- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06836076
Masennuksen, ahdistuksen ja ADHD: n arviointi lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. (Psychiatricy)
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yleisin syntymävaurio, joka vaikuttaa ∼1%: iin kaikista elävistä syntymistä. CHD CHD, joka vaatii kirurgista interventiota ensimmäisen kuukauden ja vuoden aikana).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka yleinen kuolleisuus on parantunut, etenkin niissä, joilla on monimutkainen CHD, monet kirurgiset ja lääketieteelliset toimenpiteet ovat palliatiivisia, ja nämä potilaat vaativat usein useita interventioita koko elämänsä ajan.
Lisääntynyt CHD -eloonjääminen johtaa nyt jatkuvasti kasvavaan murrosikäisten ja aikuisten väestöön, jolla on CHD; Tämä on kiinnittänyt enemmän huomiota CHD -potilaiden ei -sydäntasoihin, mukaan lukien yleinen mielenterveys. On olemassa useita psykologisia teorioita, jotka selittävät mahdollisesti joitain CHD -potilailla havaittuja mielenterveyshäiriöitä, kuten stressaavia elämätapahtumia ja sosiokulttuurisia vaikutuksia ( esim. Vanhemmuustyyli) .Kognitiiviset mallit, mukaan lukien oppinut avuttomuus ja negatiivinen tietojenkäsittely, voivat myös vaikuttaa CHD -lasten mielenterveyteen, jotka viettävät usein huomattavia aikaa sisään Sairaala ja suoritetaan sydämen toimenpiteet ja leikkaukset.
Perustietojen geneettisten oireyhtymien, vanhempien mielenterveyshäiriöiden, sydän- ja keuhkojen ohituksen, ennenaikaisuuden ja pitkittyneiden sairaalahoitojen esiintyminen ovat tekijöitä, jotka lisäävät neurokehitysvammaisten riskiä (NDDS) ja todennäköisesti edistävät ahdistusta, masennusta ja huomion vajaatoimintaa/hyperaktiivisuushäiriötä (ADHD). Nuorilla ja aikuisilla, joilla on monimutkainen CHD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samia Ashraf adelgawad
- Puhelinnumero: 201009650059
- Sähköposti: samiaashref4@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
masennus, ahdistus ja ADHD lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on synnynnäinen sydänsairaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Childern -ikä 6 - alle 18
- childern yksinkertaisella ja monimutkaisella CHD: llä
- Potilaan ja potilaiden childernissä
- preoperatiivinen ja postoperatiivinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- ICU: lle ilmoitettu potilas
- Potilas, jolla on kriittisiä arrythmia
- Hoitaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL/6-18) (arabialainen versio)
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
on 113-osainen vanhempien raporttitoimenpide, jonka tarkoituksena on arvioida 6-18-vuotiaiden lasten ja nuorten käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia.
Tämä alkuperäisen toimenpiteen viimeisin versio sisältää esineitä ja ala -asteikkoja, joiden tarkoituksena on arvioida ahdistuksen, masennuksen, somaattisten valitusten (ts. Fysiologisia oireita, jotka liittyvät usein sisäisen käyttäytymisen, kuten ahdistuksen ja masennuksen), sosiaalisten ongelmien, ajatusongelmien, huomioongelmien, sääntöjen, sääntöjen, sääntöjen, sääntöjen arvioimiseksi usein -rikkova käyttäytyminen ja aggressiivinen käyttäytyminen.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Psychiatric disorders children
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .