- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06836076
Beoordeling van depressie, angst en ADHD bij kinderen en adolescenten met aangeboren hartziekten. (Psychiatricy)
15 februari 2025 bijgewerkt door: Samia Ashraf Abbdelgawad, Assiut University
Aangeboren hartziekte (CHD) is het meest voorkomende geboorteafwijking, dat ∼1% van alle levende geboorten treft. CHD die chirurgische interventie vereist binnen de eerste maand van het leven).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de algehele mortaliteit is verbeterd, met name bij mensen met complexe CHD, zijn veel chirurgische en medische procedures palliatief en hebben deze patiënten vaak gedurende hun hele leven meerdere interventies nodig.
Verhoogde CHD -overleving resulteert nu in een continu groeiende populatie adolescenten en volwassenen met CHD; Dit heeft meer aandacht gevestigd op de niet -cardiale comorbiditeiten, waaronder algehele geestelijke gezondheid, van patiënten met CHD. Er zijn meerdere psychologische theorieën die mogelijk enkele van de psychische stoornissen kunnen verklaren die worden gezien bij patiënten met CHD, zoals stressvolle levensgebeurtenissen en sociaal -culturele effecten ( bijv. ouderschapsstijl). Cognitieve modellen, inclusief geleerde hulpeloosheid en negatieve informatieverwerking, kunnen ook bijdragen aan de geestelijke gezondheid van kinderen met CHD, die vaak aanzienlijke hoeveelheden uitgeven van tijd in het ziekenhuis en ondergaan hartprocedures en operaties.
De aanwezigheid van onderliggende genetische syndromen, ouderlijke geestelijke gezondheidsstoornissen, cardiopulmonale bypass, prematuriteit en langdurige ziekenhuisopnames zijn factoren die het risico op neurologische handicaps (NDD's) verhogen en waarschijnlijk bijdragen aan angst, depressie en aandachtsdeficitiviteitsinstellingen (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) (ADHD) bij adolescenten en volwassenen met complexe CHD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Samia Ashraf adelgawad
- Telefoonnummer: 201009650059
- E-mail: samiaashref4@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Depressie, angst en ADHD bij kinderen en adolescenten met aangeboren hartziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen leeftijd van 6 tot minder dan 18
- Kinderen met eenvoudige en complexe CHD
- bij geduldige en buitenpatiënt Childern
- preoperatieve en postoperatieve patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt aangegeven voor ICU
- Patiënt met kritische Arrythmia
- verzorger weigert deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• De Child Behaviour Checklist (CBCL/6-18) (Arabische versie)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
is een ouderwet van 113 items dat is ontworpen om gedrags- en emotionele problemen bij kinderen en jongeren van 6-18 jaar te beoordelen.
Deze meest recente versie van de oorspronkelijke maatregel omvat items en subschalen gericht op het beoordelen van symptomen van angst, depressie, somatische klachten (dat wil zeggen fysiologische symptomen die vaak worden geassocieerd met internaliserend gedrag zoals angst en depressie), sociale problemen, denkproblemen, aandachtsproblemen, regel, regel, regel -Breaking gedrag en agressief gedrag.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Psychiatric disorders children
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .