardíaca congênita.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Childern envelhece de 6 a menos de 18
- Childern com CHD simples e complexo
- No paciente e fora do paciente Childern
- paciente pré -operatório e pós -operatório
Critérios de exclusão:
- paciente indicado para a UTI
- paciente com arrythmias críticas
- cuidador se recusar a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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• Lista de verificação de comportamento da criança (CBCL/6-18) (versão árabe)
Prazo: 1 ano
|
é uma medida de relatório pai de 113 itens projetada para avaliar problemas comportamentais e emocionais em crianças e jovens de 6 a 18 anos.
Esta versão mais recente da medida original inclui itens e subescalas destinadas a avaliar sintomas de ansiedade, depressão, queixas somáticas (ou seja, sintomas fisiológicos frequentemente associados a comportamentos internalizadores como ansiedade e depressão), problemas sociais, problemas de pensamento, problemas de atenção, regra -Comportamento de quebra e comportamento agressivo.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Psychiatric disorders children
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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